2016.07.28益普生肾癌药物 cabozantinib 获 CHMP 推荐及「潜力创新药」资质

益普生公司 25 日宣布，欧洲药品管理局（EMA）下属的医药产品人用委员会（CHMP）对其治疗晚期肾细胞癌（RCC）的药物 Cabometyx（cabozantinib）给予了积极的意见。

2016.07.14舒尼替尼：肾细胞癌辅助治疗试验取得阳性结果

辉瑞公司（NYSE：PFE）7 月 8 日宣布，索坦（舒尼替尼）对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的 S-TRACⅢ期临床试验，经独立中心评审委员...

2016.07.14说说免疫治疗的内分泌不良事件：发现不及时会夺命

本文概述了免疫节点抑制剂在肿瘤治疗中所诱发内分泌疾病的发病模式、临床表现及临床控制建议。

2016.04.19FDA 受理默沙东 Keytruda 用于头颈癌的补充生物制剂许可申请

美国FDA受理默沙东Keytruda （pembrolizumab）的一项补充生物制剂许可申请，用于含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者治疗。

2016.04.12欧盟批准 Opdivo 用于非鳞状非小细胞肺癌及晚期肾细胞癌

欧盟委员会批准百时美施贵宝旗下Opdivo（nivolumab）作为单药用于先前有过化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2016.04.05Opdivo 的首个血液肿瘤适应证或将很快获得欧盟批准

欧洲药品管理局已对百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo用于霍奇金淋巴瘤开始审评，这可能成为这款检查点抑制剂药物的第一个血液肿瘤适应症。

2016.01.20卫材乐伐替尼获 FDA 优先审评资格

美国FDA受理卫材乐伐替尼用于肾细胞癌患者潜在治疗的补充新药申请，并授予其优先审评资格。

2016.01.14卫材向 EMA 提交乐伐替尼用于肾细胞癌的上市许可申请

卫材为乐伐替尼与依维莫司的合并用药向欧洲药品管理局提交了一项新的上市许可申请，寻求这一合并用药用于治疗不可切除的晚期或转移性肾细胞患者。

2015.12.03被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

在顺利通过一系列早期的FDA批准之后，百时美施贵宝Opdivo用于特别类型黑色素瘤的申请被FDA予以拒绝。

2015.11.30FDA 批准百时美施贵宝 Opdivo 治疗晚期肾癌

11月23日，美国FDA批准Opdivo（nivolumab）治疗既往接受过某种治疗的晚期（转移性）肾细胞癌患者，肾细胞癌是肾癌的一种。

2015.11.24FDA 授予百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 优先评审资格

美国 FDA 对百时美施贵宝 Opdivo 用于肾细胞癌（肾癌的一种）的上市申请授予优先审评资格。

2015.11.09EMA 受理 Opdivo 用于肾细胞癌的新适应证申请

欧洲药品管理局（EMA）已受理一份II类变更申请，该申请旨在寻求扩展百时美施贵宝Opdivo目前的适应证，增加用于治疗既往有过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。

2015.11.09默克雪兰诺与辉瑞启动 Avelumab 用于 NSCLC 的 3 期研究

默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项Avelumab用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究。

2015.10.19乐伐替尼可改善肾癌患者无进展生存期

2期试验结果表明，当与依维莫司合并用药时，卫材的乐伐替尼在既往接受过靶向VEGF药物治疗的转移性肾细胞癌中与仅使用依维莫司相比，能显著改善患者的无进展生存期。

2015.10.16卫材在 DGHO 会议上连续公布艾瑞布林与乐伐替尼的 5 项试验数据

在德国血液学及肿瘤学协会（DGHO）会议上，5篇摘要强调了卫材旗下艾瑞布林（eribulin）与尔伐替尼（lenvatinib）在罕见癌症中的应用。

2015.09.29百时美施贵宝肾癌药物 Opdivo 提高生存时间超过 2 年

百时美施贵宝的免疫治疗药物Opdivo在一项后期试验中，可以延长肾癌患者的存活率超过两年。Opdivo已经被批准用于黑色素瘤和肺癌，大部分注意力集中在肺癌的市场机会。

2015.09.28安进/艾尔健贝伐单抗生物类似物在 3 期研究中达主要终点

安进与艾尔健日前表示，两家公司联合开发的生物类似物候选药物APB 215在一项由晚期非鳞状NSCLC成年患者参与的3期研究中显示与罗氏的阿瓦期汀（贝伐单抗）临床等效。

2015.09.18肾癌药物 Opdivo 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格，用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）适应症。

2015.08.26诺华许可获得 Aveo Oncology 恶病质药物 AV-380

诺华正支付3.26亿美元许可Aveo Oncology开发的一款旨在治疗癌症及其它疾病一种令人衰弱症状的药物。

2015.07.31卫材旗下乐伐替尼用于肾癌获 FDA 突破性治疗药物资格

卫材为其自行开发的抗癌药物乐伐替尼（Lenvima）获得FDA突破性治疗药物资格，用于晚期和/或转移性肾细胞癌的可能适应症。

2015.07.22百时美施贵宝 Opdivo 对肾癌有效

7月20日百时美施贵宝表示，Opdivo的研究提前停止，其独立的数据监控委员会的结论是Opdivo在治疗中晚期或转移性肾细胞癌方面相较于抗癌药物依维莫司有生存率优势。

2015.07.17武田向 FDA 提交多发性骨髓瘤口服药物 Ixazomib 的上市申请

武田制药已向美国提交Ixazomib的上市申请，这款药物可能会成为首款治疗多发性骨髓瘤的口服活性蛋白酶体抑制剂。

2015.05.14CFDA 批准阿昔替尼治疗进展期肾细胞癌成人患者

辉瑞近日宣布，新一代酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼获得CFDA批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

2015.04.27罗氏将启动PD-L1抑制剂MPDL3280A治疗肾癌的3期研究

罗氏不久将为其PD-L1抑制剂MPDL3280A启动用于肾细胞癌(RCC)的3期研究，据罗氏称，这是该药物继肺癌、膀胱癌及乳腺癌之后的第四种适应症。

2015.01.06孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

很多时候，极具希望的新药却在实验室和早期临床试验中就以失败告终。