2016.02.15山德士向欧洲提交培非格司亭生物类似药上市申请

诺华旗下山德士向欧洲提交了其第5款生物类似药的上市申请，该公司这次提交的是安进培非格司亭（Neulasta）的一款生物类似药上市申请。

2016.02.02诺华拟重组旗下表现不佳的爱尔康单元

诺华2015年第四季度的销售收入与利润未达到目标，该公司开始着手对其业务进行调整，这其中包括处于顶峰的爱尔康眼科部门。

2016.01.15迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

仿制药制药巨头迈兰通过与Momenta一笔2.45亿美元的交易，提升了其在新兴生物仿制药市场的地位。

2015.12.31生物仿制药来袭 但何时被医生接受仍有待观察

生物类似物已在欧洲、澳大利亚及印度引起一时轰动，目前其在美国也在快速成长。分析师预测，到2025年，创新型生物药物将因生物类似物而失去1100亿美元的销售额。

2015.12.09EMA 受理山德士依那西普生物类似物上市许可申请

EMA受理山德士的一款生物类似物的上市许可申请，该药物是辉瑞在欧洲获得批准的依那西普的一款生物类似物，依那西普是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂。

2015.11.24FDA 受理诺华非格司亭生物类似物上市申请

诺华旗下山德士日前表示，美国FDA受理该公司提交的安进非格司亭生物类似物的上市申请，非格司亭在癌症患者中用来抗击感染。

2015.10.30诺华在印度两家制造基地存在违规收到美国 FDA 警告

警告是在 10 月 22 日对诺华的仿制药部门山德士提出的，此前 FDA 官员于 2014 年 8 月对该部门在印度西部的 Turbhe 和 Kalwa 生产基地进行了检查。

2015.10.03FDA 受理诺华旗下依那西普生物类似物上市申请

诺华子公司山德士日前表示，该公司开发的安进重磅炸弹药物依那西普一款生物类似物的上市申报资料被美国FDA受理。

2015.09.07诺华称 2016 年起年可用接触镜检查血糖水平

诺华首席执行官Jimenez在瑞士一家报纸上宣布，公司与谷歌合作的接触镜将在2016开始对糖尿病患者进行首次人体试验。「这个项目进展顺利，」Jimenez在报刊对其采访中称。

2015.09.06诺华以品牌药 85 折的价格在美推出首个生物仿制药非格司亭

9月3日，随着诺华公司开始在美国推出首个生物仿制药，美国医药行业进入一个新时代。这个在美国首个被批准的生物技术药物将以85%的折扣价销售。

2015.09.06安进阻止非格司亭仿制药销售的企图以失败告终

9月2日，美国上诉法院已允许诺华公司在美国推出的第一个生物仿制药，此前该公司所仿制安进重磅炸弹药物非格司亭的药物被停止销售。

2015.09.01武田多发性骨髓瘤药物硼替佐米的一项关键专利在美国被否决

随着在美国的批准及在欧洲的即将批准，武田制药似乎能在重磅级药物硼替佐米于2022年专利到期之前向市场推出新的多发性骨髓瘤药物。

2015.08.13制药巨头业绩向好 GSK 和梯瓦二季度均超市场预期

梯瓦药业本周透露，计划以 405 亿美元收购 Allergan 公司的仿制药业务。30 日该公司表示，虽然面临新的竞争，其多发性硬化症品牌药物 Copaxone 的销售额第二季度仍然上涨 12%。

2015.08.03梯瓦公司硬化症药物 Copaxone 第二季度销售势头强劲

​梯瓦药业本周透露，计划以405亿美元收购Allergan公司的仿制药业务，该公司表示，虽然面临新的竞争，其多发性硬化症品牌药物Copaxone的销售额第二季度仍然上涨12%。

2015.07.24美法院裁定 9 月 2 日前诺华不得销售非格司亭仿制药

美国上诉法院22日表示，诺华AG公司必须等到9月2日才可在美国销售第一个被批准的生物仿制药，其品牌药物是安进公司的非格司亭，年销售额达12亿美元。

2015.07.23诺华销售下滑 Entresto 被寄予厚望

诺华第二季度的销售额因汇率及眼科保健业务的疲软而出现下滑，不过分析师预测新的心力衰竭药物Entresto将会推动公司重回增长轨道。

2015.07.02默沙东拟今年提交止吐药物 Emend 的新适应症申请

根据一项新的研究，默沙东旗下恶心及呕吐治疗药物Emend作为单一药物使用时也能有效预防化疗诱发的恶心及呕吐（CINV）。

2015.06.25印度 Intas 推出全球首个眼科生物仿制药 Razumab

印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab，售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。

2015.06.232014-2020 全球处方药销售前 10 强 诺华登顶

重磅炸弹药物来了又走，即将出现的新的药品类别和疾病种类，这些已经攫取了行业的想象力，但是在未来5年，生物医药界有一件事情将不会变化，这就是诺华将比其他公司销...

2015.06.08诺华试图让美国解除销售其非格司亭生物类似物的禁令

诺华旗下子公司山德士日前要求一家美国上诉法院撤消一项禁止该公司销售其生物类似物Zarxio的临时禁令，这款廉价的生物类似物在癌症患者中用来预防感染。

2015.05.25FDA 发布一系列指南 生物类似物政策更加明确

首款生物类似物已在美国获得批准，但FDA仍致力于各种政策来帮助制药公司将新产品推向市场。

2015.03.23《生物类似药指导原则》下的候选药物开发策略

生物类似药的春天来到，候选药物应如何开发？你想了解的都在这里。

2015.03.10诺华美国首个生物仿制药获批

3月6日美国监管机构批准了诺华公司的白血细胞促生长药物Zarxio，这是全国首个生物技术仿制药获得批准，这种药物所含的活性成分与安进公司的优保津（或非格司亭）相同。

2015.01.08非格司亭生物仿制药获FDA顾问小组推荐

FDA顾问推荐批准诺华仿自安进重磅炸弹级癌症药物Neupogen（非格司亭）的新型生物仿制药。

2015.01.07诺华Neupogen仿制药获得FDA批准

​诺华推出的安进公司Neupogen的抗癌仿制药获FDA批准，因该仿制药与Neupogen没有“临床意义上的差异”，此次诺华的仿制药是美国首个获得FDA评审的生物仿制药。