2014.10.27EMA支持Ariad制药白血病药物Iclusig继续在欧盟使用

欧洲药品管理局推荐Ariad制药癌症药物Iclusig继续用于其已获得批准的适应症，治疗某种类型白血病。

2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。

2014.10.22诺华T细胞治疗药物CTL019对ALL产生高缓解率

近日发表在《新英格兰医学杂志》上的两项早期研究结果显示，在接受诺华试验性嵌合抗原受体药物CTL019治疗的复发/难治性ALL儿科及成年患者中，90%的人获得完全缓解。

2014.10.22Pharmacyclics与罗氏合作评价淋巴瘤及白血病复方药物

Pharmacyclics近日宣布，该公司与罗氏达成了提供一款主要临床药物的协议，用以评价依鲁替尼与Gazyva组成的复方药物用于NHL及CLL/SLL的安全性、耐受性和初步有效性。

2014.10.13EMA支持Ariad公司帕纳替尼但建议加强标签警示内容

欧洲药品管理局（EMA）近日宣布，该机构药物警戒风险评估委员会(PRAC)认为Ariad制药白血病药物帕纳替尼（Ponatinib）的收益继续超过其风险。

2014.10.11FDA受理安进癌症免疫疗法药物blinatumomab的评审申请

安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。

2014.10.10Insight 数据分析：2014年9月CDE药品审评报告

根据丁香园 Insight 数据库最新统计，9 月份，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请 752 个与上个月相比，稳中略有减少。

2014.10.10第一三共4.1亿美元收购Ambit公司

此次交易第一三公将获得Ambit公司的急性髓性白血病（AML）药物quizartinib（AC220），而这也是第一三共收购Ambit公司的原因。

2014.10.102014年药物研发最热门靶点逐个述评

2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场.

2014.10.08NICE拒绝推荐罗氏白血病药物Obinutuzumab

罗氏另一款癌症新药被英国卫生保健成本效益监管机构NICE拒绝，这次被拒绝的是一款白血病治疗药物，NICE称有关这款药物的价值数据不确定。

2014.09.30诺华合作伙伴尤里卡为免疫肿瘤药物融资2100万美元

与诺华公司合作八个月后，尤里卡治疗公司已经获得由中国私募股权投资公司主导的2100万美元投资，已开发设计出新的抗肿瘤药物，可以模仿T细胞受体的功能。

2014.09.26NICE支持塞尔基因来那度胺用于罕见血液肿瘤

NICE推荐塞尔基因来那度胺纳入英格兰及威尔士NHS用于罕见血液肿瘤骨髓增生异常综合征(MDS)。

2014.09.24安进向FDA提交白血病候选药物Blinatumomab上市申请

安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请，这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。

2014.09.22Cellerant获得4750万美元用于支持研发CLT-008

CLT-008是第一个治疗急性辐射综合征（ARS）造血亚综合征的异源细胞疗法药物。

2014.09.22艾伯维8.05亿美元砸Infinity肿瘤药

9月3日，艾伯维以8.05亿美元的价格收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物Duvelisib(IPI-145)，其中首付款就高达2.75亿美元，其余5.3亿美元为潜在里程碑费用。

2014.09.22欧盟批准吉利德Zydelig用于两种血液肿瘤治疗

9月19日，吉利德科学宣布欧盟批准Zydelig (idelalisib)用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。

2014.09.04白血病药物达沙替尼有望治疗皮肤癌和其他癌症

近日，美国芝加哥洛约拉大学医学院的研究显示，一种治疗白血病的药物达沙替尼显示出对皮肤癌、乳腺癌以及一些其他类型的癌症有治疗作用。

2014.09.04美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

作为罗氏最畅销的药物，美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，保持了其龙头地位.

2014.09.03全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？

刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。

2014.09.01CLL新药可能意味着严重过度治疗

跟踪了解改变临床实践的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)药物是比较困难的。自去年11月以来，FDA批准了三款新的药物，增加了另一款治疗这种无痛白细胞癌症药物的新适应症。

2014.08.27诺华向干细胞公司投资3500万美元或为收购

诺华公司已经投资3500万美元购买了以色列的Gamida细胞15%的股权，该公司提供干细胞扩增技术和治疗方法，诺华公司将有机会以1.65亿美元现金全面收购Gamida细胞公司。

2014.08.26FDA授予AG-221治疗急性骨髓性白血病快速通道审评资格

美国FDA授予Agios制药AG-221快速通道审评资格，这款药物是一种新类型的口服选择性强效IDH2突变抑制剂，用于治疗草酰琥珀酸脱羧酶突变的急性骨髓性白血病患者。

2014.08.21罕见病在中国：无定义、无药物研发的立法支持

最近，一项名为“冰桶挑战”的接力活动，正通过社交网络从北美风靡至国内。

2014.08.20诺华以新条款或可重回收购Gamida Cell谈判

据报道，诺华收购以色列干细胞治疗药物开发商Gamida Cell断断续续的交易再次进入议题，不过，该制药巨头似乎已重新商谈了之前6亿美元的合同。

2014.08.15盘点跨国药企在印度遭遇的滑铁卢

最近，全球制药巨头之一的吉列德科宣布将在印度以900美元/疗程的价格销售Sovaldi，消息一经传出，立刻在业界炸开了锅。