2015.09.29安进卡非佐米与 Blincyto 获 CHMP 积极意见

安进日前宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准卡非佐米与塞尔基因的来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

2015.09.29CHMP 推荐批准阿扎胞苷用于老年急性髓性白血病患者

塞尔基因宣布，CHMP对阿扎胞苷注射剂一项扩展的适应症采纳了一项积极的意见，推荐该药物用于65岁及以上年龄不适合造血干细胞移植的急性髓性白血病（AML）患者治疗。

2015.09.29安进白血病药物 Blincyto 获得欧洲有条件批准

9月25日，安进公司的稀有抗血癌药物Blincyto获得欧洲卫生监管部门的条件性批准，成为世界上最昂贵的治疗癌症药物之一。

2015.09.29罗氏勃林格殷格翰及吉利德旗下新药正排队等待欧盟的批准

欧洲药品管理局正朝着批准罗氏、勃林格殷格翰及吉利德科学的三款新药前进，该机构对三款新药均给出了积极的推荐。

2015.09.28NICE 推荐 Idelalisib 用于慢性淋巴细胞白血病治疗

吉利德科学的Zydelig（idelalisib）作为一种治疗选择被NICE推荐与利妥昔单抗合并用于早期复发（

2015.09.16杨森向 FDA 提交依鲁替尼一线治疗 CLL 的新适应症申请

依鲁替尼的一项补充新药申请（sNDA）已被提交到美国FDA，该申请拟寻求批准依鲁替尼一线用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2015.09.06BMS 与艾伯维血液肿瘤药物 Elotuzumab 获 FDA 优先审评资格

来自百时美施贵宝（BMS）与艾伯维的新药Elotuzumab正处在FDA审批的快通道上，因为这款药物获得了FDA优先审评资格。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.17艾伯维潜在重磅炸弹级白血病药物 Venetoclax 达中期试验目标

艾伯维近日表示，该公司用于一种与基因突变相关的白血病的试验药物Venetoclax在一项中期试验中达到其主要目标。

2015.08.10Dr. Reddy’s 与安进在印度达成战略性合作协议

Dr. Reddy’s与安进达成了一项战略合作协议，共同在印度上市与分销安进肿瘤与心脏领域的三款药物。

2015.08.03BMS 与 KHK 宣布联合开发 Opdivo/Mogamulizumab 合并用药方案

百时美施贵宝（BMS）与日本公司协和发酵麒麟株式会社（KHK）签订一项早期研究协议，共同开发与其癌症免疫治疗药物Opdivo (nivolumab)组成的新型合并用药。

2015.07.23安进药物 Blincyto 对更广泛的白血病人群有效

新的临床数据可能导致安进急性淋巴细胞白血病治疗药物Blincyto的适用症得到更广泛的批准。

2015.07.23诺华销售下滑 Entresto 被寄予厚望

诺华第二季度的销售额因汇率及眼科保健业务的疲软而出现下滑，不过分析师预测新的心力衰竭药物Entresto将会推动公司重回增长轨道。

2015.07.22安进公布白血病药物 Blincyto 初步试验的积极结果

在一项中期临床试验中，一些患有致死性白血病的患者在使用安进公司的Blincyto药物治疗后达到完全缓解，这项结果最终可能使这个价格昂贵的抗癌药物获得适应症扩展批准。

2015.07.17塞尔基因拟 72 亿美元收购 Receptos

塞尔基因日前表示，该公司将以72亿美元收购Receptos公司，此举将为这家美国生物技术公司带来一款潜在年销售额达几十亿美元的药物。

2015.07.13杨森依鲁替尼获欧盟批准用于华氏巨球蛋白血症

7月10日，杨森宣布欧盟委员会批准依鲁替尼胶囊作为一种治疗选择用于华氏巨球蛋白血症（WM）。

2015.07.10Genmab 与诺华联合开发的白血病药物提交欧洲上市申请

Genmab公司表示，联合开发公司诺华向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请，其药物ofatumumab，品牌名为Arzerra，申请用于维持治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。

2015.07.092015 年获批的 11 个重磅炸弹

诺华的重磅新型心衰药物 Entresto 最尽有望在今年 8 月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过 FDA 顾问小组。

2015.06.29CHMP 推荐批准帕比司他用于治疗多发性骨髓瘤

欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）为诺华的帕比司他胶囊采取了积极的意见。

2015.06.24诺华拟在免疫肿瘤领域打造领先优势

诺华日前对投资者称，该公司有很好的条件在新兴癌症免疫治疗领域取得领导地位。

2015.06.232015 年获批的 11 个重磅炸弹

诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。

2015.06.23NICE 对吉利德白血病药物 Idelalisib 公开征求意见

NICE拒绝了吉利德的一款血液肿瘤药物，但该机构对其决定已公开征求意见。

2015.06.15Agios 白血病药物在临床研究中表现出较高的缓解率

Agios制药公司在12日提交了其试验性白血病药物数据，40%的患者对该药物出现疾病缓解，大多数患者患有严重的白血病，试验中有几例表现为完全缓解。

2015.06.15奥法木单抗使复发性 CLL 患者无进展生存期平均增加 54%

诺华在第20届欧洲血液协会(EHA)上发布了奥法木单抗用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的3期COMPLEMENT 2研究的出色数据。

2015.06.03Juno 拟将其 CAR-T 技术推进到关键试验阶段

Juno Therapeutics是热点CAR-T领域最备受关注的生物技术公司之一，在6月1日的美国临床肿瘤学会年会上，该公司表示它对自己的治疗设计进行了一些有效的升级。