2013.07.27FDA现行“突破性药物”条款为众多优势药物打开方便之门

若想获得"突破性药物"称号，试验期药物必须在临床上显示出比其他现有药物更有优势，即使是小规模试验。这样才有资格申请。

2013.07.25罗氏旗下白血病新药GA101在临床研究中胜过美罗华

罗氏旗下白血病试验药物GA101与美罗华相比，能更好的延迟特定血液肿瘤的进展。罗氏希望GA101能够帮助公司避开美罗华廉价药物的竞争，美罗华将于今年年底在欧洲失去专利保护。

2013.07.19塞尔基因计划终止来那度胺治疗血液肿瘤的一项后期临床试验

日前，塞尔基因表示将停止旗下血癌药物来那度胺的一项后期临床试验，因为该公司发现在老年白血病患者中，使用这款药物的患者与服用其它治疗药物的患者相比死亡率较高。

2013.07.11强生在美国提交“突破性治疗药物” Ibrutinib的上市申请

强生在美国提交了旗下癌症药物Ibrutinib的上市申请，这款药物于今年2月份已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗药物资格。

2013.07.03BTK靶向药物ibrutinib治疗复发性慢性淋巴细胞白血病安全有效

针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗仅能引起很少的持久缓解。Bruton's酪氨酸激酶（Bruton's tyrosine kinase，BTK）是一种B细胞受体信号通路的重要介质，介导肿瘤微环境的相互作用，并促进CLL细胞的存活和增殖。 ...

2013.06.07GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。

2013.05.22阿斯利康旗下三个靶向肿瘤药物进入III期临床试验

阿斯利康近日曾强调肿瘤药物是其药物研发的核心领域，该公司目前正推进三个肿瘤药物进入III临床试验。

2013.05.22治癌假药案：患者自愿不意味医者无责

导语：日前，据媒体报道，无行医资格的倪某，在利用获得的秘方，研制、销售治疗癌症的中草药秘方，被起诉判刑10年。对于晚期或现代医学无法治疗的癌症患者，自愿去当试验品是可以理解的，但不意味着提供医疗方就可以毫无责任。

2013.05.18罗氏旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美罗华

根据5月15日发布的初步临床试验数据，罗氏旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍，罗氏对这款药物寄予厚望，希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美罗华。

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康，旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

2013.04.08罗氏专注原研药以构筑针对生物仿制药的防线

罗氏将在2013年底迎来最大的考验是它将失去美罗华（MabThera；也称Rituxan）在欧洲的销售独占权，美罗华用于治疗血液肿瘤和类风湿关节炎，其2012年的销售额达67亿瑞士法郎（70亿美元）。此外还有几个用于治疗癌症和自身免疫性疾病的昂贵生 ...

2013.04.08辉瑞旗下博舒替尼在欧洲获有条件批准用于CML治疗

辉瑞旗下酪氨酸激酶抑制剂博舒替尼 (Bosulif)在欧洲被有条件批准用于慢性期、加速期或急变期费城染色体呈阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)成年患者的治疗。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.02.04罗氏旗下白血病试验药物GA101后期临床试验效果明显

罗氏旗下白血病试验药物GA101在后期临床试验中能显著提高患者无进展生存期，这也增加了罗氏对公司旗舰产品利妥昔单抗（美罗华）进行后续开发的希望。

2013.02.01赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定

赛诺菲安万特预计FDA在今年下半年就其多发性硬化症药物Lemtrada的申请做出裁决。

2013.01.28新药阿仑单抗和特立氟胺为赛诺菲带来利好消息

美国食品药品管理局（FDA）在2012年曾拒绝过赛诺菲的多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)的上市申请，而现在FDA终于接受了该药物的申请，此消息使得赛诺菲信心倍增。

2013.01.26FDA批准诺华格列卫用于Ph阳性儿童急性淋巴细胞白血病治疗

美国食品药品管理局（FDA）1月25日批准了格列卫一种新的适应症，用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者。

2012.12.25FDA批准Iclusig用于罕见血液病的治疗

2012年12月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Iclusig（ponatinib）用于两种罕见血液骨髓疾病的治疗，包括成人慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。

2012.12.18FDA批准葛兰素史克新型抗炭疽菌抗体及诺华治疗库兴氏病的孤儿药物

美国FDA正在进行年底前的收尾工作，批准了一系列药物。周五FDA就批准了三个新药，所有三个药物被批准用于市场竞争相对不激烈的罕见疾病，并获得孤儿药地位。

2012.12.15Ariad公司白血病药物Ponatinib提前获得FDA批准

FDA于12月14日批准了ponatinib，属于三代酪氨酸激酶抑制剂，治疗两种耐药的白血病。经批准的适应症包括慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。  

2012.12.15Pharmacyclics公司发布ibrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病最新临床结果

6月16日，Pharmacyclics生物制药公司公布，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制物ibrutinib（PCI-32765）用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的2个临床试验的最新结果。最新研究结果以2个口头报告发布：1）来 ...

2012.12.14Ibrutinib和Rituximab联合用药可治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病

德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项临床2期试验发现，联用ibrutinib和rituximab治疗侵袭性慢性淋巴细胞性白血病疗效好且副作用少。该试验结果发布于美国血液学会第54期年会上。该研究的作者Jan Burger是MD安德森白血病学院的副 ...

2012.11.052012年9月FDA批准新药概况

2012年9月FDA批出新分子实体药品4个新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF治疗多发性硬化症药品AUBAGIO用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIV ...

2012.11.01梯瓦抗白血病新药Synribo获FDA批准

FDA于10月26日批准梯瓦新药synribo，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。

2012.10.29诺华公司着手保护伊马替尼的优势来应对竞争对手

诺华公司发布计划来巩固伊马替尼在白血病领域的霸主地位。尽管其他竞争对手如阿瑞雅德、辉瑞公司在抗白血病药物上取得大幅进展，诺华公司旨在展示其新药物尼洛替尼相对于伊马替尼如何在战胜癌症和停止服药方面帮助更多的患者。