2015.07.02勃林格殷格翰和 Provectus 合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司7月2日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

2015.06.26晚期非小细胞肺癌的一、二、三线治疗一览

本文为大家介绍晚期非小细胞肺癌的一、二、三线治疗药物。

2015.06.08NICE 转变态度拟支持勃林格殷格翰肺癌新药尼达尼布

在最初拒绝勃林格殷格翰的肺癌新药尼达尼布（Vargatef）之后，NICE现在支持这款药物是一款成本效益好的药物。

2015.06.05FDA 顾问小组将对礼来肺癌药物 Necitumumab 的批准进行讨论

美国FDA表示，一个专家顾问小组将对礼来一款新型靶向肺癌治疗药物的上市许可申请进行讨论。

2015.06.04FDA 授予默沙东 Keytruda 治疗晚期非小细胞肺癌优先审评资格

默沙东日前宣布，FDA授予其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗优先审评。

2015.05.28每周快讯：全球第二个上市的 ALK 抑制剂 Ceritinib 进入审评中心

全球第二个上市的 ALK 抑制剂 Ceritinib 终于在中国申报，但早已有三家企业开始抢仿。

2015.05.18罗氏计划今年向 FDA 提交肺癌药物 Alectinib 的上市申请

据罗氏提供的信息，该公司ALK抑制剂Alectinib用于肺癌的两项试验的阳性数据将在今年晚些时候用来支持监管注册。

2015.05.14Insight：2015 年 4 月 CDE 药品审评报告

2015 年 4 月药品申报数量创今年来新高。

2015.04.20AZ宣布AZD9291用于肺癌的试验获得阳性数据

阿斯利康日前表示，更新的研究结果显示，试验药物AZD9291用于晚期EGFR突变呈阳性、同时有T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者时，患者有中值为13.5个月的无进展生存期。

2015.04.20默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤 上市申请已提交给FDA

默沙东的Keytruda在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小，这些患者均携带高水平的一种蛋白，而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。

2015.04.17Insight：2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个，与 2 月份（759 个）相比稳中略有减少。

2015.04.09免疫疗法的好伙伴，礼来 LY2157299 获批国内临床

礼来制药的 Galunisertib 获批国内临床，作为免疫疗法的好伙伴，它与PD-1 的组合将会成为解决肿瘤异质性与不可避免耐药性的关键。

2015.04.07默沙东与Syndax就“突破性”癌症复方药物达成合作

两款突破性癌症药物组合在一起会好于一款药物吗？

2015.03.16汤森路透：2015年值得关注的药物预测

2014年1月，汤森路透根据公司的Cortellis竞争情报强调了三种值得关注的药物，预期这些药物将在该年(2014)被投放入市场，并在5年内达到超过10亿美元的销售额。

2015.03.11德国法院推翻礼来重磅药物力比泰的专利

当德国一家法院为礼来癌症药物力比泰的一款仿制药在今年底的上市扫清道路之后，礼来遭受到了一次严重的法律挫折。

2015.03.09亿腾医药1.1类乳腺癌药物HDAC抑制剂进入审评中心

亿腾药业（泰州）有限公司的 1.1 类新药恩替诺特（entinostat）于 2015 年 3 月 3 日由 CDE 承办，进入审评中心。

2015.03.053款新药及6项新适应症获CHMP批准推荐

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对3款新药及6项新适应症推荐在欧洲获得批准。

2015.03.04诺华肺癌药物Zykadia在欧洲获批准推荐

欧洲药品管理局CHMP给予诺华Zykadia 一项积极意见，推荐其用于治疗先前已使用辉瑞克唑替尼治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者，该瑞士公司近日如是报道称。

2015.03.02诺华肺癌药物Zykadia获欧盟推荐

欧洲卫生监管机构日前表示，他们推荐批准瑞士诺华开发的一款用于晚期肺癌的药物，这款药物旨在治疗产生一种特定基因突变的患者。

2015.02.24武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终

武田制药肺癌候选药物Motesanib的前景看起比较暗淡，因为其第二项3期试验未能达到试验目标。

2015.02.03抗PDL1药物MPDL3280A获FDA突破性治疗药物资格

罗氏旗下基因泰克于2月2日宣布，FDA授予其抗PDL1治疗药物MPDL3280A突破性治疗药物资格，用于某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。

2015.01.06梯瓦将癌症药物库司替森的权利交还给OncoGenex

在OncoGenex制药与梯瓦宣布其癌症试验药物库司替森（Custirsen）在一项3期前列腺癌研究中失败之后的8个月，这家以色列大公司从它们的合作中战略性退出。

2014.10.30默沙东Keytruda治疗肺癌获FDA突破性治疗药物资格

美国FDA授予默沙东抗PD-1治疗药物用于治疗晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)突破性治疗药物资格。

2014.10.08EMA接受BMS肺癌药物Nivolumab的上市许可申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)。

2014.08.26BMS与塞尔基因联手开展Nivolumab临床研究

BMS与塞尔基因于8月20日宣布，两家公司将合作评价PD-1免疫检查点抑制Nivolumab与塞尔基因化疗药物ABRAXANE合并用药方案的安全性、耐受性及初步效果。