2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法，用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长，而处方药销售也在大幅增长。

2017.08.21诺和诺德糖尿病药物 semaglutide 在关键试验中取得成功

2017年8月16日诺和诺德表示，其糖尿病药物semaglutide在关键晚期试验中达到了降低患者血糖水平的主要目标，或将成为2型糖尿病新标准疗法。

2017.06.23全球制药业后期研发线 Top 20 重磅药物

最新的后期研发线TOP20药物名单来自EvaluatePharma，新名单体现了行业的艰难，也体现了艾伯维正在取得的进步。

2017.06.22FDA 专家小组支持利拉鲁肽添加降低心血管风险的标签

FDA专家小组投票建议更新诺和诺德的重磅糖尿病药物Victoza（利拉鲁肽）的标签，标签内容可以载明该药物能够降低高风险2型糖尿病患者的心血管风险。

2017.06.05FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病药物 Rebinyn

诺和诺德称美国FDA批准该公司长效因子IX药物Rebinyn用于B 型血友病，而这也确立了诺和诺德同Bioverativ公司Alprolix及CSL Behring公司Idelvion的竞争优势。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.03.27CHMP 推荐批准诺和诺德血友病 B 药物 Refixia

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）表示，该机构推荐批准丹麦制药商诺和诺德的血友病B药物。

2017.02.072017 年将要上市的 TOP 10 药物

2016年是FDA新药审批异常少的一年，仅仅批准了22个新药，2017年制药商们能否做得更好，这仍有待观察。

2017.01.13欧盟批准诺和诺德新型速效胰岛素 Fiasp

近日，欧洲监管机构批准了诺和诺德的速效胰岛素 Fiasp ，用于治疗成人糖尿病，药物组分包括餐时与基础胰岛素，可通过胰岛素泵进行连续皮下胰岛素输注。

2016.12.30赛诺菲因药品信息纷争宣布在美起诉诺和诺德

法国制药公司赛诺菲于 12 月 23 日在新泽西州的美国地方法院提起诉讼，指控诺和诺德发布虚假消息称赛诺菲公司胰岛素药物将不再适用于许多美国患者。

2016.12.08诺和诺德在欧美提交糖尿病新药 semaglutide 上市申请

丹麦制药公司诺和诺德 5 日表示，已经向欧盟和美国提交申请批准 semaglutide 用于治疗成人 2 型糖尿病。

2016.11.24诺和诺德与赛诺菲在糖尿病领域或将展开新的竞争

竞争对手诺和诺德和赛诺菲的糖尿病组合药物 Xultophy 和 Soliqua 均已获得美国监管部门批准，也在这个竞争激烈的市场上引发了新的销售战役。

2016.11.16吉利德乙肝药物 Vemlidy 获 CHMP 推荐批准

吉利德科学公司每日一次的慢性乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物 Vemlidy 已被人用医药产品委员会（CHMP）推荐用于成人和青少年的治疗。

2016.11.01诺和诺德之队：运动改变糖尿病，科学引领大健康

10 月 31 日，由国家卫生计生委宣传司指导，健康报主办的「健康中国「传播激励计划之「运动改变糖尿病」媒体沟通会在京举办。在《健康中国 2030 规划纲要》指导下...

2016.09.20诺和诺德拟向欧美提交糖尿病药物司美鲁肽上市申请

诺和诺德旗下一周用药一次的试验性注射用糖尿病药物司美鲁肽（semaglutide）可使 2 型糖尿病患者的心血管事件减少 26%，该公司正着手准备向 FDA 及欧洲药品管理局提交司美鲁肽的上市申请。

2016.09.19赛诺菲称其糖尿病复方药物 IGlarLixi 胜过来得时

赛诺菲宣布旗下糖尿病药物 IGlarLixi 的新研究数据显示该药物与重磅炸弹药物来得时相比在控制餐食血糖方面更加有效。据一项新的 3 期试验结果分析， IGlarLixi 与来得时相比可帮助更多的 2 型糖尿病患者达到餐后血糖目标。

2016.09.09欧盟批准诺和诺德胰岛素笔的标签扩展申请

欧盟委员会扩展批准诺和诺德旗下Xultophy用于治疗2型糖尿病及中度肾损伤（CrCL 30-59 mL/min）成年患者。

2016.09.02诺和诺德全球架构大变革：总裁将更换

接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁 LarsFruergaardJorgensen，将于 2017 年 1 月 1 日就职。诺和诺德今日宣布，全球总裁兼首席执行官索文森...

2016.08.23赛诺菲与西兰的糖尿病药物延迟审批 或落后于诺和诺德

在 FDA 公布决定之前，赛诺菲和西兰已经公布称监管机构将 PDUFA 日期后延三个月。这个延迟虽然不长，但对于竞争对手诺和诺德来说已经足够率先推产品进入市场。

2016.08.11药品定价的未来：疗效决定价格

随着全球医疗支出的压力越来越大，这个每年 1 万亿的医药行业需要寻找新的方式来对产品进行定价，比如未来可以是根据产品对患者健康的改善程度定价。

2016.08.09诺和诺德旗下德谷胰岛素在基础胰岛素市场取得进展

诺和诺德新型基础胰岛素产品德谷胰岛素（Tresiba）自今年1月份在美国上市以来已开始积聚能量，今年上半年这款产品的销售增长三倍。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.07.04FDA 顾问小组支持恩格列净标签中添加降低心血管死亡的内容

美国FDA一个顾问小组日前认为，礼来与勃林格殷格翰应获准宣称它们糖尿病药物恩格列净可以降低心血管死亡风险。

2016.05.27FDA 专家小组推荐批准诺和诺德糖尿病药物 iDegLira

5月24日，美国顾问小组建议批准诺和诺德公司的一种糖尿病新药iDegLira，该药物以固定剂量组合两种现有药物，兼顾药物的有效性并方便使用。

2016.05.26FDA 审评人员对赛诺菲糖尿病药物 iGlarLixi 是否有效提出质疑

美国FDA一项预审查对赛诺菲复方糖尿病药物的可用性提出质疑，并表示复方药物中的成份利西拉来是否对复方有益仍不清楚。