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2015.12.11吉利德公布 Idelalisib 用于慢性淋巴细胞白血病的 3 期试验期中结果
吉利德公布一项3期研究预先设定的期中分析结果,该试验旨在对Zydelig 与苯达莫司汀及利妥昔单抗合并用于既往有过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者进行评价。
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2015.12.10杨森依鲁替尼在临床试验中疗效优于苯丁酸氮芥
杨森公布3期RESONATE-2试验的数据,数据显示依鲁替尼在受试者中检测到的所有疗效终点上均优于苯丁酸氮芥。
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2015.12.10安斯泰来公布 Gilteritinib 用于急性髓性白血病的更新数据
安斯泰来公布Gilteritinib 用于复发或难治性急性髓性白血病的1/2期CHRYSALIS试验更新数据。
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2015.12.10梯瓦抗癌药物苯达莫司汀新剂型获得 FDA 批准
以色列梯瓦制药公司表示,美国食品和药物管理局批准了抗癌药物苯达莫司汀的注射剂和静脉滴注制剂。该药物以商标名Bendeka出售,梯瓦公司从Eagle获得该药物的授权。
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2015.12.09诺华 CART 产品或将于 2017 年在美提交评审
瑞士制药商诺华公司表示,对其最新的两种血癌药物开展了一项研究,得到的最新成果增强诺华对该产品的信心,计划在 2017 年提交美国监管机构评审。
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2015.12.09诺华米哚妥林可提高 AML 患者生存率
诺华公司开展的一项 3 期研究显示,其急性髓系白血病(AML)药物米哚妥林能够提高 FLT3 突变患者总生存率达 23%,这家瑞士制药商在 6 日公布了这一试验结果。
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2015.12.09艾伯维与强生新型白血病药物较化疗可减少新患者死亡风险
一项后期研究结果显示,强生和艾伯维的抗癌药物Imbruvica相比化疗能够显著减少白血病新患者的死亡和疾病进展风险,研究结果为该药物扩大适应症范围的批准铺平了道路。
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2015.12.09诺华 CTL019 对复发/难治性急性淋巴细胞白血病患儿有 93% 缓解率
CTL019是一种试验性嵌合抗原受体T细胞(CART)疗法,该研究的结果进一步支持这种疗法在复发/难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童及青少年患者治疗中的潜能。
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2015.12.07NKG2D CAR-T 细胞 1 期试验第二队列已经启动
Celyad宣布其1期试验第二队列的首名患者开始用药,这项试验在急性髓性白血病及多发性骨髓瘤患者中评价该公司NKG2D CAR T细胞疗法。
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2015.11.30欧盟批准安进 Blincyto 用于急性淋巴细胞白血病
欧盟委员会(EC)有条件批准安进旗下Blincyto(blinatumomab),用于费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者治疗。
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2015.11.25Cellectis 宣布与辉瑞合作开发 CAR-T 疗法
辉瑞与施维雅携手帮助Cellectis开发UCART19,这款药物在11月初时成为新闻头条,当时它被用于治疗1名将要死亡的英国癌症女孩。
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2015.11.24施维雅和辉瑞获得 Cellectis 细胞疗法授权
法国生物技术公司Cellectis公司开发的抗血癌细胞治疗法很有前途,美国制药商辉瑞公司和法国施维雅已经抢先购得销售授权。
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2015.11.19吉利德白血病药物 Zydelig 因疗效显著提前进入非盲阶段
吉利德科学公司用于既往接受过治疗的特定类型白血病患者的药物提前进入非盲后期试验阶段,独立的审查员确定该药物能够为延缓疾病恶化提供显著获益,
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2015.11.16艾伯维向 FDA 提交依鲁替尼合并用药 3 期试验数据
艾伯维已向美国FDA提交一项补充新药申请,拟根据3期HELIOS试验的安全性及有效性结果更新依鲁替尼的标签内容。
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2015.11.13血液肿瘤药物 ONO/GS-4059 在试验中显示出良好效果
莱斯特大学与莱斯特医院的研究人员公布了一款特殊血液肿瘤新药在一项世界一流临床试验中的突破性进展结果。
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2015.11.10UCART19 细胞或可用来治疗「无法治愈」的白血病患者
大奥蒙德街医院(GOSH)的一个团队用UCART19细胞对一位1岁的复发急性淋巴细胞白血病(ALL)小女孩进行了治疗。GOSH已表示这位患者的癌症目前已经治愈且状态良好。
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2015.11.09杨森向 EMA 提交依鲁替尼用于 CLL 的新适应证申请
杨森已向欧洲药品管理局(EMA)提交依鲁替尼的新适应证申请,拟寻求批准这款药物用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
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2015.11.02欧盟批准阿扎胞苷用于治疗急性髓性白血病老年患者
欧盟委员会批准塞尔基因的Vidaza(阿扎胞苷注射液)用于不适合造血干细胞移植(HSCT)的65岁或以上年龄急性髓性白血病成年患者治疗。
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2015.10.30Gilteritinib 用于急性髓性白血病 3 期研究的首位患者已用药
在复发或难治性急性髓性白血病患者中进行的安斯泰来Gilteritinib(ASP2215)与补救性化疗相对比的3期注册试验的首位受试者已开始用药。
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2015.10.23诺华再次通过补强收购以充实其肿瘤免疫研发线
在快速增长的肿瘤免疫领域,制药巨头的收购持续升温,诺华通过一次收购及两次最近的许可交易加入这一行列。
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2015.10.21FDA 授予辉瑞 Inotuzumab ozogamicin 突破性治疗药物资格
辉瑞试验性抗体-药物偶联候选产品Inotuzumab ozogamicin获得美国FDA突破性治疗药物资格,用于急性淋巴细胞白血病(ALL)。
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2015.10.21尼罗替尼可改善帕金森病患者的认知及运动功能
一款治疗白血病的药物尼罗替尼(Tasigna,诺华)在一项1期临床试验中能改善帕金森病及路易体痴呆症患者的认知、运动技能及非运动功能。
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2015.10.19勃林格与 Philogen 联手研究急性髓性白血病治疗新途径
勃林格殷格翰将与瑞士-意大利生物制药公司Philogen联手研究急性髓性白血病(AML)治疗新途径。
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2015.10.13诺华再次收购以色列 Gamida 细胞公司 2.5% 的股份
以色列干细胞疗法开发商Gamida细胞公司在11日表示,瑞士制药商诺华公司将向Gamida再次注资1500万美元,诺华公司去年向该公司投资了3500万美元收购其15%的股份
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2015.10.07默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物 M7824 临床研究
默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物M7824启动临床试验,该药物作为一种分子可以应对两种通路,在目前的癌症免疫治疗领域,它可能代表了一种进展。