2017.11.23诺华孤儿药 Tasigna 在欧盟获批一线用于 CML 患儿

PMLiVE于11月22日报道，诺华慢性粒细胞白血病（CML）药物Tasigna（nilotinib）又达到一个监管里程碑，这款药物在欧盟获批用于儿童治疗。

2017.11.07诺华在欧洲提交 CAR-T 疗法评审申请

诺华已经向欧洲药品管理局提交了 CAR-T 疗法 CTL019 用于两种适应证的评审申请。此次申请的适应证包括儿童及年轻成人复发或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病。

2017.11.03诺华将提交 CAR-T 疗法 Kymriah 用于淋巴瘤的上市申请

PMLiVE于10月31日报道，首个CAR-T疗法获批后刚刚几周，诺华就试图扩大其领先优势，该公司打算为其CAR-T疗法提交第二种适应证的上市申请。

2017.11.02诺华向 FDA 申请增加 Kymriah 淋巴瘤适应证范围

瑞士制药商诺华公司表示，正在向FDA申请批准 Kymriah 用于治疗不符合干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

2017.10.13FDA 授予安斯泰来 Gilteritinib 快速通道审评资格

PMLiVE于10月11日报道，安斯泰来表示，美国FDA授予其FLT3抑制剂Gilteritinib快速通道审评资格，这款药物将来可能与诺华年销售额逾2.5亿美元的Rydapt相竞争。

2017.10.10儿科免疫球蛋白如何用？这 10 种用量用法需掌握

记不住？这篇文章值得收藏。

2017.09.29药物不良反应：达沙替尼致儿童肌肉骨骼疼痛、口唇水肿及皮疹

近日，《药物不良反应杂志》发布了「达沙替尼致儿童肌肉骨骼疼痛、口唇水肿及皮疹」一文，现整理如下，供大家参考学习。1 例 11 岁男性费城染色体阳性急性淋巴细胞...

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.25欧盟批准诺华 Rydapt 用于治疗急性髓系白血病

PMLiLVE于9月21日报道，欧盟批准诺华FLT3抑制剂Rydapt治疗某种形式的急性髓系白血病（AML）及三种其它罕见疾病。

2017.09.20艾伯维/罗氏拟提交 Venclexta+利妥昔单抗用于白血病的上市申请

PMLiVE于9月19日报道，艾伯维与罗氏期待已久的Venclexta/Venclyxto与利妥昔单抗（美罗华）联合用于慢性淋巴细胞白血病的试验为该组合药物的上市申请奠定了基础。

2017.09.13FDA 限制部分公司开展血液肿瘤免疫治疗组合的临床试验

美国健康监管机构限制了阿斯利康的免疫药物 Imfinzi 与 Celgene 的药物组合试验，其五项血液肿瘤试验停止接受新的患者，并完全停止了另一项研究。

2017.09.06FDA 暂停 Cellectis 旗下通用型 CAR-T 疗法临床试验

FierceBiotech于9月5日报道，美国FDA获悉一名受试者死亡后，暂停Cellectis旗下UCART123的两项1期临床试验。

2017.09.04FDA 批准 Mylotarg 用于治疗急性髓系白血病

美国FDA网站9月1日报道，FDA今天批准辉瑞旗下Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓系白血病（CD33-阳性AML）成人患者。

2017.09.014 个要点，掌握儿童高钾血症

如何处理？这篇文章需收藏。

2017.08.31全球首款 CART 疗法产品 Kymriah 获 FDA 批准

美国FDA网站8月30日报道， 美国FDA今天做出一项历史性的决定，该机构批准美国首个基因疗法上市，这也开创了一种治疗癌症及其它严重威胁生命疾病的新方法。

2017.08.21FDA 批准 Besponsa 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病

8月17日，美国FDA网站报道，FDA今天批准辉瑞Besponsa（inotuzumab ozogamicin）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者治疗。

2017.08.14Kite 在欧盟启动 CAR-T 疗法 KTE-C19 的临床试验

PMLiVE于8月8日报道，Kite在欧洲已使用其B细胞淋巴瘤CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel （KTE-C19或axi-cel）治疗首例患者。

2017.08.12内科医生临床警句：你不可不知的 18 句话

内科工作中，你需要知道的 18 个「警句」。

2017.08.07FDA 批准依鲁替尼治疗慢性移植物抗宿主病

美国FDA网站8月2日报道，FDA今天扩展批准依鲁替尼（ibrutinib；商品名：Imbruvica）用于治疗对一种或更多种疗法失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）成年患者。

2017.08.07FDA 批准 Vyxeos 用于治疗某些预后较差的急性髓系白血病

美国FDA网站8月3日报道，FDA今天批准Vyxeos用于两种类型的急性髓系白血病（AML）成年患者治疗，即用于新确诊的治疗相关性AML和脊髓发育不良相关性AML。

2017.08.03降高钾，钙剂首选氯化钙还是葡萄糖酸钙？

众所周知，高钾血症是终末期肾病，乃至于维持性血液透析患者常见的并发症。

2017.08.03FDA 批准新基/Agios 旗下药物 Idhifa 用于治疗特定类型白血病

美国食品和药物管理局（FDA）批准了新基（Celgene）公司和 Agios 制药公司联合开发的口服制剂用于治疗罕见基因突变的急性骨髓性白血病（AML）患者。

2017.08.02罗氏白血病药物 Venclexta 获 FDA 突破性疗法认定

2017 年 7 月 28 日瑞士罗氏制药公司表示，其用于急性骨髓性白血病（AML）的药物 Venclexta 在美国获得食品和药物管理局的突破性疗法认定。

2017.08.02Kite 向欧洲提交首个 CAR-T 疗法的上市申请

PMLiVE于8月1日报道，Kite制药称该公司向欧洲提交了首个嵌合抗原受体T细胞疗法，拟寻求批准其axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）用于两种类型的非霍奇金淋巴瘤。

2017.07.26CAR-T 疗法对恶性胶质瘤有效吗？

美国亚利桑那州参议员约翰麦凯恩被诊断出患有恶性胶质瘤，这让人想起了这一特殊类型的脑瘤所带来的挑战。