2014.12.24强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物

强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。

2014.12.212014年回顾：新药市场投放有喜有忧 在研新药销售预期上升

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.21安进旗下罕见高价新药Blincyto获批

安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。

2014.12.19安进白血病新药物价格高达178000美元

安进公司于12月17日表示，其治疗一种致命类型白血病的新药于18日上市，价格约178000美元，这将使其成为世界上最昂贵的癌症药物之一。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.17Agios新型药物AG-221对急性髓性白血病有效

近日，Agios制药与塞尔基因合作开发药物AG-221的一项小规模但重要的研究在旧金山举行的美国血液学会会议上引起轰动。

2014.12.15FDA批准首款人嗜T淋巴细胞病毒I/II抗体定性检测试剂

12月11日，美国FDA批准MP Diagnostics HTLV Blot 2.4，这是用于人类嗜T淋巴细胞病毒I/II (HTLV-I/II)的首款FDA许可的补充检测试剂。

2014.12.15ASH2014：Blinatumomab根治急淋微小残留病灶

超过75%的ALL患者使用的新的免疫治疗药物blinatumomab达到完全根除微小残留病灶（MRD）的效果。

2014.12.11ASH2014：加用索拉非尼提高急性髓系白血病疗效

研究表明，新诊断为急性髓系白血病（AML）的年轻患者标准化疗方案中加入索拉非尼（Sorafenib）可提高缓解率和无事件生存期。

2014.12.10三种抗癌药物纳入苏格兰医药协会最新建议

随着苏格兰医药协会（SMC）最新一轮建议的出台，在苏格兰地区享受医疗保险（NHS）的病人将有机会使用三个新的抗癌药物，也包括用于其他疾病的几种药物。

2014.12.09Jakavi在美获批为真性红细胞增多症二线用药

美国监管机构已经批准了诺华公司和Incyte公司的JAK1、2抑制剂Jakavi（ruxolitinib）用于另一个罕见的血癌，即真性红细胞增多症，成为国内首个特别批准用于此症的药物。

2014.12.08安进blinatumomab获FDA快速批准 成为首个上市双特异性抗体

前两天，笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，制药巨头纷纷布局》的报道，对双特异性抗体最近的进展进行了分析。

2014.12.04FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病

12月3日，美国FDA批准Blincyto (blinatumomab)用于治疗费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(B-cell ALL)患者，这种疾病是一种不常见形式的ALL。

2014.12.04NICE推翻之前决定转而支持Gazyvaro用于CLL

在英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推翻之前的否定指南后，罗氏癌症药物Gazyvaro将被纳入英格兰及威尔士NHS用于治疗白血病。

2014.12.04NICE转变态度接受罗氏白血病药物

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）改变了对国家卫生服务部（NHS）使用罗氏公司Gazyvaro（obinutuzumab）的态度，该药物用于治疗某些慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

2014.12.02前瞻：全球制药业12月大事簿

12月制药行业大事件簿，FDA抗感染类药物咨询委员会将审核阿特维斯和阿斯利康的头孢他啶/ avibactam组合药物，该药物用于治疗尿路和腹腔内感染。

2014.12.01NICE推荐诺华格列卫用于胃肠间质瘤

诺华癌症药物格列卫（伊马替尼）获英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推荐用于胃肠间质瘤(GIST)患者，而四年前这款药物被拒绝纳入NHS予以报销。

2014.11.24预测：FDA即将审批第一个双特异性抗体抗肿瘤药？

随着医学科学技术的不断进步和发展，肿瘤的治疗模式发生了显著改变，由传统非特异性抗增殖化学治疗转向特异分子靶向治疗。

2014.11.22Teva 在美国推出注射用Treanda液体制剂

Teva Pharmaceutical Industries近日在美国上市了用以治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的注射用Treanda(盐酸苯达莫司汀)液体制剂。

2014.11.22OXiGENE治疗AML和其他骨髓恶性肿瘤药物OXi4503获得欧洲专利

OXiGENE，一家专注开发新型癌症疗法的制药公司，近日宣布旗下临床在研产品OXi4503得到了欧洲专利局授予的相关专利。

2014.11.15强生9.35亿美元联手Geron开发血液肿瘤新药Imetelstat

11月13日，强生旗下杨森制药以最高9.35亿美金的价格与Geron公司达成基于血液肿瘤新药Imetelstat的合作协议。

2014.11.11新一波重磅炸弹药物上市风暴来袭

业界的注意力已经被转移至免疫治疗药物领域中，哪只药物将成为最有价值的药物。

2014.11.07大浪淘沙，孤儿药市场谁主沉浮

近几年，孤儿药制造商已着迷于这一药物市场，并在小部分患者人群中积累了大量的销售额，规避了大规模市场药物通常面临的仿制药及Me-too类药物竞争。

2014.11.05NICE推荐葛兰素史克奥法木单抗用于白血病治疗

英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布草案指南，推荐葛兰素史克奥法木单抗用于一种白血病的治疗。

2014.11.03Kiadis制药急性髓性白血病药物ATIR获EMA孤儿药资格

Kiadis制药10月30日宣布其主要产品ATIR用于急性髓性白血病(AML)治疗获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格。