2016.03.08FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

美国FDA批准强生/艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。

2016.03.07Baxalta 宣布以 17 亿美元与 Precision 合作进军 CAR-T 领域

Baxalta以17亿美元在新兴的CAR-T免疫疗法市场投下赌注，该公司与Precision生物科学达成三年的合作。

2016.03.04安进向 FDA 提交 Blincyto 的补充生物制剂许可申请

安进为Blincyto向美国FDA提交了一份sBLA，拟纳入新的数据支持这款药物用于费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科及青少年患者。

2016.03.03FDA 批准罗氏 Gazyva 用于滤泡性淋巴瘤

FDA批准罗氏用来延缓白血病进展的药物Gazyva一项新的适应症，允许该药物作为单药用于滤泡性淋巴瘤。

2016.03.02大盘点：6 种铂类化疗药的对比

一代顺铂，二代卡铂、奈达铂、环铂，三代奥沙利铂、洛铂，6 种铂类药物用法和注意事项对比，看这篇。

2016.03.01阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

阿斯利康大胆出手在十二月以 40 亿美元购买私人持有的生物技术公司 Acerta 制药 55% 的股份，至少部分证明，获得已有特殊的「孤儿药」称号的关键实验药物。

2016.03.01欧洲药品管理局授予 Acalabrutinib 孤儿药资格

阿斯利康与Acerta制药宣布，欧洲药品管理局孤儿药产品委员会采取了三项积极意见，推荐授予Acalabrutinib（ACP-196）孤儿药产品资格。

2016.02.24白血病靶向药物 PKC412 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予诺华米哚妥林突破性疗法资格。米哚妥林是一款试验性药物，用于治疗最新确诊的FLT3突变呈阳性及适合标准诱导和巩固化疗的急性髓性白血病成年患者。

2016.02.22诺华急性髓系白血病药物米哚妥林获得 FDA 突破性疗法资格

瑞士制药商诺华公司 19 日表示，其用于治疗新确诊 FLT3 突变急性髓系白血病的药物PKC412 也被称为米哚妥林，获得美国食品和药物管理局的突破性疗法认证。

2016.02.18「非凡」T 细胞疗法的结果或可改变癌症治疗范式

Riddell博士是一名免疫治疗研究者，也是弗雷德哈钦森癌症研究中心的一名肿瘤专家，他在美国科学促进会年会上公布了用于癌症的过继T细胞方案的“非凡”结果。

2016.02.14Blincyto 用于急性淋巴细胞白血病的 3 期研究达到主要终点

安进旗下Blincyto（blinatumomab）在费城染色体阴性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病患者中进行的3期TOWER研究达到其总生存期主要终点。

2016.02.14太阳制药宣布将在美国上市伊马替尼仿制药

太阳制药日前表示，该公司在美国推出诺华癌症治疗药物格列卫（伊马替尼）的一款仿制药。太阳制药这款仿制药于上个月获得FDA上市批准，并拥有6个月的市场独占权。

2016.02.01FDA 授予 Venetoclax 第三个突破性治疗药物资格

美国FDA授予Venetoclax与去甲基化药物（HMAs）合并用药突变性治疗药物资格，用于不宜接受标准诱导治疗的既往未治疗急性髓性白血病患者。

2016.01.29Baxalta 罕见血液肿瘤药物 Oncaspar 在欧洲获批

Baxalta在肿瘤领域的愿望得到提升，欧盟委员会批准其Oncaspar用于一种罕见白血病治疗。

2016.01.292016 年重磅药物一览

伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来10年增长率的分析强调了Opdivo对百时美施贵宝长期业绩的重要性。

2016.01.19BCL-2 抑制剂 Venetoclax 或将在 6 个月内在欧美获批上市

艾伯维与罗氏的试验性BCL-2抑制剂Venetoclax可能在未来几个月获准上市，此前美国与欧盟监管机构已对这款新药开展审评。

2016.01.18罗氏与艾伯维合作开发的白血病药物在美进入优先审查流程

12 日罗氏表示，美国食品和药物管理局已批准给予其血癌用药 venetoclax 以「优先评审」状态，该药物是罗氏与合作伙伴艾伯维联合开发的。

2016.01.15FDA 授予 Venetoclax 新药申请优先审评资格

美国FDA受理Venetoclax的新药申请，并授予其优先审评资格，该药物用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于既往至少接受过一种治疗的患者，包括那些17p缺失的患者。

2016.01.14赛诺菲与诺华开始大规模收购免疫肿瘤候选产品

赛诺菲与诺华对早期癌症免疫疗法在研候选产品达成新的许可协议，它们试图追赶上这类药物的领先者。

2016.01.07Celyad 的 NKG2D CAR T 细胞疗法完成 30 天安全性随访

Celyad宣布，在急性髓性白血病或多发性骨髓瘤患者中评价NKG2D CAR T细胞疗法安全性与可行性的1期临床试验中，第二队列招募的第一名患者的30天安全性随访已经完成。

2016.01.042015 年癌症治疗的 8 个里程碑

2015年FDA批准上市的45款新药中，有14款药物被批准用于治疗癌症，这为同多发性骨髓瘤、结肠癌、甲状腺癌及许多其它形式疾病作斗争的患者带来希望。

2015.12.22诺华聘请哈佛著名专家助力抗癌药物研究

诺华公司遗憾错过许多癌症领域的重磅炸弹产品，为了填补这一空缺并缩小与竞争对手的差距，聘请了一位哈佛癌症研究领域的明星人物，寄希望于这位 43 岁的专家。

2015.12.17阿斯利康证实正在洽购 Acerta 制药

阿斯利康日前证实该公司正同Acerta制药进行谈判，其打算以潜在价值达50亿美元的交易收购Acerta制药。

2015.12.14急性髓性白血病治疗市场规模到 2024 年将达到 9.626 亿美元

研究与咨询公司GlobalData称，急性髓性白血病治疗市场将出现快速增长，市场规模将从2014年的3.427亿美元增长到2024年的9.326亿美元。

2015.12.14特定类型突变的慢性淋巴细胞白血病或可用其它癌症药物进行治疗

宾夕法尼亚州医学院通过研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的DNA，揭示了12突变，这些突变可能会成为已上市用于其它癌症治疗的药物靶点。