2019.03.07默克、辉瑞与 BioXcel 在胰腺癌领域达成合作

PharmaTimes于3月5日报道，BioXcel医疗宣布德国默克和辉瑞与Nektar医疗在临床试验方面达成合作，旨在评价一种用于胰腺癌的新型三药组合疗法。

2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.19Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方案相比，默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta（阿西替尼）的组合可将患...

2019.02.17默沙东 Keytruda 剑指前列腺癌，意图开辟巨大新市场

据 PMLiVE 近日报道，默沙东公司（Merck＆Co / MSD）已经推动加速计划，在确立 Keytruda（pembrolizumab）为肺癌免疫治疗主导地位的基础上，力图在前列腺癌领域...

2019.02.14前列腺癌药物苯扎鲁胺达到 ARCHES 3 期研究主要终点

据 PharmaTimes 报道，辉瑞 (Pfizer) 和安斯泰来 (Astellas) 近日宣布，转移性激素敏感型前列腺癌 (HSPC) 的男性进行第三阶段拱门试验的结果表明，扎鲁...

2019.02.12Finch 抗艰难梭菌药物 CP101 获 FDA 突破性疗法资格

据PMLiVE报道，Finch Therapeutics近日对外宣布，旗下抗艰难梭菌药物获FDA突破性疗法资格。CP101是一种基于肠道微生物菌群的严重艰难梭菌感染治疗药物。获得这一资格...

2019.02.10辉瑞肺癌药物 Vizimpr 或将被欧盟批准

PMLiVE于2月4日报道，在上次CHMP会议上做出的一系列决定中，有一项是建议批准辉瑞的Vizimpro，这是一款EGFR靶向药物，它可能会挑战阿斯利康的肺癌药物Tagrisso。

2019.02.06GSK 与德国默克达成 37 亿欧元交易，以获得后者新型免疫疗法

据路透社报道，为扩展癌症产品线，葛兰素史克（GSK）近日宣布，将向德国默克公司支付高达37亿欧元（42.2亿美元）以获得后者一种新型免疫疗法的权利。两家公司在2月5日...

2019.01.08辉瑞与默克宣布终止癌症药物 Bavencio 的 3 期研究

PharmaTimes于1月3日报道，辉瑞和默克公司宣布，他们将终止Bavencio（avelumab）的3期JAVELIN Ovarian 100研究，因为数据并不支持该研究的最初假设。

2018.11.26FDA 批准辉瑞 hedgehog 抑制剂 Daurismo 用于治疗 AML

PMLiVE 于 11 月 22 日报道，美国 FDA 批准 Daurismo（glasdegib）与低剂量的阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓系白血病患者（75 岁或以上年龄），适用于身体虚弱而无法接受大剂量化疗的病人。

2018.11.06辉瑞肺癌药物 Lorbrena 获得加速批准资格

据Pharmatimes于2018年11月5日报道，辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案Lorbrena已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。

2018.11.05FDA 批准 lorlatinib 用于既往有过治疗史的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者

FirstwordPharma于11月2日报道，辉瑞今天宣布美国FDA加速批准lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。

2018.11.03诺华联合辉瑞开发 NASH 疗法

诺华公司和辉瑞公司已宣布达成协议，将共同开展一个用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物开发项目。更多交易细节尚未披露。

2018.10.30拜耳拟提交前列腺癌新药 darolutamide 的上市申请

PMLiVE于10月25日报道，在有了3期试验的新数据之后，拜耳打算推进其抗雄激素药物darolutamide用于早期前列腺癌的上市申请。

2018.10.24默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道，默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场，分析师们表示，一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道，在报道Keytruda一线用于肾细胞癌（肾癌最常见形式）的强大数据之后，美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

2018.10.22默沙东与辉瑞组合药物达成肾癌试验的主要目标

据路透社于 2018 年 10 月 18 日报道， 默克公司表示，其癌症药物 Keytruda 和辉瑞公司的 Inlyta 组合疗法在用于肾癌患者的后期临床试验中达到主要目标。

2018.10.18辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

据pharmtimes于2018年10月17日报道，美国监管机构已批准辉瑞公司的PARP抑制剂Talzenna（talazoparib）用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2018.10.09欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道，欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio，从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

2018.10.08FDA 批准辉瑞 Dacomitinib 用于 NSCLC 一线治疗

PMLiVE日前报道，辉瑞将EGFR抑制剂Dacomitinib（达克替尼）推向市场的努力终于取得成效，FDA批准该药物作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。

2018.10.01辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

辉瑞公司表示，其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.14默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请

PharmaTimes于9月12日报道，默克雪兰诺与辉瑞称，他们打算基于一项后期试验的无进展生存期数据寻求批准Bavencio和Inlyta组合疗法用于肾癌。

2018.09.03FDA 警告称 SGLT2 抑制剂或与严重生殖感染相关

路透社8月29日报道，美国FDA称在服用某种类型糖尿病药物的患者中报道出一种严重的生殖感染，其中有1名患者死亡，另有11名患者住院。

2018.08.03赫赛汀生物仿制药 Trazimera 获准在欧盟上市

辉瑞仿制赫赛汀（曲妥珠单抗）的生物制药 Trazimera 已经通过欧盟批准，这是该公司第四种生物仿制药，也是其首个获得欧洲认可的肿瘤生物仿制药。