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2015.12.25默克雪兰诺与辉瑞推进 Avelumab 的卵巢癌及泌尿道上皮瘤研究
默克雪兰诺与辉瑞宣布,两家公司启动一项国际性3期研究,在铂类药物耐药/难治性卵巢癌患者中对Avelumab进行评价。
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2015.12.16辉瑞与 BioAtla 签定 10 亿美元癌症抗体交易
辉瑞同意与BioAtla建立一个广泛的联盟,以开发针对各种癌症靶点的新类型抗体药物,两家公司合作的规模高达10亿美元。
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2015.12.10Evofosfamide 两项后期临床试验中以失败告终
默克雪兰诺宣布,根据Evofosfamide与化疗药物合并用于治疗晚期软组织肉瘤及晚期胰腺癌的两项3期研究结果,该公司不打算提交该药物用于这些癌症的上市申请。
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2015.12.08默沙东与安进联手开展两款免疫肿瘤药物的合并用药试验
默沙东与安进达成合作伙伴关系,两家公司计划对它们增强免疫系统的癌症治疗药物组合在一起进行测试,希望在生物制药的大多数合作领域获得一个成功的药物组合。
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2015.12.02COMP 支持授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 孤儿药资格
欧洲药品管理局(EMA)孤儿药产品委员会(COMP)对授予Avelumab孤儿药物资格发布积极意见,Avelumab是一款试验性全人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体。
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2015.11.25FDA 授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 突破性疗法资格
默克雪兰诺与辉瑞宣布,美国FDA授予Avelumab(MSB0010718C)突破性治疗药物资格,用于治疗既往至少接受过一种化疗方案后疾病进展的转移性梅克尔细胞癌患者(MCC)。
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2015.11.09默克雪兰诺与辉瑞启动 Avelumab 用于 NSCLC 的 3 期研究
默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项Avelumab用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期研究。
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2015.10.12梅克尔细胞癌药物 Avelumab 获 FDA 快速通道审评资格
默克雪兰诺与辉瑞宣布美国FDA授予Avelumab快速通道审评资格,用于转移性梅克尔细胞癌(MCC)治疗。
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2015.10.07默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物 M7824 临床研究
默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物M7824启动临床试验,该药物作为一种分子可以应对两种通路,在目前的癌症免疫治疗领域,它可能代表了一种进展。
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2015.08.13药品批准盘点(上):审评加速,批准临床新药数量翻倍
CDE 审评在加速了。
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2015.07.02罗氏有望 2016 年初提交其 MS 药物 Ocrelizumab 的上市申请
罗氏多发性硬化症(MS)候选药物Ocrelizumab在两项3期试验中胜过干扰素β治疗药物,其上市报资料有望明年初提交。
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2015.06.04默克雪兰诺免疫肿瘤药物 Avelumab 开发正快速往前推进
默克雪兰诺医疗保健事业部总监表示,她预计该公司与辉瑞联合开发的癌症药物Avelumab将成为免疫治疗药物领域首批上市的两三个品种当中的一个。
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2015.06.01辉瑞报价 15 亿欧元收购 CAR-T 专业公司 Cellectis
据传法国生物技术公司Cellectis成了辉瑞下一个收购目标,因为这家美国制药巨头要为其宠大的海外资金寻求出路。
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2015.05.252015 年将是默克雪兰诺医疗单元的过渡年
默克雪兰诺与辉瑞免疫肿瘤交易的重要性是显而易见的,因为该公司日前报道其制药销售比较疲弱。
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2015.05.11EMA批准诺华肺癌药物色瑞替尼
诺华为其肺癌治疗药物色瑞替尼(商品名:Zykadia)赢得了欧盟的批准,而就在一年前该药物刚刚获得美国FDA的批准。
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2015.04.10辉瑞与德国默克将联合销售肺癌药物克唑替尼
辉瑞与德国默克日前宣布,两家公司达成一项交易,根据此交易,两家公司将共同上市销售辉瑞旗下肺癌药物克唑替尼。
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2015.04.03黑色素瘤治疗新标准?Keytruda在同伊匹单抗较量中胜出
默沙东PD-1抑制剂Keytruda在一项一对一的临床试验中胜过世界最畅销黑色素瘤药物。
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2015.04.03诺华决定大力加强对免疫肿瘤治疗药物的研发
诺华打算通过建立一个专门的研发部门及与美国Aduro生物技术公司一项7.5亿美元的合作来加强其癌症免疫治疗药物研发线。
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2015.04.03默克雪兰诺决定参与CAR-T类疗法竞争
默克雪兰诺通过与Intrexon公司9.41亿美元的合作,宣告进入新兴的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)癌症治疗领域。
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2015.03.09默沙东与卫材就抗PD-1药物Keytruda合并用药进行合作
默沙东为探索其PD-1抑制剂Keytruda与其它抗癌药物的合并用药,该公司签署了另一项协议,这次是与日本的卫材建立合作关系。
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2015.03.09BMS以9.75亿美元获得Bavarian Nordic癌症疫苗Prostvac
百时美施贵宝通过一项9.75亿美元的许可交易获得Bavarian Nordic前列腺癌候选药物Prostvac,从而在新兴的免疫肿瘤领域巩固了其地位。
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2015.03.05默克雪兰诺MS药物Rebif在激烈竞争中保持平稳销售
默克雪兰诺多发性硬化症药物Rebif在多发性硬化(MS)市场面临日益激烈竞争的情况下显示出明显的弹性,去年其销售保持平稳。
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2015.02.25Insight每周快讯:百济神州新药BGB-3111进入审评中心
百济神州(北京)生物科技有限公司的 1.1 类药物 BGB-3111 于 2月 13 日由 CDE 承办,进入审评中心。
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2015.02.10浙江医药 1.1 类重磅新药奈诺沙星即将进入现场检查
上周浙江医药 1.1 类新药奈诺沙星即将进入现场检查,另外默克雪兰诺的软组织肉瘤药物 Th-302 获批国内临床。
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2014.11.142013年糖尿病药物销售20强
明年的报告中,将包含多个今年获得批准的药物。其中就包括了钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。