2013.09.27中生制药卷入贿赂风波 未碍正大医药布局

葛兰素史克等外资药企在中国的商业贿赂事件尚未平息，甘李药业及江苏正大天晴等被贴上本土企业标签的药企也相继卷入商业贿赂。不过，正大天晴涉嫌商业贿赂并不会阻碍实际控股方泰国正大集团以“A+H”股方式布局中国医药业的野心。

2013.09.24FDA今年新药批准数量与2012年同期相比下降

好消息，FDA在今年前8个月共批准了18个新药，包括一些备受期待能成为重磅炸弹级的产品，如百健艾迪的多发性硬化症药物Tecfidera及罗氏的乳腺癌新药Kadcyla。

2013.09.22甘李药业IPO问题重重：被曝“行贿式扩张” 涉额8亿

国外药企屡屡被曝行贿丑闻，名不见经传的国内药企甘李药业也在近日被举报存在数额巨大的医药贿赂。9月10日，前甘李药业医药代表向媒体曝光：自2008年起，甘李药业通过项目费、AP费和市场费这三种方式进行医药行贿，行贿费用高达8亿元，其中仅2012年就有 ...

2013.09.22罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla获日本批准及EMA上市推荐

9月20日，罗氏旗下乳腺癌新药Kadcyla在日本获得上市批准，并在欧洲获得上市许可推荐，今年二月份Kadcyla在美国获得上市批准。

2013.09.22Novo旗下血友病药物NovoEight获EMA上市推荐

丹麦胰岛素生产商诺和诺德旗下的血友病治疗药物Turoctocogalfa（NovoEight）收到欧洲药品管理局（EMA）委员会的积极意见。

2013.09.03诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

诺和诺德（Novo Nordisk）9月2日宣布，在印度推出注射胰岛素Tresiba，该药用于糖尿病患者的治疗。Tresiba是胰岛素degludec的商品名，这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物，作用持续时间超过42小时，赋予了日常服药时间 ...

2013.08.28福布斯：2013全球最具创新力生物制药公司

美国《福布斯》杂志于 8 月 15 日推出 2013 年全球最具创新力企业 100 强名单。处于榜首的是Salesforece公司，而生物医药公司有三家进入前10名榜单，分别是亚力兄制药、雷杰纳荣制药和 Intuitive Surgical 公司。

2013.08.22诺和诺德第五代诺和笔已获FDA批准

以糖尿病产品为主的丹麦企业诺和诺德（Novo Nordisk A/S）称其第五代胰岛素笔（NovoPen Echo?）已获FDA批准，这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔。该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统，能够帮助患者记录胰 ...

2013.08.142017年中国2型糖尿病药物市场规模将突破35亿美元

最新预测显示，中国已是继美国和日本之后的第三大糖尿病药物市场，并在2017年之前将以年均10%的速度增长，届时市场规模将达35亿美元。

2013.08.05FDA推迟审核葛兰素史克2型糖尿病药物阿必鲁泰

葛兰素史克（GSK）宣称，FDA已推迟其2型糖尿病药物阿必鲁泰（albiglutide）的审核至2014年4月。目前该药已向欧盟提交了相关申请材料。每周注射一次的糖尿病新药阿必鲁泰与诺和诺德的利拉鲁肽（liraglutide）注射剂Victoza，百 ...

2013.08.02FDA排除对西他列汀及其同类药物胰腺炎不良事件的担忧

默沙东现在可以松一口气了，FDA表示不会担忧默沙东旗下重磅糖尿病药物西他列汀及其同类其它药物与胰腺炎之间有联系。上周，欧洲药品管理局（EMA）已对这类药物（肠降糖素类似物）的胰腺炎不良事件进行了澄清。

2013.07.27EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查，发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。

2013.07.262013中国数字医药峰会再回首： “大咖”眼中的中国医药数字营销

首届中国数字医药峰会（Digetal Pharma China）7月11日—12日在上海撩开神秘面纱。标志着数字医药营销敲开中国的大门。此次峰会首次尝试用经典案例学习、讲者主题发言、小组讨论等创意互动的形式，围绕电子营销（e-marketing）、 ...

2013.07.17EMA接受礼来/勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素仿制药上市申请

礼来/勃林格殷格翰所提交的赛诺菲旗下重磅炸弹级产品甘精胰岛素生物仿制药的上市申请被欧洲药品管理局（EMA）接受。欧洲药品管理局的这一决定让礼来/勃林格殷格翰的甘精胰岛素仿制药（LY2963016）向市场迈进了一步。

2013.06.28GSK旗下糖尿病药物Albiglutide后期临床试验数据并不理想

葛兰素史克旗下糖尿病试验药物Albiglutide的另一组后期临床试验数据没能让分析师们兴奋起来。虽然这款药物在降低血糖方面显示有效，但试验数据能使这款药物在越来越拥挤的GLP-1受体激动剂药物市场占有多大的地位还有诸多的疑问，目前GLP-1受 ...

2013.06.26ADA2013：礼来旗下长效糖尿病药物Dulaglutide后期临床试验表现突出

根据后期临床试验结果，礼来开发的一款一周注射一次的2型糖尿病药物Dulaglutide在控制血糖方面较其它3种被广泛应用的药物更加有效。

2013.06.23赛诺菲下一代胰岛素U300优于来得时

根据22日发布的两项后期临床试验数据，赛诺菲旗下重磅炸弹级胰岛素来得时的一款改进型产品在控制夜间低血糖方面优于来得时，而夜间低血糖是糖尿病胰岛素治疗的一种常见副作用。

2013.05.25诺和诺德肥胖药物利拉鲁肽可能于2014年底在美国上市

5月24日，丹麦制药商诺和诺德表示，公司肥胖治疗药物利拉鲁肽（Liraglutide）可能于2014年底在美国投放市场，并驳回一些分析人士对这款药物商业潜能的怀疑。

2013.05.15FDA对百健艾迪旗下A型血友病药物Eloctate启动审评程序

5月14日，美国食品药品管理局（FDA）对百健艾迪旗下的长效血友病治疗药物Eloctate开始进行审评，并预计于2014年第一季度完成审评工作。百健艾迪于今年3月份提交了Eloctate的上市申请，Eloctate是一种重组因子VIII Fc融合蛋白 ...

2013.05.07GLP-1类糖尿病药物的胰腺炎风险引起监管机构重视

两个月前，发表在《美国医学会杂志》上的一篇有关一些重磅糖尿病药物与癌症风险相关的研究论文引发出一些新的问题。一个月之前，FDA声称正在就该项研究中提及的两款糖尿病药物（默沙东的西他列汀及百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽）以及包括诺和诺德重磅炸弹级 ...

2013.05.03诺和诺德德谷胰岛素在美国上市或将被长期推迟

5月1日，丹麦的诺和诺德声称，旗下重磅产品新型长效胰岛素在美国投放市场的希望可以要推迟到2018年，因为要想让药品监管机构满意，诺和诺德还需要对该药物补充更多的试验研究。  

2013.03.28德国默克与百时美施贵宝拟携手进军中国糖尿病药物市场

中国糖尿病的发病率在逐年升高，并且在超过9000多万的糖尿病患者中，只有相对较少的患者得到了治疗。难怪国外制药公司纷纷涌入中国，因为在中国有好多糖尿病患者在等待治疗。

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号，现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

2013.03.19诺和诺德旗下利拉鲁肽减肥试验结果让投资者大跌眼镜

在一项临床试验中，服用诺和诺德高剂量试验药物利拉鲁肽的超重和肥胖糖尿病患者体重减轻了6%，减轻重量仅略高于更低剂量服药患者。

2013.03.18FDA对肠促胰岛素类糖尿病新药的胰腺炎风险进行审查

日前，美国食品药品管理局(FDA)正在对肠促胰岛素类糖尿病药物可能增加胰腺风险的报告进行审查，这类糖尿病药物包括有重磅炸弹级产品，如默沙东的西他列汀和诺和诺德的利拉鲁肽。