2019.10.28重磅消息！小细胞肺癌新希望——安罗替尼获批用于小细胞肺癌三线及以上治疗

2019 年 8 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的盐酸安罗替尼胶囊用于小细胞肺癌三线治疗的上市申请（CXHS1800039 国）已审批完毕，并进入制证阶段，意味着安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的适应证已经获批。

2017.05.31FDA 扩展批准色瑞替尼用于既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC

美国FDA网站5月26日消息，FDA今天常规批准诺华色瑞替尼用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性NSCLC患者，ALK的状态可通过FDA批准的一种检测产品进行确认。

2017.03.17大盘点：已经上市和即将上市的十大肺癌药物

本文对现在目前市场上已经上市或者即将上市的肺癌药物逐个进行盘点。

2016.12.14诺华肺癌药物 ceritinib 在研究中表现出较长无进展生存期

诺华的研究发现，用 Zykadia（ceritinib）治疗退行性淋巴瘤激酶阳性（ALK +）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中位无进展生存期为 16.6 个月。

2016.10.21默沙东派姆单抗列入 NSCLC 一线用药指南 施贵宝及罗氏药物憾遭拒绝

美国国家综合癌症网络已对竞相进入NSCLC一线治疗指南的检查点抑制剂做出权衡。该机构支持默沙东旗下的派姆单抗，拒绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的Tecentriq。

2016.08.29美肺癌专家认可 MSD 免疫肿瘤药物 Keytruda 优于 BMS 药物 Opdivo

最近的临床试验结果可能引导医生使用MSD的药物治疗更多的常见肺癌患者，而这要以放弃使用BMS药物为代价，至少百时美施贵宝的药物有更多的数据才能扭转颓势。

2016.08.22BMS 与 Bavarian Nordic 拟推动 Opdivo 同癌症疫苗 CV301 合并用于 NSCLC 治疗

百时美施贵宝(BMS)在蒸发掉数十亿美元市值后，仍在遭受纳武单抗（Opdivo）一线治疗非小细胞肺癌3期试验失败的影响。

2016.08.04Keytruda 在欧洲获批用于非小细胞肺癌治疗

默沙东PD-1抑制剂Keytruda在欧洲喜获一项新的适应症，该药物获批用于非小细胞肺癌患者。

2016.07.15中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2016 年版）

中国肺癌杂志发布了2016年中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识，供大家参考学习。

2016.06.29CHMP 支持批准 Keytruda 用于非小细胞肺癌治疗

欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）对批准默沙东公司的 Keytruda（pembrolizumab）用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗给出了积极的建议。

2016.06.07FDA 批准首个用于检测非小细胞肺癌相关基因突变的血检产品

6月1日，美国FDA批准EGFR Mutation Test v2试剂盒，这是用于癌症药物厄洛替尼的一种基于血液的伴随诊断试剂盒。

2016.05.03快速上手指南：晚期非小细胞肺癌的治疗

晚期非小细胞肺癌快速上手指南，主要从该疾病的流行病学、诊断、治疗、随访等入手。

2016.04.12欧盟批准 Opdivo 用于非鳞状非小细胞肺癌及晚期肾细胞癌

欧盟委员会批准百时美施贵宝旗下Opdivo（nivolumab）作为单药用于先前有过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2016.03.14FDA 扩展批准克唑替尼用于罕见形式的晚期非小细胞肺癌

3月11日，美国FDA批准克唑替尼（Crizotinib；商品名：Xalkori）治疗肿瘤有ROS-1基因变异的晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2016.02.15NSCLC 药物阿法替尼在美国以外市场已逐步确立其地位

研究与咨询公司GlobalData的一位分析师称，勃林格殷格翰酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼有前景的近期临床试验数据将加强这款药物在美国以外非小细胞肺癌治疗市场的地位。

2016.02.14阿斯利康癌症免疫疗法组合在肺癌试验中疗效显著

据一项新的研究，阿斯利康正在开发的两种免疫肿瘤药物作为非小细胞肺癌的一种两联合并用药显示出潜能。

2016.02.05欧盟批准 Osimertinib 用于 EGFR T790M 突变阳性非小细胞肺癌

EC授予阿斯利康Tagrisso（AZD9291，Osimertinib）有条件上市批准，用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变呈阳性的非小细胞肺癌成年患者治疗。

2016.02.01LUX-Lung 7 证实阿法替尼较吉非替尼有更长的无进展生存期

在有常见EGFR 突变晚期NSCLC患者的一线治疗中，LUX-Lung 7试验结果证明了勃林格殷格翰阿法替尼与吉非替尼相比在无进展生存期与至治疗失败时间上的优越性。

2016.01.14辉瑞默克携手在华推广：靶向肿瘤药物赛可瑞

辉瑞和默克宣布，双方于 2016 年 1 月 1 日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞（克唑替尼）。

2016.01.06厄洛替尼可一线治疗 EGFR 阳性亚洲非小细胞肺癌患者

JAMA Oncol 最近公布的一项 2 期临床研究（ASPIRATION研究）证实：厄洛替尼用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的 PFS。

2015.12.28NCCN 指南：小细胞肺癌（2016. V1）

NCCN小细胞肺癌指南2016 V1更新亮点：增加了苯达莫司汀，调整了胸部放疗和PCI原则。

2015.12.23Pembrolizumab 可改善表达有 PD-L1 的 NSCLC 患者生存期

默沙东公布了Keytruda（pembrolizumab）在既往有过治疗的非小细胞肺癌患者中进行的2/3期KEYNOTE-010研究的结果。

2015.12.23FDA 授予肺癌药物 BI 1482694 突破性治疗药物资格

美国FDA授予勃林格殷格翰第3代表皮生长因子受体（EGFR）特异性突变酪氨酸激酶抑制剂BI 1482694突破性治疗药物资格。

2015.12.23CHMP 支持批准阿斯利康非小细胞肺癌药物 Osimertinib

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）采取了一个积极意见，推荐批准阿斯利康日服一次的80mg片剂Tagrisso（AZD9291，osimertinib）。

2015.12.22Adaptimmune 启动 T 细胞疗法用于 NSCLC 的 1/2 期研究

Adaptimmune在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中（IIIb或IV期）启动了一项1/2期研究，以对其以MAGE-A10癌症抗原为靶点的亲和力增强型T细胞疗法进行评价。