2019.05.28拜耳：植根本土发展，以创新与承诺，助力「中国制造」向「中国发现」转型

拜耳在北京的处方药全球研发中心正式成立十年，该中心不仅成长为拜耳研发网络的重要组成部分，而且也为拜耳助力「中国制造」向「中国发现」的转型发挥了重要作用。

2019.02.20默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点

2019年2月19日，默沙东表示，公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展，延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景，该...

2018.11.19FDA 批准默沙东派姆单抗用于治疗肝细胞癌

PharmaTimes于11月12日报道，美国FDA扩展批准默沙东旗下抗PD-1疗法派姆单抗（Keytruda）用于治疗既往以索拉菲尼治疗过的肝细胞癌（HCC）患者。

2017.12.08拜耳 2018：战略发力抗肿瘤药 研发准入加速度

超过 50 个项目正在处于临床开发阶段，其中 18 个为抗肿瘤药。

2017.08.21两款新型肝癌药物获得 FDA 孤儿药认证

据 EPR 于 2017 年 8 月 18 日报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经授予两个治疗肝细胞癌（HCC）的 T 细胞治疗产品以孤儿药物认证（ODD）。

2017.08.08EMA 批准拜耳瑞戈非尼用于肝癌二线治疗

PMLiLVE于8月7日报道，拜耳瑞戈非尼（regorafenib；商品名：Stivarga）成为欧盟近10年来首个获批治疗肝细胞癌（HCC）的新药，其旨在用于患者二线治疗。

2017.07.29卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构

卫材已经在大西洋两岸提交了抗癌药物莱芬替尼（Lenvatinib）用于新适应证肝癌的评审申请，该公司欲籍此扩大其药物的批准用途。

2017.05.31施贵宝 Opdivo 肝癌新适应证获 FDA 优先审查资格

美国监管机构将对百时美施贵宝免疫治疗药物 Opdivo 用于肝癌患者的新适应证的申请进行快速审查。新适应证的适用对象是已经接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）用药。

2017.05.04FDA 批准扩大拜耳肝癌药物 Stivarga 适应证范围

美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大了拜耳公司Stivarga（regorafinib）的适应证范围，该药物可用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者的治疗。

2017.05.02FDA 批准拜耳瑞戈非尼肝细胞癌新适应证

美国FDA网站4月27日消息，FDA今天批准瑞戈非尼（regorafenib，商品名Stivarga）新适应证，用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者。

2017.02.09FDA 授予肝癌二线治疗药物瑞戈非尼优先审评资格

拜耳宣布，该公司瑞戈非尼作为二线治疗药物用于不可切除肝细胞癌患者的补充新药申请获美国FDA优先审评资格。

2017.01.06拜耳瑞戈非尼的肝癌新适应证获 FDA 优先审评资格

近日，拜耳旗下瑞戈非尼作为一款治疗难治性肝癌的药物被FDA授予优先审评资格，这一新的适应证或将有助于阻止该药物的销售下滑。

2016.11.08拜耳寻求瑞戈非尼在美欧日获批用于肝癌二线治疗

11月7日，拜耳宣布向美国、欧洲及日本提交扩展批准其瑞戈非尼二线用于不可切除肝细胞癌患者的上市申请资料。

2016.09.08一表读懂：靶向药物最新总结

随着分子细胞水平研究的深入相信会有越来越多的靶向药物造福患者。文中表格首次按细胞结构列出目前中国上市的临床获益的靶向药物。

2016.07.12RESORCE 研究：瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期

近日，ESMO 第 18 届世界消化道肿瘤大会（WCGC）上公布了 III 期 RESORCE 研究的结果。

2016.03.21罗氏与 Blueprint 签订 10 亿美元免疫肿瘤药物合作协议

在同意与Blueprint Medicines的合作之后，罗氏宣布了其另一部分的免疫肿瘤研发线，该协议总值可能达到10多亿美元。

2015.10.07默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物 M7824 临床研究

默克雪兰诺为新型免疫肿瘤药物M7824启动临床试验，该药物作为一种分子可以应对两种通路，在目前的癌症免疫治疗领域，它可能代表了一种进展。

2015.09.21FDA 授予肝癌药物 CF102 快速审评资格

Can-Fite生物制药宣布美国FDA授予其候选药物CF102快速通道审评资格，作为一种二线治疗药物用于肝细胞癌（HCC）治疗，这是一种最常见形式的肝癌。

2015.06.23Ramucirumab 可明显改善肝癌患者的生存期

礼来日前宣布，The Lancet Oncology发布了3期REACH试验结果，该试验对Ramucirumab（商品名：CYRAMZA）作为一款二线治疗药物用于肝细胞癌(也称作肝癌)进行了评价。

2015.06.02Nivolumab 在 1/2 期试验中对肝癌患者显示出抗肿瘤活性

5月29日，百时美施贵宝宣布了一项1/2期试验的中期分析结果，这项试验是评价Opdivo用于既往有过治疗的肝细胞癌或晚期肝癌患者安全性与抗肿瘤活性的一项剂量探索试验。

2015.04.09免疫疗法的好伙伴，礼来 LY2157299 获批国内临床

礼来制药的 Galunisertib 获批国内临床，作为免疫疗法的好伙伴，它与PD-1 的组合将会成为解决肿瘤异质性与不可避免耐药性的关键。

2015.03.26百时美施贵宝与再鼎医药签署布立尼布相关许可协议

百时美施贵宝公司和再鼎医药有限公司共同宣布双方已签署协议：在包括香港和澳门在内的大中华区域，再鼎医药将独有布立尼布(brivanib)进行开发、生产和商业推广权利。

2015.01.21百时美施贵宝和礼来联合开展癌症药物研发

百时美施贵宝和礼来已展开临床试验合作，将前者的免疫疗法Opdivo与后者的galunisertib相结合。

2015.01.19MEK抑制剂可诱发特定类型皮疹

MEK抑制剂不同寻求的药物高敏症病例报道在JAMA Dermatology网络版上已有描述，这些报道涉及独特中央微黑性皮疹。

2015.01.16礼来与BMS及MSD达成测试PD-1抑制剂合并用药协议

礼来达成两项合作，以研究其癌症治疗药物与百时时美施贵宝及默沙东抗PD-1治疗药物的合并用药方案，三家公司于1月13日如此报道称。