2017.11.15FDA 批准首款携带可摄入传感器的阿立哌唑片剂

美国食品和药物管理局批准了全美第一种带有摄取跟踪系统的药物。药物 Abilify MyCite 是含有可摄入传感器的阿立哌唑片剂，传感器能够记录药物被摄入情况。

2016.07.11全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 3-9 周）

Scrip的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球1万多个目前正在积极研发的候选药物。

2016.07.05数据解读：忘却梯瓦与迈兰 大型制药公司同样拥有大规模仿制药业务

专利悬崖下的水池是一个暗流涌动的漩涡。梯瓦制药对艾尔健仿制药业务的即将收购或许能够撼动漩涡的中心，但现如今主导非专利药物业务的是大型制药公司。

2016.03.0112 款新上市药物 有望成全球重磅炸弹

百时美施贵宝公司治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）的Opdivo（nivolumab）仍列榜首，其2019年预期销售额达78.78亿美元，对其他“重磅炸弹”药物的预测稍有波动。

2015.12.162015 年 FDA 药品审评回顾：新药批准创 19 年来新高

自上一周批准三款新药之后，FDA今年的新药批准数量已达到43个，创下19年来新药批准的新高。

2015.12.08葛兰素史克要将其 Ellipta 吸入器打造成智能吸入器

研究人员对患者用药的依从性了解越多，他们就越能更好地使他们的产品适应这种需求，保持患者的依从性，反过来，这也有助于药物的销售。

2015.11.02NICE 推荐托伐普坦用于 ADPKD 患者

英国与威尔士患有常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）的患者现在将可以获取大冢制药的托伐普坦，这是第一款显示能延缓这一危及生命疾病进程的治疗药物。

2015.09.23艾尔健/吉瑞联合开发的精神病药物 Vraylar 获得 FDA 批准

在经过两年的推迟之后，艾尔健与吉瑞大药厂最终为其Vraylar赢得在美国的批准，这款新药用来治疗精神分裂症与双相情感障碍。

2015.08.03依替米贝与阿托伐他汀合并用药可促使冠状动脉斑块消退

据近日发表的一篇报道，将依替米贝添加到阿托伐他汀中用于因急性冠脉综合征或稳定型心绞痛而刚刚实施PCI的胆固醇升高患者时可以促使冠状动脉斑块的消退。

2015.07.21大冢制药肺结核药物 Deltyba 对多药耐药病例亦有疗效

一项新的研究显示，大冢制药最近获批的肺结核治疗药物Deltyba即使对由广泛耐药性（XDR）细菌菌株引起的复杂感染也有疗效。

2015.07.16FDA 批准 Rexulti 治疗精神分裂症及作为辅助药物治疗重度抑郁症

7月10日，美国FDA批准Rexulti (brexpiprazole)治疗精神分裂症成年患者，及作为一种辅助治疗药物添加到抗抑郁药物中治疗重度抑郁症（MDD）成年患者。

2015.07.13FDA 批准大冢/灵北制药的精神分裂症药物 Brexpiprazole

美国FDA批准丹麦制药商灵北A/S与日本大冢制药有限公司的Rexulti，这是一款用于治疗精神分裂症的抗精神病药物。

2015.07.092015 年获批的 11 个重磅炸弹

诺华的重磅新型心衰药物 Entresto 最尽有望在今年 8 月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过 FDA 顾问小组。

2015.06.232015 年获批的 11 个重磅炸弹

诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。

2015.06.23艾尔健精神分裂症药物卡利拉嗪的上市审评再次被推迟

对于精神分裂症候选药物卡利拉嗪（Cariprazine）的上市审评，艾尔健与Gedeon Richter在经历了漫长的等待之后还将再等待一段时间，FDA对这款药物的审评再次推迟三个月。

2015.06.01大冢制药旗下托伐普坦获欧盟批准治疗 ADPKD

日本大冢制药为其治疗成年人常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的药物托伐普坦（Jinarc）获得欧盟上市许可。

2015.05.15辉瑞仍是中枢神经系统药物销售老大，但地位或将不保

辉瑞仍是全球中枢神经系统药物(CNS)的最大销售商，但其领先地位正受日益崛起的百健公司的威胁。

2015.05.15每周快讯：中美华东快速抢仿抗胃酸药富马酸沃诺拉赞

除了 3.1 类新药的申报热潮，越来越快地抢仿申报也成为了另一热门趋势。

2015.05.05阿立哌唑仿制药获得FDA批准

美国食品和药物管理局28日表示已批准四家公司的仿制版阿立哌唑，其中包括梯瓦制药工业有限公司的治疗双相情感障碍和精神分裂症等精神疾病的药物。

2015.03.30全球首款一周使用一次的DPP-4抑制剂Zafatek率先在日本获批

Zafatek在日本获得批准之后，武田成为首家获批一周使用一次DPP-4抑制剂糖尿病治疗药物的公司。

2015.03.222014年制药业增速最快的50款药物

2014年，50款增长最快的药物贡献了370亿美元的增量销售，而排在前10的药物贡献了其中的225亿美元。

2015.03.053款新药及6项新适应症获CHMP批准推荐

欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）对3款新药及6项新适应症推荐在欧洲获得批准。

2015.03.02大冢制药肾病药物托伐普坦获CHMP推荐批准

欧洲药品管理局日前表示，日本大冢制药一款新型肾病药物在欧洲获得批准推荐。

2015.01.20Insight 每周快讯：北京福瑞康正3.1类新药考尼伐坦率先获批临床

本周（2015.01.12 - 01.16）有两个药物的审评动态值得关注：北京福瑞康正3.1类新药盐酸考尼伐坦率先获批临床；葛兰素史克LAMA单药GSK573719获批国内临床。

2015.01.06孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

很多时候，极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。