2015.11.04勃林格殷格翰启动 BI 1482694 用于非小细胞肺癌的 2 期试验

勃林格殷格翰宣布启动一项全球2期试验，以在T790M突变阳性，肿瘤对目前可供使用的靶向EGFR治疗药物停止响应的NSCLC患者中评价BI 1482694的安全性与有效性。

2015.11.04默沙东晚期结直肠癌新药 Keytruda 获 FDA 突破性治疗药物资格

美国FDA授予默沙东旗下Keytruda（pembrolizumab）突破性治疗药物资格，用于微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌患者治疗。

2015.11.03默沙东与 MacroGenics 宣布将在免疫肿瘤领域展开合作

默沙东已同意与MacroGenics开展合作，在晚期胃癌患者中对Margetuximab与Keytruda的合并用药进行测试。

2015.10.30PD-1 抑制剂市场竞争形势逆转 Opdivo 第三季度超越 Keytruda

日前，百时美施贵宝（BMS）与默沙东均报告了其第三季度的财务结果，数字显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo在销售上首次获得领先。

2015.10.28默沙东肺癌药物 Keytruda 可使患者总生存期延长

默沙东肺癌治疗药物Keytruda在一项后期研究中与化疗治疗相比提供了更优异的总生存期，该研究的受试者为肿瘤表达PD-L1的晚期疾病患者，PD-L1与疾病风险增加相关。

2015.10.27罗氏拟扩展乳腺癌药物 Kadcyla 用于胃癌的希望落空

罗氏扩展其乳腺癌药物Kadcyla用于胃癌治疗的希望因令人失望的GATSBY试验结果而落空。

2015.10.23诺华再次通过补强收购以充实其肿瘤免疫研发线

在快速增长的肿瘤免疫领域，制药巨头的收购持续升温，诺华通过一次收购及两次最近的许可交易加入这一行列。

2015.10.19日本安斯泰来宣称将寻找更多交易机会以扩大产品线

日本安斯泰来是日本第二大制药公司，在10年前通过并购完成公司创建，10年后的现在，该公司又在寻求更多的交易机会，在旧有药物和新药物两方面补充产品线。

2015.10.14礼来与信达生物签署 10 亿美元肿瘤抗体药物研发协议

礼来与中国的信达生物扩大研发合作，该公司引入三款潜在的癌症免疫治疗药物，为此，礼来在现有合作基础上要新增逾10亿美元的潜在付款。

2015.10.14默克雪兰诺押宝肿瘤药物以实现快速发展

德国默克最畅销药物-多发性硬化治疗药物利比的销售正在下滑，这家德国制药商为了振兴其德国公司正豪赌肿瘤研发线。

2015.10.14百时美施贵宝肺癌药物 nivolumab 获 FDA 批准扩大适用范围

10月9日，美国食品和药物管理局最新的批准文件扩大了施贵宝公司的免疫治疗药物Opdivo的适应症范围，该药物将可用于治疗晚期肺癌。

2015.10.13AZ 因安全性问题停止 AZD9291/Durvalumab 用于肺癌的试验

在获得肺疾病的跟踪报告之后，阿斯利康(AZ)正在停止其两款最重要在研癌症治疗药物合并用药的临床试验，该公司正中止患者招募，因为它要收集更多的信息。

2015.10.13FDA 批准 Opdivo 扩展其在晚期肺癌中的适用范围

2015年10月9日，美国FDA批准Opdivo（nivolumab）用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后疾病进展的晚期（转移性）非小细胞肺癌患者。

2015.10.08CheckMate-057 试验证明 Opdivo 可使非鳞状 NSCLC 患者长期受益

百时美施贵宝日前宣布CheckMate-057试验更长期（18个月）的生存期数据，这项试验在既往有过治疗的晚期、NSQ NSCLC患者中对Opdivo与多西他赛进行了对比评价。

2015.10.07默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物 M7824 临床研究

默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物M7824启动临床试验，该药物作为一种分子可以应对两种通路，在目前的癌症免疫治疗领域，它可能代表了一种进展。

2015.10.07FDA 批准 Keytruda 用于晚期非小细胞肺癌

10月2日，美国FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC），适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。

2015.09.29罗氏 PD-L1 抗体药物 Atezolizumab 对肺癌膀胱癌显示有疗效

据9月26日在维也纳欧洲癌症大会上发布的数据，罗氏旗下增强免疫系统响应的癌症新药在对某些肺癌及膀胱癌患者的试验中显示出阳性结果，这将有助于其快速赢得监管的批准。

2015.09.29百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 提高生存时间超过 2 年

百时美施贵宝的免疫治疗药物Opdivo在一项后期试验中，可以延长肾癌患者的存活率超过两年。Opdivo已经被批准用于黑色素瘤和肺癌，大部分注意力集中在肺癌的市场机会。

2015.09.28Apatorsen 在胰腺癌 2 期研究中未能延长患者的生存期

一项初步的2期试验结果显示，将试验药物Apatorsen添加到紫杉醇与吉西他滨中用于未经治疗的转移性胰腺癌患者时，与仅使用紫杉醇与吉西他滨相比不能证明有生存期受益。

2015.09.25英国学者在 ESMO 发布研究称美国抗癌药物花费虚高

美国在一些现代抗癌药物的花费大大超于其成本，而制药公司所定的价格竟然高达药物成本的600倍。相比欧洲控制的药物价格，美国的药品花费也比欧洲超出一倍以上，

2015.09.25OncoGenex 胰腺癌药物组合 apatorsen 中期研究显示并无生存获益

华盛顿波塞尔的药物开发商OncoGenex制药公司表示，其试验性胰腺癌组合药物在中期研究中被发现是无效的。该公司股价在23日盘前交易下跌了近11%，至2.60美元。

2015.09.18礼来胃癌药物 Cyramza 未获 NICE 推荐

NICE拟拒绝礼来Cyramza用于胃癌治疗。该研究所的评估咨询文件不推荐Cyramza（ramucirumab）作为单药或与紫杉醇合并用药用于经过预治疗的晚期胃癌或胃-食管交界腺癌。

2015.09.18肾癌药物 Opdivo 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格，用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）适应症。

2015.09.14FDA 授予罗氏肺癌药物 Alectinib 优先审评资格

罗氏Alectinib已被授予优先审评资格，用于特定形式肺癌治疗。Alectinib在2013年被FDA授予突破性治疗药物资格，目前这款药物的审评将会在6个月内完成。

2015.09.14世界肺癌大会发布 AZD9291 用于 NSCLC 的进一步证据

阿斯利康宣布了AZD9291用于表皮生长因子受体突变（EGFRm）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者及既往有过治疗的EGFRm T790M突变阳性NSCLC患者的新数据。