2015.05.18罗氏计划今年向 FDA 提交肺癌药物 Alectinib 的上市申请

据罗氏提供的信息，该公司ALK抑制剂Alectinib用于肺癌的两项试验的阳性数据将在今年晚些时候用来支持监管注册。

2015.05.15罗氏免疫治疗药物MPDL3280A显著改善肺癌患者生存期

罗氏试验性免疫治疗药物的一项中期试验显示，它可能使带有一种高水平特定生物标志物肺癌患者的生存期加倍。

2015.05.15阿斯利康达成两笔交易，将深入个性化医疗领域

个性化医疗或精准施药是指根据患者的遗传特性来实施治疗，这一领域越来越多得被制药公司所关注，这在美国总统奥巴马一月份进行相关倡议后尤为显著。

2015.05.15AZ旗下MEDI4736与Tremelimumab组成的复方药物有望用于治疗肺癌

阿斯利康一款备受关注的提升免疫系统的复方药物显示对晚期肺癌有效，但在多数患者中出现了副作用。

2015.05.11EMA批准诺华肺癌药物色瑞替尼

诺华为其肺癌治疗药物色瑞替尼（商品名：Zykadia）赢得了欧盟的批准，而就在一年前该药物刚刚获得美国FDA的批准。

2015.05.11研究者找到CAR T疗法引起炎症的原因

新型疗法的临床数据显示，血液癌症如白血病可以治愈，而淋巴瘤患者中40%到90%可能必须通过遗传修饰，加入一个可以让健康细胞免受攻击的开关。

2015.05.05默沙东抗癌药物销售强劲超越施贵宝竞品

投资者曾一度押宝施贵宝将成为新型抗癌药物的领导者，但在28日这一势头被默沙东止住了，该公司为这一热门领域开发的竞品表现出更高的销售额。

2015.04.27罗氏将启动PD-L1抑制剂MPDL3280A治疗肾癌的3期研究

罗氏不久将为其PD-L1抑制剂MPDL3280A启动用于肾细胞癌(RCC)的3期研究，据罗氏称，这是该药物继肺癌、膀胱癌及乳腺癌之后的第四种适应症。

2015.04.27百时美施贵宝免疫肿瘤药物Opdivo获EMA批准推荐

欧洲药品监管机构已推荐批准百时美施贵宝的Opdivo，该药物属于一类备受关注的能提升免疫系统的癌症药物，此次推荐为其成为首款在欧洲上市销售的该类药物铺平了道路。

2015.04.23阿斯利康拒绝辉瑞收购一周年后业绩取得长足进展

阿斯利康在一年前抵挡住美国竞争对手辉瑞1180亿美元的敌意出价收购后，这一年很大程度上已经有所进步，首席执行官Soriot 正在以更灵活的方式管理阿斯利康。

2015.04.21阿斯利康寄望其在研肺癌药能达30亿美金年销售额

阿斯利康在研肺癌药物AZD9291在最新的临床II期数据中显示出延长一年多的存活期。基于此，阿斯利康相信AZD9291最终能获30亿美金年销售额。

2015.04.20AZ宣布AZD9291用于肺癌的试验获得阳性数据

阿斯利康日前表示，更新的研究结果显示，试验药物AZD9291用于晚期EGFR突变呈阳性、同时有T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者时，患者有中值为13.5个月的无进展生存期。

2015.04.20阿斯利康肺癌药物延缓疾病进展超过一年

根据17日在医学会议提出的新数据，来自阿斯利康的试验性肺癌药物延缓疾病进展超过了一年，阿斯利康预计将在2015年的第二季度提交该药物AZD9291向美国机构批准。

2015.04.20BMS肺癌药物Opdivo达到研究主要目标 后期试验提前终止

在研究达到主要终点之后，基于一个独立数据监察委员会的建议，BMS提前停止了一项Opdivo与多西他赛作对照用于治疗既往有过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期试验。

2015.04.20默沙东Keytruda显著缩小肺癌肿瘤 上市申请已提交给FDA

默沙东的Keytruda在一项试验中显示能使大约一半晚期肺癌患者的肿瘤缩小，这些患者均携带高水平的一种蛋白，而肿瘤可利用这种蛋白逃脱人体自身抗击疾病的细胞。

2015.04.20百时美施贵宝Opdivo可提高非小细胞肺癌患者生存期

施贵宝公司药物Opdivo的大型临床研究已经停止，该药物被证明能够有效对抗一种最常见类型的肺癌，该公司表示，Opdivo会被定位到更广泛的适应症范围。

2015.04.17Insight：2015 年 3 月 CDE 药品审评报告

2015 年 3 月国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请以受理号计有 719 个，与 2 月份（759 个）相比稳中略有减少。

2015.04.16罗氏今年拟为旗下免疫治疗药物开展11个后期临床试验

罗氏公司的目标是在今年年底将进行有关免疫治疗癌症药物的11个后期临床试验，这家瑞士制药商的肿瘤医疗事务部负责人Andre在12日的发布会上公布了这一计划。

2015.04.10辉瑞与德国默克将联合销售肺癌药物克唑替尼

辉瑞与德国默克日前宣布，两家公司达成一项交易，根据此交易，两家公司将共同上市销售辉瑞旗下肺癌药物克唑替尼。

2015.04.03诺华肺癌药物色瑞替尼向英国药品早期获取计划迈出第一步

英国药品监管机构MHRA授予肺癌新药色瑞替尼(Ceritinib；商品名Zykadia)有前景创新药物资格。

2015.03.26默沙东黑色素瘤药物达到临床终点 试验停止

由于独立的监督委员会决定Keytruda能够显著延长生存期，达到了其试验终点，默沙东公司公司将停止其Keytruda用于黑色素瘤治疗的大型早期临床研究。

2015.03.25百时美施贵宝、赛诺菲和诺华位列2015年新药榜单前三

百时美施贵宝、赛诺菲和诺华有3款药物登上2015年新药上市前三甲，这次的名单中包括了11种估值10亿美元以上的新产品中，今年预计上市的潜在重磅炸弹比去年更多。

2015.03.10礼来培美曲塞专利案在德国败诉

礼来公司的重磅肺癌药物培美曲塞在德国的一场专利案件中败诉给仿制药生产商阿特维斯，给这家美国制药商对该药物未来的销售愿景一次打击。

2015.03.09FDA批准百时美施贵宝Opdivo肺癌新适应症

3月4日，美国FDA批准Opdivo(nivolumab)新适应症，用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。

2015.03.04诺华肺癌药物Zykadia在欧洲获批准推荐

欧洲药品管理局CHMP给予诺华Zykadia 一项积极意见，推荐其用于治疗先前已使用辉瑞克唑替尼治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌成年患者，该瑞士公司近日如是报道称。