2014.08.04制药业研发线上的潜在重磅炸弹

基于目前的共识预测，制药业20大在研药物到2020年将会产生大约400亿美元的全球销售额。

2014.08.04诺华因未及时披露白血病药物副作用而道歉

在诺华最近发生在日本的丑闻中，该公司因未及时向日本当局报告其白血病药物的副作用而于7月31日进行道歉。

2014.07.31罗氏新型白血病药物Gazyvaro获欧盟批准

罗氏公司的Gazyvaro（obinutuzumab）已经在欧洲获得批准用于治疗被称为血液癌症的慢性淋巴细胞白血病（CLL），该药物是近几年血癌治疗领域出现的一些新药物之一。

2014.07.31Gilead在抗感染药物领域之外还能再获成功吗？

Gilead以研发和生产抗感染药物为人熟知，特别是在抗艾滋病药物研发领域的成就无可匹敌。

2014.07.31FDA批准依鲁替尼慢性淋巴细胞性白血病新适应症

7月28日，美国FDA批准依鲁替尼一项新适应症，许可其用于治疗17号染色体缺失(17p缺失)的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者，17p缺失与CLL标准治疗药物较差的响应有关。

2014.07.28欧洲推荐批准强生与吉利德的新型白血病药

欧洲药品管理局（EMA）推荐批准来自强生与吉利德科学的两款新型白血病药物，这为两款药物几个月后的正式批准铺平了道路。

2014.07.25FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

7月23日，美国FDA批准Zydelig (idelalisib)用于治疗三种类型的血液肿瘤患者。Zydelig以常规批准程序获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)复发患者。

2014.07.25千军易得，一将难寻：看吉利德今日的成功

今天吉利德科学的PI3K P110-delta抑制剂idelalisib被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌，专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。

2014.07.162014上半年CHMP的药品审批简况

2014上半年，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）共推荐批准39个药品的上市申请。

2014.07.15免疫疗法继续高歌猛进：Nivolumab率先上市 CLT019获突破性药物地位

癌症免疫疗法继续强劲势头。施贵宝的PD-1抑制剂Nivolumab率先在日本上市，用于治疗晚期黑色素瘤。

2014.07.11诺华CAR-T癌症药物获FDA突破性治疗药物资格

FDA授予诺华备受关注的个体化CAR-T癌症治疗药物突破性治疗药物资格，这有望帮助加快该工程T细胞的开发。

2014.07.11勃林格突破性癌症药物Volasertib2期试验获得成功

勃林格殷格翰表示称，该公司用于罕见形式白血病的治疗药物Volasertib在一项中期研究中延长了早期患者的生存期，优于化疗治疗药物，该药物已获得FDA突破性治疗药物资格。

2014.07.082014年FDA批准新药的销售额预测

2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降，但整体质量之优却是业内公认，特别是从市场反馈结果来看，Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。

2014.07.05安进 ALL 药物 Blinatumomab 获 FDA 突破性治疗药物资格

近日，安进旗下白血病试验药物Blinatumomab赢得了FDA突破性治疗药物资格。

2014.07.02诺华撤回扩大尼洛替尼适应症范围的申请

诺华公司已经撤回了在欧洲癌症药物Tasigna（尼洛替尼）扩大使用范围的许可申请，同时，勃林格证实公司进行战略回顾后，决定撤回丙型肝炎治疗药物faldaprevir的申请。

2014.07.02奥法木单抗一项CLL的3期试验未达主要终点

葛兰素史克与Genmab宣布，奥法木单抗(Ofatumumab)在氟达拉滨难治疗性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中进行的一项后期试验未达到其无进展生存期的(PFS)主要终点。

2014.06.30新一代抗体药物盘点

目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发，绝大多数都处于Ⅰ期研究中。

2014.06.27来那度胺与抗CD20抗体合用使CLL患者生存期延长一倍

一系列临床试验显示，复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在以来那度胺与一种抗CD20抗体合并治疗时，与单独使用来那度胺治疗相比其生存期延长一倍。

2014.06.20法国Cellectis与辉瑞就癌症免疫治疗药物开发展开合作

虽然瑞在上个月未能以1180亿美元收购阿斯利康，但该公司于6月18日表示，它与法国生物技术公司Cellectis签订了一项协议，以开发癌症免疫治疗药物。

2014.06.16ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

自ASCO年会摘要于上个月发布之后，百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元，而默沙东的市值上涨了约45亿美元，罗氏的市值上涨了38亿美元。

2014.06.1015家全球最大制药公司及其最畅销产品

2013年，在15家全球最大制公司中，平均有四分之一的销售收入来自于其产品组合中最畅销产品的专营权。

2014.05.26EMA顾问小组支持批准罗氏旗下Gazyvaro用于CLL

5月23日，罗氏宣称EMA人用医药产品委员会推荐批准Gazyvaro 与瘤可宁合并用于因患有并发症而不适合完整剂量使用氟达拉宾的、之前未经治疗的CLL成年患者的治疗。

2014.05.16日本官员：诺华未报告白血病药物尼洛替尼临床试验中的副作用

仅仅一个月之前，一个日本律师小组发现诺华白血病药物尼洛替尼（Tasigna）的一项临床试验有严重不当行为，日本政府正在调查该公司是否违反法律隐瞒尼洛替尼副作用。

2014.05.04FDA批准Nova公司急性淋巴细胞性白血病治疗药物Purixan

Nova实验室旗下药物Purixan在美国获批用于治疗一种罕见形式的白血病。FDA批准这款药物用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)。

2014.04.24NICE最终指南支持阿法替尼和硼替佐米

英国成本效益组织NICE发布了最终指南，建议勃林格殷格翰的阿法替尼用于肺癌治疗，而杨森的硼替佐米被推荐用于治疗多发性骨髓瘤。