2014.10.222014年前3季度1.1类新药潜力申报企业大盘点

回顾 2014 年 Q1-Q3 化药 1.1 类新药的申报和批准情况，恒瑞、豪森持续发力，兆科、东阳光后来居上，轩竹和海正表现出其创新潜力。

2014.10.22磷酸阿米吡啶用于兰伯特-伊顿肌无力综合征有效

据2014年美国神经病学协会(ANA)年会上发布的一项研究显示，磷酸阿米吡啶(Firdapse)用于兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)治疗有效。

2014.10.22默沙东与罗氏拟今年底发布各自PD-1药物的乳腺癌数据

随着一类新型癌症药物研发热情的高涨，制药巨头默沙东与罗氏正准备在年底发布它们各自用于乳腺癌的免疫治疗药物的数据。

2014.10.22强生与Aduro达成逾8亿美元肺癌药物合作协议

强生旗下杨森生物科技与Aduro生物科技近日表示，两家公司达成了一项潜在价值逾8亿美元的肺癌免疫治疗药物协议。

2014.10.08百时美施贵宝单抗nivolumab进入FDA和EMA快速审批通道

公司单抗药物Opdivo（nivolumab）正式进入美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的优先审批通道。

2014.10.08EMA接受BMS肺癌药物Nivolumab的上市许可申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受百时美施贵宝Nivolumab用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)。

2014.10.08诺华与百时美施贵宝联合开展肺癌药物临床试验

瑞士诺华于10月6日表示，该公司将与百时美施贵宝一起对后者免疫肿瘤药物Opdivo与其自家3款肺癌试验药物的合并用药进行测试。

2014.10.08FDA授予Ariad肺癌药物AP26113突破性治疗药物资格

Ariad制药日前宣布，FDA授予其酪氨酸激酶抑制剂(TKI)试验药物AP26113孤儿药资格，这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的ALK+NSCLC患者。

2014.10.08EMA支持15款新药物在欧盟上市

欧洲药品管理局(EMA)推荐批准15款新药用于欧洲的患者。

2014.09.30研究显示肺癌恶化后继续使用吉非替尼没有收益

就阿斯利康吉非替尼（易瑞沙）本身而言，对之前使用这款药物治疗后病情出现恶化的肺癌患者继续使用吉非替尼+化疗不会提供任何收益。

2014.09.30阿斯利康肺癌药物吉非替尼新适应症获EMA推荐

阿斯利康于9月26日称，欧洲药品管理局（EMA）推荐批准该公司药物吉非替尼用于肺癌的新适应症。

2014.09.30研究显示辉瑞克唑替尼对ROS1突变阳性肺癌患者有效

据9月27日一个医学会议发布的数据，辉瑞旗下治疗特定基因突变肺癌患者的克唑替尼（Xalkori）证明对缩小一种更罕见疾病患者的肿瘤有效。

2014.09.30阿斯利康抗PD-L1癌症复方药物早期数据充满希望

阿斯利康备受关注的、可增强人体免疫系统的癌症复方药物其早期结果显示该复方药物非常有前景，尽管有限的受试者人数意味着数据离决定性结果还有很远。

2014.09.22艾伯维8.05亿美元砸Infinity肿瘤药

9月3日，艾伯维以8.05亿美元的价格收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物Duvelisib(IPI-145)，其中首付款就高达2.75亿美元，其余5.3亿美元为潜在里程碑费用。

2014.09.22勃林格与CureVac达成4.65亿欧元的肺癌疫苗协议

勃林格殷格翰获得一款治疗性癌症试验疫苗的全球独家权利，并打算让该疫苗与其肺癌药物阿法替尼形成组合。

2014.09.22默克雪兰诺中止Tecemotide用于肺癌的3期研究

默克雪兰诺为了专注于其研发线上更有前景的药物，决定中止肿瘤药物Tecemotide作为一款肺癌治疗药物的开发。

2014.09.04Insight 数据分析： 2014 年 8 月 CDE 药品审评报告

8 月份，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）共承办新的药品注册申请 768 个（以受理号计，下同），与上个月（800 个）相比，有所减少。

2014.09.03全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？

刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。

2014.09.01AZ启动免疫肿瘤药物MEDI-4736结直肠癌2期研究

8月29日，阿斯利康推动其免疫肿瘤药物MEDI-4736进入一项结直肠癌中期研究，这一消息使得阿斯利康出色的癌症药物研发线又提升了希望。

2014.08.28辉瑞与MSD拟联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合并用药

默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼（Xalkori）合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2014.08.28默克辉瑞合作分羹肺癌组合药物市场

默克和辉瑞宣布将联手开发肺癌药物组合。辉瑞的ALK变异型肺癌药物ALK抑制剂Xalkori和默克的免疫哨卡PD-1抑制剂pembrolizumab将组成复方用于肺癌治疗。

2014.08.28Hanmi将肿瘤药物Poziotinib中国权利许可给绿叶

Hanmi制药宣布，该公司与绿叶集团达成了一项共同开发癌症治疗药物Poziotinib的许可协议，这款药物是由Hanmi发现并开发的一款pan-HER抑制剂。

2014.08.26新靶向药可解耐药困局

世卫组织近期发布的《全球癌症报告2014》显示：全球癌症患者和死亡病例均在增加，新增癌症病例近一半出现在亚洲。

2014.08.06FDA批准新药全年有望超50个

截至7月17日，FDA批准了25个新药，全年批药数量有望超过2012年的43个，创过去10年新高。2014年批准新药上市5年后的总销售额或将超过200亿美元。

2014.08.04AZ加快推进癌症免疫治疗药物MEDI4736开发

阿斯利康正加速推进其癌症免疫治疗药物的开发，该公司计划测试其关键试验药物用于新的肿瘤类型。