2015.12.14辉瑞克唑替尼用于 ROS1 阳性非小细胞肺癌获 FDA 加速审评

美国FDA正对辉瑞旗下激酶抑制剂克唑替尼用于肿瘤ROS1呈阳性的转移性非小细胞肺癌进行加速审评。

2015.12.14FDA 批准罗氏新型口服药物 Alectinib 治疗 ALK 阳性肺癌

12月11日，美国FDA批准Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。

2015.12.02EMA 受理 Helsinn 盐酸阿拉莫林上市许可申请

欧洲药品管理局（EMA）受理Helsinn集团盐酸阿拉莫林上市许可申请。

2015.12.01欧盟委员会批准辉瑞克唑替尼非小细胞肺癌新适应证

欧盟委员会批准辉瑞克唑替尼的标签更新，扩展该药物用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。

2015.11.30FDA 批准礼来 Portrazza 治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

11月24日，美国FDA批准Portrazza（necitumumab）与两种形式的化疗药物联合治疗既往未使用药物专门用于其晚期肺癌治疗的晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2015.11.25培美曲塞/Pembrolizumab 拟在 3 期研究中测试用于 NSCLC 治疗

礼来与默沙东正在现在基础上扩大它们的合作，两家公司拟在一项关键3期研究中对礼来力比泰与默沙东Keytruda合并用药一线治疗非鳞状NSCLC的安全性及有效性进行评价。

2015.11.24全球非小细胞肺癌治疗市场规模2021年将增长至 109 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称，全球非小细胞肺癌治疗市场规模将从2014年的69亿美元增长到2021年的109亿美元。

2015.11.24辉瑞 NSCLC 药物克唑替尼 PROFILE 1029 试验达到主要目标

克唑替尼3期PROFILE 1029研究达到其主要目标。该研究主要目标是与标准化疗双重疗法相比，既往未治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌东亚患者的无进展生存期得到显著延长。

2015.11.24阿斯利康为肺癌药物 Tagrisso 设定的年治疗成本为 15 万美元

据阿斯利康称，该公司刚刚获批的肺癌治疗药物Tagrisso在美国的批发收购价每年大约在15万美元。

2015.11.23辉瑞宣布赛可瑞一项 3 期临床研究获得阳性结果

数据进一步显示与化疗相比，赛可瑞®延长 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的 PFS纽约州纽约市 2015 年 11 月 18 日讯－辉瑞公司今天宣布：PROFILE 1029 研究，间...

2015.11.14FDA 2 年一路绿灯特批肺癌新药：6 成患者可获显著缓解

11月13日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。

2015.11.09默克雪兰诺与辉瑞启动 Avelumab 用于 NSCLC 的 3 期研究

默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项Avelumab用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究。

2015.10.08CheckMate-057 试验证明 Opdivo 可使非鳞状 NSCLC 患者长期受益

百时美施贵宝日前宣布CheckMate-057试验更长期（18个月）的生存期数据，这项试验在既往有过治疗的晚期、NSQ NSCLC患者中对Opdivo与多西他赛进行了对比评价。

2015.10.07FDA 批准 Keytruda 用于晚期非小细胞肺癌

10月2日，美国FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。

2015.09.28安进/艾尔健贝伐单抗生物类似物在 3 期研究中达主要终点

安进与艾尔健日前表示，两家公司联合开发的生物类似物候选药物APB 215在一项由晚期非鳞状NSCLC成年患者参与的3期研究中显示与罗氏的阿瓦期汀（贝伐单抗）临床等效。

2015.09.18肾癌药物 Opdivo 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格，用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）适应症。

2015.09.14世界肺癌大会发布 AZD9291 用于 NSCLC 的进一步证据

阿斯利康宣布了AZD9291用于表皮生长因子受体突变（EGFRm）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者及既往有过治疗的EGFRm T790M突变阳性NSCLC患者的新数据。

2015.09.10NSCLC 治疗市场规模到 2021 年将扩大到 110 亿美元

商业情报供应商GBI Research称，非小细胞肺癌（NSCLC）的全球治疗市场规模将由2014年的69亿美元增长到2021年的109亿美元，这代表8.5%的复合年增长率（CAGR）。

2015.09.10两项研究证明 Opdivo 对鳞状 NSCLC 有持续的生存获益

百时美施贵宝宣布了CheckMate-017和-063更长期的生存及安全性数据，这两项关键试验在既往有过治疗的鳞状（SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中对Opdivo进行了评价。

2015.08.18罗氏 Atezolizumab 在 2 期研究中可使 NSCLC 患者肿瘤缩小

在罗氏的大型关键2期研究BIRCH中，试验性癌症免疫治疗药物Atezolizumab达到了其主要终点，使疾病表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩小。

2015.08.17FDA 决定推迟公布 Opdivo 补充申请的审批结论

百时美施贵宝日前表示，FDA将该公司寻求批准PD-1抑制剂Opdivo （nivolumab）用于治疗既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的上市申请审评时间往后推迟。

2015.08.17Clovis 宣布与罗氏在免疫肿瘤项目上展开合作

Clovis Oncology正计划测试其口服肺癌药物是否能够与罗氏旗下基因泰克一款备受关注的注射剂药物进行合并用药，并希望以此扩大其突破性治疗药物的潜能。

2015.07.16FDA 批准吉非替尼用于转移性 NSCLC 患者一线治疗

7月13日，美国FDA批准吉非替尼（商品名：易瑞沙）用于转移性NSCLC患者一线治疗，适用于以一种FDA批准的检测方法检测后，肿瘤有特定类型EGFR基因突变的患者。

2015.07.06EGFR突变阳性NSCLC治疗策略

对于所有EGFR突变晚期NSCLC，EGFR-TKI较化疗显著延长PFS。

2015.07.04精准医学浪潮中肺癌分子检测研究新进展

组织检测是临床实践的金标准；其它单位的经验证明使用微创技术可安全进行重复活检，但非万能。