2015.09.112015ASCO：肿瘤靶向治疗耐药的最新研究进展

本文综述了乳腺癌、肺癌、结直肠癌耐药的研究进展，并探讨了其针对性解决方案。

2015.09.10NSCLC 治疗市场规模到 2021 年将扩大到 110 亿美元

商业情报供应商GBI Research称，非小细胞肺癌（NSCLC）的全球治疗市场规模将由2014年的69亿美元增长到2021年的109亿美元，这代表8.5%的复合年增长率（CAGR）。

2015.09.10百时美施贵宝启动试验以对比 Yervoy 与 Opdivo 的安全性

百时美施贵宝公司的药物Opdivo与低剂量或非常规剂量的Yervoy配合使用可以安全，有效地为初次治疗的肺癌患者患者进行免疫治疗。

2015.09.06FDA 受理 Opdivo 用于非鳞状 NSCLC 生物制剂补充许可申请

美国FDA已经受理百时美施贵宝提交的Opdivo用于既往有过治疗的非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）资料。

2015.09.01科学家或可通过「程序重调」使癌细胞回归正常

梅奥诊所研究人员称，他们在实验室通过介入微RNAs的产生过程，首次将侵袭性乳腺癌、肺癌及膀胱癌细胞变回成了良性细胞。

2015.08.27肺癌新药阿法替尼又获新进展

美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.27FDA 授予 Keytruda 一线治疗黑色素瘤优先审评资格

默沙东新型癌症免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）今年底可能获批一线用于黑色素瘤，因为FDA拟对这款药物用于这一疾病的申请进行加速审评。

2015.08.18罗氏 Atezolizumab 在 2 期研究中可使 NSCLC 患者肿瘤缩小

在罗氏的大型关键2期研究BIRCH中，试验性癌症免疫治疗药物Atezolizumab达到了其主要终点，使疾病表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩小。

2015.08.17Clovis 宣布与罗氏在免疫肿瘤项目上展开合作

Clovis Oncology正计划测试其口服肺癌药物是否能够与罗氏旗下基因泰克一款备受关注的注射剂药物进行合并用药，并希望以此扩大其突破性治疗药物的潜能。

2015.08.132015 上半年 FDA 批准 14 种新药

2014年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了41个新药，创1996年以来的新高；其中，包括了11 款生物制剂。

2015.08.10阿斯利康在癌症免疫治疗领域再次签订两项协议

阿斯利康继续努力推进其免疫肿瘤项目，该公司近日与Heptares和Mirati Therapeutics签订了两项新的协易。

2015.08.03BMS 与 KHK 宣布联合开发 Opdivo/Mogamulizumab 合并用药方案

百时美施贵宝（BMS）与日本公司协和发酵麒麟株式会社（KHK）签订一项早期研究协议，共同开发与其癌症免疫治疗药物Opdivo (nivolumab)组成的新型合并用药。

2015.08.03默沙东与 cCAM Biotherapeutics 达成协议以研发新型肿瘤药物

默沙东与以色列生物科技公司cCAM Biotherapeutics达成了一项价值6.05亿美元的协议，以此希望发现新一代的肿瘤治疗药物。

2015.07.30阿斯利康将甲状腺髓样癌药物 Caprelsa 转让给赛诺菲

赛诺菲罕见病单元健赞以3亿美元获得阿斯利康罕见病药物Caprelsa (vandetanib)的全球权利。

2015.07.30EMA 受理百时美施贵宝两项扩展 Opdivo 适应症的申请

欧洲药品管理局（EMA）受理了百时美施贵宝的II类变更申请，该申请寻求为免疫肿瘤药物Opdivo扩展其目前的适应症。

2015.07.28AZ 旗下 Selumetinib 葡萄膜黑色素瘤 3 期研究未达主要终点

阿斯利康（AZ）旗下Selumetinib与达卡巴嗪合并用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的3期SUMIT研究未能达到其无进展生存期主要终点。

2015.07.28百时美施贵宝公告利润超出预测 股价上涨

百时美施贵宝在23日公布的季度业绩好于预期，这很大程度上归功于两个丙型肝炎药物在法国延迟付费和其他领先公司的药品需求。

2015.07.24阿斯利康眼癌药物 selumetinib 试验失败

阿斯利康公司备受期待的抗癌药物产品线在22日遭受轻度打击，其用于一种罕见的眼部癌症的试验性药物selumetinib在后期试验阶段未能达到其目标。

2015.07.24默沙东旗下 Keytruda 在欧洲获批用于黑色素瘤

默沙东旗下检查点抑制剂Keytruda （pembrolizumab）作为一款治疗药物在欧洲获批用于黑色素瘤。

2015.07.23Opdivo 获欧盟批准用于治疗肺癌 同时其肾癌试验被终止

百时美施贵宝旗下检查点抑制剂Opdivo在欧盟获批用于非小细胞肺癌（NSCLC），而其用于肾癌的一种新适应症似乎也要终止。

2015.07.22百时美施贵宝 Opdivo 对肾癌有效

7月20日百时美施贵宝表示，Opdivo的研究提前停止，其独立的数据监控委员会的结论是Opdivo在治疗中晚期或转移性肾细胞癌方面相较于抗癌药物依维莫司有生存率优势。

2015.07.16罗氏突破性 PD-L1 药物 Atezolizumab 可延缓膀胱肿瘤生长

罗氏新型免疫肿瘤治疗药物Atezolizumab已通过一项帮助膀胱癌患者缩小其肿瘤的中期试验。

2015.07.16FDA 批准吉非替尼用于转移性 NSCLC 患者一线治疗

7月13日，美国FDA批准吉非替尼（商品名：易瑞沙）用于转移性NSCLC患者一线治疗，适用于以一种FDA批准的检测方法检测后，肿瘤有特定类型EGFR基因突变的患者。

2015.07.13FDA 专家小组：礼来抗癌药物具有积极的风险获益比

7月9日，美国食品和药物管理局的一个顾问小组支持批准礼来的实验性肺癌药物necitumumab，但建议应采取的措施以降低药物的风险。