2019.02.21辉瑞阿瓦斯汀仿制药 bevacizumab 获欧盟批准

辉瑞近日宣布，欧盟委员会已批准公司旗下的阿瓦斯汀生物仿制药 Zirabev（bevacizumab）。该批准决定允许 bevacizumab 治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切...

2019.02.19Keytruda 与阿西替尼联用可大幅降低 RCC 患者死亡风险

与舒尼替尼作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方案相比，默沙东肿瘤免疫治疗药物 Keytruda（pembrolizumab）与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta（阿西替尼）的组合可将患...

2019.01.23欧盟批准纳武单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗

PharmaTimes于1月15日报道，欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。

2018.11.20罗氏在欧洲撤回 Tecentriq 与 Avastin 组合治疗肾癌的评审申请

罗氏已经选择撤销其在欧洲提交的基于检查点抑制剂 Tecentriq 和 Avastin（阿瓦斯汀）的肾细胞癌双重治疗方案的申请，理由是支持批准申请的数据不足。

2018.10.24默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道，默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场，分析师们表示，一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

2018.10.22派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道，在报道Keytruda一线用于肾细胞癌（肾癌最常见形式）的强大数据之后，美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

2018.09.14默克雪兰诺和辉瑞拟提交 Bavencio 和 Inlyta 组合疗法的上市申请

PharmaTimes于9月12日报道，默克雪兰诺与辉瑞称，他们打算基于一项后期试验的无进展生存期数据寻求批准Bavencio和Inlyta组合疗法用于肾癌。

2018.05.19欧盟批准 Ispen 产品 Cabometyx 用于晚期肾细胞癌治疗

据 pharmatimes 于 2018 年 5 月 17 日报道，欧盟委员会已批准 Ipsen / Exelixi 的药物 Cabometyx 用于成人晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗。

2018.05.15礼来 16 亿美元收购 Armo 以加强免疫肿瘤研发线

PMLiVE于5月10日报道，礼来正寻求跟上免疫肿瘤学领域的领头羊，该公司刚刚同意以16亿美元收购Armo生物科学公司，该交易旨在帮助礼来缩小在这一领域的差距。

2018.05.15默沙东与 OncoSec 联合测试派姆单抗/IL-12 用于三阴性乳腺癌

默沙东与OncoSec Medical正联合开展第二项临床试验，这次是将两家公司的免疫疗法组合在一起测试用于转移性三阴性乳腺癌，去年两家公司在黑色素瘤领域也有一次类似的合作。

2018.04.25FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗用于肾癌治疗

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准百时美施贵宝纳武单抗+伊匹单抗药物组合作为一线疗法用于治疗晚期肾细胞癌患者。

2018.01.04FDA 2017 年底突击审核 全年批准新药达 46 个

随着Aerie制药与默沙东/辉瑞药物的获批，2017年FDA批准的新药数量最终达到46个，与2016年相比，新药批准数量大幅增长，但与2015年的45个相比只增加了1个。

2017.12.08拜耳 2018：战略发力抗肿瘤药 研发准入加速度

超过 50 个项目正在处于临床开发阶段，其中 18 个为抗肿瘤药。

2017.11.20FDA 扩展批准舒尼替尼用于降低肾癌复发风险

美国FDA网站11月16日消息，FDA今天批准辉瑞Sutent（苹果酸舒尼替尼）在肾癌（肾细胞癌）切除后处于复方风险的成年患者中用于辅助治疗。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.18贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi 获 FDA 批准

美国FDA网站于9月14日报道，美国FDA今天批准Mvasi（贝伐珠单抗-awwb）作为阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。

2017.08.31EUSA 旗下肾癌药物 Fotivda 获欧盟批准

PharmaTimes于8月29日报道，欧盟委员会批准EUSA制药旗下Fotivda在欧盟及挪威和冻岛用于治疗晚期肾癌成年患者。

2017.08.17纳武单抗/伊匹单抗用于肾细胞癌的试验数据喜忧参半

PMLiVE于8月16日报道，百时美施贵宝（BMS）报道了其两种检查点抑制剂（纳武单抗和伊匹单抗）联合用于转移性肾细胞癌（RCC）试验的混合结果，肾细胞癌是肾癌的一种。

2016.12.01辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望2017年获得批准。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.10.19德国默克称 2022 年预计该公司有望新增 20 亿欧元销售额

德国默克表示，该公司健康保健业务在2017年至2022年间每年将推出一种新的产品或适应症，这将实现大约20亿欧元的新增销售额。

2016.09.30从CARTs到检查点抑制剂 免疫肿瘤学正悄然发生变化

Kite制药旗下工程化免疫细胞-嵌合抗原受体T细胞（CARTs）在一项淋巴瘤患者参与的临床试验中表现良好，消息一经传出，该公司股价在9月27日盘前交易中涨幅超过12%。

2016.09.18欧盟批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌治疗

欧盟委员会批准Ibsen旗下卡博替尼20、40、60mg规格片剂用于晚期肾细胞癌治疗，适用于既往以血管内皮生长因子（VEGF）靶向药物治疗过的成年患者。

2016.09.18卫材肾癌药物乐伐替尼获欧盟上市许可

欧盟委员会经加速审评批准乐伐替尼用于晚期肾细胞癌成年患者治疗。

2016.08.04Keytruda 在欧洲获批用于非小细胞肺癌治疗

默沙东PD-1抑制剂Keytruda在欧洲喜获一项新的适应症，该药物获批用于非小细胞肺癌患者。