2015.07.13礼来肺癌药物 Necitumumab 在美获批指日可待

在FDA近日召开会议讨论礼来肺癌候选药物Necitumumab的上市申请之后，该公司的这款药物有望很快获得FDA的批准。

2015.07.13阿法替尼与厄洛替尼相比明显改善鳞状细胞癌患者总生存期

LUX-Lung 8试验的结果已在《柳叶刀肿瘤医学》上发布。LUX-Lung 8是直接比较两款靶向EGFR治疗药物的最大规模前瞻性一对一3期试验。

2015.07.09Insight：2015 年 6 月 CDE 药品审评报告

国内第一个 1.1 类 DPP-4 抑制剂申报上市，Sofosbuvir / GS-5816 二联复方在中国申报，然而，走特殊审评通道的 1.1 类新药似乎没有占到加速审评的优势。

2015.07.09FDA 称礼来抗癌药可提高生存率但血凝块风险提高

根据美国食品和药物管理局所进行的初步审查，礼来公司的试验性肺癌药物necitumumab平均提高总生存期达1.6个月，但也增加了可能致命的血凝块风险。

2015.07.08关于EGFR-TKI家族的思考

EGFR-TKI引领了肺癌精准医学的前进步伐，目前临床上针对所有明确的EGFR基因敏感突变患者，均应一线首选TKI治疗。

2015.07.04精准医学浪潮中肺癌分子检测研究新进展

组织检测是临床实践的金标准；其它单位的经验证明使用微创技术可安全进行重复活检，但非万能。

2015.07.022015 ASCO肺癌靶向治疗新进展

肺癌精准诊断的第一步是明确患者的基因突变状态，随后就需要通过二次活检及血液检测把初始检测变为实时监测。

2015.06.29礼来在英国赢得力比泰专利权诉讼

礼来在伦敦的上诉法院上为其重磅级肺癌药物力比泰（培美曲塞）赢得了一项专利案件，这为其未来的销售提升了前景，而对仿制药挑战者阿特维斯来说则是一次打击。

2015.06.26阿斯利康高管跳槽 Vectura 担任首席执行官

阿斯利康呼吸和炎症药物部门领导Ward-LIlley两周前赴Vectura公司任首席执行官，Vectura是专业肺癌药物公司，这是阿斯利康第二次高级管理人员跳槽。

2015.06.26ASCO 提出概念性框架 有助评价癌症疗法的价值

6月22日，美国临床肿瘤学会(ASCO)提议了一种新的“概念性框架”，旨在帮助医生及患者通过考虑他们的临床受益及他们的花费来对不同的癌症治疗方案进行评价。

2015.06.24诺华拟在免疫肿瘤领域打造领先优势

诺华日前对投资者称，该公司有很好的条件在新兴癌症免疫治疗领域取得领导地位。

2015.06.24欧盟批准 BMS 旗下 Opdivo 用于晚期黑色素瘤

6月19日，百时美施贵宝宣布欧盟批准Opdivo (nivolumab)用于无法切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗，不管患者肿瘤是否有BRAF突变。

2015.06.08NICE 转变态度拟支持勃林格殷格翰肺癌新药尼达尼布

在最初拒绝勃林格殷格翰的肺癌新药尼达尼布（Vargatef）之后，NICE现在支持这款药物是一款成本效益好的药物。

2015.06.08罗氏依然保持着癌症药物销售的霸主地位

随着今年美国临床肿瘤学会年会的落幕，新的数据显示罗氏仍然是肿瘤药物销售的老大，但随着其它公司肿瘤药物销售的增长，罗氏的增长正处于停滞不前的境地。

2015.06.05FDA 顾问小组将对礼来肺癌药物 Necitumumab 的批准进行讨论

美国FDA表示，一个专家顾问小组将对礼来一款新型靶向肺癌治疗药物的上市许可申请进行讨论。

2015.06.04默克雪兰诺免疫肿瘤药物 Avelumab 开发正快速往前推进

默克雪兰诺医疗保健事业部总监表示，她预计该公司与辉瑞联合开发的癌症药物Avelumab将成为免疫治疗药物领域首批上市的两三个品种当中的一个。

2015.06.04AZ 将推进 MEDI4736/Tremelimumab 进入 3 期肺癌试验

AZ已在美国临床肿瘤学会年会上报告了MEDI4736与Tremelimumab合并用于肺癌的1b期临床试验阳性结果，并表示该公司目前将推进这一免疫肿瘤合并用药进入关键试验阶段。

2015.06.04FDA 授予默沙东 Keytruda 治疗晚期非小细胞肺癌优先审评资格

默沙东日前宣布，FDA授予其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗优先审评。

2015.06.04基于生物标志物的癌症新药测试结果或不够可靠

包括百时美施贵宝和默克在内的制药公司正在测试哪些患者将最能够从癌症药物中获益，但研究人员和医疗专家表示这种新药研究可能不太可靠。

2015.06.01BMS 与默沙东的抗 PD-1 药物将在 ASCO 会议上发布重磅数据

5月底要发布的新数据将有助于进一步认识通过释放人体免疫系统来抗击癌症的新药如何能够被广泛地应用。

2015.06.01默沙东抗 PD-1 药物 Keytruda 研究中对头颈癌表现出疗效

据5月29日发布的数据，默沙东一款帮助人体免疫系统抗击癌症的药物在用于复发或晚期头颈癌时，其疗效大约是目前标准治疗药物的两倍。

2015.06.01PD-1 抑制剂 Opdivo 在 3 期肺癌研究中可延长患者生存期

5月29日，在美国临床肿瘤学会年会上发布的3期研究数据显示，百时美施贵的抗PD-1药物Opdivo与多西他赛相比延长了晚期、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存期。

2015.05.28Bavarian 与大型制药公司达成交易决定不再出售公司业务

Bavarian Nordic主席告诉路透社记者，尽管医疗行业又掀起一波并购浪潮，而Bavarian也因两笔大型疫苗业务交易变得炙手可热，但这家丹麦小型公司将不再出售业务。

2015.05.27罗氏将在 ASCO 发布有关肺癌和血液肿瘤药物关键数据

罗氏宣布将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间公布 10 种获批癌症治疗药物和 10 种试验性药物的数据。

2015.05.21Veracyte 肺癌检测技术可帮助确定活检手术需求

目前有数以百万计的美国烟民需要进行肺癌筛查，而传统的侵入性肺活检不仅风险高，费用也昂贵，Veracyte公司开发的一个新的诊断测试可以让许多人不需要进行肺活检。