2015.03.04BMS肺癌药物Opdivo获美国优先审评资格

美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2015.03.02诺华肺癌药物Zykadia获欧盟推荐

欧洲卫生监管机构日前表示，他们推荐批准瑞士诺华开发的一款用于晚期肺癌的药物，这款药物旨在治疗产生一种特定基因突变的患者。

2015.02.24武田肺癌药物Motesanib一项3期试验以失败告终

武田制药肺癌候选药物Motesanib的前景看起比较暗淡，因为其第二项3期试验未能达到试验目标。

2015.02.09肺癌筛查进入美国医保体系

2月5日美国卫生监管部门批准低剂量CT肺癌筛查进入医保覆盖范围，这次政府医疗保险计划首次为老人和残疾人偿付早期检测费用，以努力挽救更多生命。

2015.01.27欧盟CHMP批准Celgene抗癌药Abraxane的肺癌适应症

在Celgene的相关临床试验中，Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效，包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌的。

2015.01.25CytRx癌症药物Aldoxorubicin的研究限制被部分解除

FDA解除CytRx后期试验阶段癌症药物Aldoxorubicin的部分限制。去年11月，在一位根据同情使用规则使用这款药物的患者死亡之后，这家生物科技公司被命令停止招募患者。

2015.01.232015年第一季度最令人期待的新药

崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时，也在展望和思索，新的一年，将会有哪些新的突破？

2015.01.22将在2015年大放异彩的药物

在未来12个月，已上市药品及在研产品中哪些药物会决定制药业的新闻动向？

2015.01.21百时美施贵宝和礼来联合开展癌症药物研发

百时美施贵宝和礼来已展开临床试验合作，将前者的免疫疗法Opdivo与后者的galunisertib相结合。

2015.01.20勃林格药物尼达尼布获欧盟批准治疗特发性肺纤维化

在赢得欧盟委员会批准后，勃林格殷格翰现在可以在欧盟销售其药物尼达尼布用于患有罕见肺疾病的患者。

2015.01.19MEK抑制剂可诱发特定类型皮疹

MEK抑制剂不同寻求的药物高敏症病例报道在JAMA Dermatology网络版上已有描述，这些报道涉及独特中央微黑性皮疹。

2015.01.162015年令人期待的明星药品

去年FDA批准了41个新药，仅次于创纪录的1996年。

2015.01.16盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药

2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。

2015.01.16礼来与BMS及MSD达成测试PD-1抑制剂合并用药协议

礼来达成两项合作，以研究其癌症治疗药物与百时时美施贵宝及默沙东抗PD-1治疗药物的合并用药方案，三家公司于1月13日如此报道称。

2015.01.16BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD-1药物

国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。

2015.01.14BMS旗下Opdivo用于肺癌的后期试验达主要目标

百时美施贵宝宣布该公司抗PD1免疫检查点抑制剂Opdivo (nivolumab)的一项3期试验在达到试验终点后提前中止。

2015.01.14肿瘤免疫治疗药物研发竞赛升温

百时美施贵宝（BMS）与默沙东（MSD）在治疗肺癌的新一代免疫治疗药物开发竞赛中进一步领先其它竞争药企，给罗氏及阿斯利康等追赶企业增添了压力。

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请，这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年，超过了2012年批准的39款新药。

2015.01.06抗癌药物研发：在失败中涅槃

包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来，我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定，但今年胜出的两款药物非常类似，以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

2014.12.26抗体偶联药物：连打两场翻身仗

Adcetris和Kadcyla这两个药物的连续研发成功，令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。

2014.12.25默沙东VS百时美施贵宝：PD-1抑制剂市场的大战

今年的美国血液学会年会上，癌症免疫疗法可谓是备受瞩目，其中CAR-T疗法和PD-1抑制剂纷纷展现出了它们在癌症治疗上的无限潜能。

2014.12.25欧盟批准礼来Cyramza用于胃癌

日前，欧洲药品管理局（EMA）批准礼来癌症新药Cyramza作为一款二线治疗药物用于胃癌患者。

2014.12.22垃圾树变黄金：最畅销肿瘤药曲折诞生记

随着一批化疗药物的问世，癌症的治疗呈现出百花齐放的局面。在这些新药当中，最具传奇色彩的就是提取于短叶紫杉的紫杉醇类药物。

2014.12.21罗氏公布2013年研发经费

据一项最新报告所示，2013年罗氏制药的研发支出总体投入上升了7.23亿美金，这周，罗氏就其黑色素瘤组合药物向美国FDA提出批准申请，此次新药研发投入达100亿美金。