2015.06.01依鲁替尼在 3 期试验中可显著延长 CLL 患者无进展生存期

强生与艾伯维的依鲁替尼在一项3期研究中已经显示能够延长既往有过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期。目前的试验再次证明了这一结果。

2015.06.01罗氏 Gazyva 可使非霍奇金淋巴瘤患者缓解期延长 1 倍

今年2月份，罗氏称该公司利妥昔单抗后续产品Gazyva在一项非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者参与的后期试验中获得成功，延长了患者的缓解期。

2015.05.27罗氏将在 ASCO 发布有关肺癌和血液肿瘤药物关键数据

罗氏宣布将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布 10 种获批癌症治疗药物和 10 种试验性药物的数据。

2015.05.11研究者找到CAR T疗法引起炎症的原因

新型疗法的临床数据显示，血液癌症如白血病可以治愈，而淋巴瘤患者中40%到90%可能必须通过遗传修饰，加入一个可以让健康细胞免受攻击的开关。

2015.04.30葛兰素史克押宝基因治疗药物 即将申请欧洲批准

葛兰素史克即将向欧洲申请基因治疗药物的批准，该药物用于治疗腺苷脱氨酶重度联合免疫缺陷（ADA-SCID），采用修复缺陷基因技术，这是该技术出现复兴的最新迹象。

2015.04.03BioLineRX治疗白血病的干细胞疗法达到早期试验终点

以色列生物制药公司BioLineRX在25日表示，其用于治疗白血病等血液癌症的干细胞药物BL-8040在早期临床试验中达到所有安全性和有效性的终点。

2015.03.10Astellas治疗侵袭性真菌感染药物获美FDA批准

3月6日日本制药商Astellas制药公司的药物获得美国卫生监管部门批准，该药针对患有血癌的患者，用于治疗两种罕见的通常致命的侵袭性真菌感染。

2015.03.09强生或将收购抗癌药物制药商Pharmacyclics

金融时报在4日的报道称，来自强生的出价预计与Pharmacyclics目前175亿美元的市场价值接近甚至高出，未来几日内强生公司即将收购抗癌药物制药商Pharmacyclics公司。

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议，也使审评加快了速度，速度与时间在赛跑，时间就是金钱，让人们充满了希望。

2015.01.28FDA批准NPS公司罕见病药物Natpara上市

美国FDA最近正式宣布批准NPS公司开发的罕见病药物Natpara上市。

2015.01.28CAR-T及双特异性抗体癌症药物早期数据出色但存安全性问题

新一波能直接征募免疫系统强大T细胞的癌症试验药物正在证明它们是对抗肿瘤非常有效的武器，对于这些抗击癌症的药物来说，它们可能转化成1000亿美元的全球市场。

2015.01.23Genentech协议期限将至 Constellation裁员为求独立

随着Genentech公司交易的合作部分接近完成，18日该生物技术公司悄然裁员23名员工，似乎是在表现出独立单干的策略，当然前提是今年末协议到期时，前者不收购该公司。

2015.01.22将在2015年大放异彩的药物

在未来12个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？

2015.01.16盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药

2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。

2015.01.15我国进口药价格何以如此之贵？

进口格列卫在我国价格昂贵，是由药物本身高昂的研发成本和我国特有的制度成本决定的。

2015.01.14聚焦：2015年药品大战，这些领域不能错过！

但大战的氛围并不因临近年终而停止，反而被2014和2015两年上市的新药推向新局点：如果不想错过2015年的药物大战，你一定要了解这些治疗领域。

2015.01.08Insight：2014 年 12 月 CDE 药品审评报告

12 月份 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 728 个，与上个月（673 个）相比有所增加，但也属于正常波动。

2015.01.062014年FDA批准新药数量达18年来最高水平

FDA在2014年批准了41款新药，是FDA自1996年以来批准药物数量最高的水平，1996年的记录是批准53款新药。在总数上2014年比2013年多批准了14款药物。

2014.12.26抗体偶联药物：连打两场翻身仗

Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功，令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

2014.12.26美批准全球首个双特异性抗体药物上市

Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，2014 年将有6020名美国人被确诊患有ALL，有1440人将死于这种疾病，通常诊断为ALL的成人患者为青壮年。

2014.12.26盘点2014获FDA批准新药 预测其未来5年的市场规模

今年美国FDA已经批准了制药公司提交的35个新分子实体(NME)药物和生物制品许可申请，15个用来治疗罕见疾病的新药，以及15个首创新分子药物。

2014.12.262015年度药品大战：谁能占头筹？

价格大战、监管施压、并购推演让2014年的医药行业血雨腥风。

2014.12.262014年美国FDA新药审批回顾：批准数目有望超过39个

这一年制药工业继续变革：崭新机制的创新药研发渐渐成为新药开发的主流，me-too类产品逐渐被边缘化，没有明显临床区分的鸡肋产品终将受到支付部门淘汰。

2014.12.252014年全球新药市场回溯

与2012年相比，2013年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。

2014.12.24第56届ASH会议热点总结

第56届美国血液学年会热点问题概述。