2016.05.25FDA 对糖尿病药物 IDegLira 的可能应用及临床研究提出质疑

FDA顾问小组将于5月24日召开一次会议，而FDA审评人员在此之前发布的文件对诺和诺德2型糖尿病药物IDegLira的可能应用及临床数据的阐述表示质疑。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.03.22拜耳旗下血友病 A 药物 Kovaltry 获 FDA 批准

拜耳日前表示，美国FDA批准该公司药物Kovaltry用于最常见形式的血友病，而大约三周前这款药物刚刚在欧洲获批用于这一适应症。

2016.03.09LEADER 试验表明利拉鲁肽可降低重大不良心血管事件风险

诺和诺德公布LEADER试验的关键结果，该试验周期长达5年时间，其在9000余名处于重大不良心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者中对利拉鲁肽的心血管安全性进行了研究。

2016.03.08诺和诺德称 Victoza 有助于降低心脏疾病风险

诺和诺德公司 3 月 4 日表示，临床试验结果表明，其糖尿病药物 Victoza 能够显著降低主要心血管不良反应发生的风险。诺和诺德公司股价在几分钟内上涨高达 7%。

2016.03.03诺和诺德和阿斯利康期待新药试验结果能提振业绩预期

诺和诺德和阿斯利康两家制药公司上个月的财务预期令投资者感到失望，两家公司都希望在未来几周利用两个备受关注的临床试验结果提振投资者。

2016.02.25Tresiba 与来得时相比能更显著降低 1 型糖尿病患者低血糖发生率

诺和诺德公布了SWITCH 1试验的关键结果，这是两项2x32周随机、双盲、交叉、达标试验的第二项试验，该试验对德谷胰岛素与来得时的安全性及有效性进行了对比。

2016.02.25诺和诺德成功完成糖尿病药物 Semaglutide 的第五项 3a 试验

诺和诺德日前公布Semaglutide第五项3a期试验SUSTAIN 5的关键结果。Semaglutide是一种新的GLP-1类似物，该药物在SUSTAIN试验中每周皮下注射一次。

2016.02.16因竞争加剧致赛诺菲糖尿病药物来得时销售下滑

随着产品竞争开始对来得时产生影响，赛诺菲的这款旗舰糖尿病药物在2015年第四季度销售下滑大约20%。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.

2016.02.03德谷胰岛素的低血糖发生率较甘精胰岛素更低

据一项新的试验显示，糖尿病患者以诺和诺德基础胰岛素－德谷胰岛素进行治疗，与赛诺菲来得时（甘精胰岛素）相比，患者发生低血糖的风险较低。

2016.02.012015 年 FDA 新药批准创 66 年新高

2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了（或许是一种错觉）。去年的新药批准达到了51个（表1），是1950年来最好的一年。

2016.01.25诺和诺德或将率先投资伊朗制药业

世界领先的胰岛素供应商，丹麦制药商诺和诺德借助于持续和先发制人的投资计划，预计将率先在核制裁解除的伊朗开展药品销售业务。

2016.01.18Shire 表示与 Baxalta 合并后公司将能够实现强劲增长

经过6个月的谈判之后，Shire最终说服Baxalta，使两家公司合并为一家领先的罕见病专业公司。

2016.01.14诺和诺德向欧洲提交长效因子 IX 药物上市申请

诺和诺德向欧洲提交了其长效因子IX产品Nonacog beta pegol的上市申请，其在美国的上市申请拟在未来几个月提交。

2016.01.08赛诺菲将吸入性胰岛素 Afrezza 商业权利归还给 Mannkind 公司

赛诺菲将吸入性胰岛素Afrezza的权利归还给Mannkind，而这款药物上市还不到一年时间，赛诺菲之所以这样，是因为这款糖尿病治疗药物上市后的销售未带来令人满意的表现。

2015.12.28ICER 认为 GSK 哮喘药物美泊利单抗在美定价过高

一份新的报告称，葛兰素史克新型严重哮喘药物美泊利单抗（Nucala）要达到物有所值，其价格需要砍掉至少三分之二。

2015.12.28赛诺菲推进糖尿病药物 LixiLan 评审意图超车诺和诺德竞品

赛诺菲将FDA的一张优先审评券用给了糖尿病复方药物LixiLan，试图在同诺和诺德的一场竞争中取得领先优势。

2015.12.22诺和诺德公布 Semaglutide 的 SUSTAIN2 试验结果

诺和诺德公布了Semaglutide在2型糖尿病患者中进行的第四项3a期SUSTAIN2试验的关键结果。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.16诺和诺德向 FDA 提交速效门冬胰岛素新药申请

诺和诺德为其速效门冬胰岛素向美国FDA提交一份新药申请（NDA）。速效门冬胰岛素是诺和诺德开发的一款试验性餐时胰岛素，在1型及2型糖尿病成人患者中用于血糖水平的控制。

2015.12.095 款一周用药一次的糖尿病药物在安全性及有效性上相似

根据对现有证据进行的一项新的审查，当对5款新的一周使用一次的糖尿病治疗药物进行相与比较时，它们除了在副作用上有小的差别多外，在疗效上几乎没有差异。

2015.12.08诺和诺德向欧盟提交速效门冬胰岛素上市许可申请

诺和诺德日前宣布向EMA提交其速效门冬胰岛素的上市许可申请。速效门冬胰岛素是一种餐时胰岛素，用于改善餐后血糖波动控制，其已被开发用于1型及2型糖尿病患者治疗。

2015.12.07诺和诺德称利拉鲁肽治疗糖尿病疗效优于 SGLT2 抑制剂

丹麦制药商诺和诺德表示，该公司GLP-1激动剂利拉鲁肽（Victoza）在多项临床试验的一项分析中显示与SGLT2相比，能更有效地降低血糖水平。

2015.11.30全球 1 型糖尿病治疗市场规模到 2021 年将突破 70 亿美元

GBI Research称，8个主要国家，包括美国、加拿大、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本的1型糖尿病市场规模将从2014年的42亿美元增长到2021年的71亿美元。