2016.07.15通用电器拟 10 亿美元收购细胞疗法「工具」业务

通用电器医疗单元打算成立一个规模10亿美元的业务，旨在为即将到来的一波细胞疗法提供关键的生产工具，而对瑞士一家公司的收购对该业务起到了促进作用，这将大大提升该公司在这一领域的存在。

2016.07.11全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 10-16 周）

Scrip的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球1万多个目前正在积极研发的候选药物。

2016.06.19地塞米松在 5 大系统中的用药经验

地塞米松是双刃剑，应在有明确指征时按照相关指南或共识推荐的用法用量合理使用，在保证疗效的前提下，尽量减少用量与时间。

2016.06.17欧盟批准 Gazyvaro 联合苯达莫司汀治疗滤泡性淋巴瘤

欧盟委员会已批准罗氏公司的 Gazyvaro（obinutuzumab）与苯达莫司汀化疗联合使用于接受 Gazyvaro 持续治疗的滤泡性淋巴瘤患者。

2016.06.08Juno 与 Kite 旗下的 CAR-T 免疫疗法明年有望获得批准

据生物科技公司在美国临床肿瘤学会年会上发布的数据，新一波直接使免疫系统强大的T细胞恢复能力的癌症试验药物明年有望开始到达患者手中。

2016.06.08百健与 Kite 旗下产品分别获得 EMA 加速审评资格

百健的阿尔茨海默病候选药物Aducanumab与Kite大肆宣传的CAR-T血液肿瘤试验药物KTE-C19在欧洲药品管理新体系下成为首批获得加速审评的药物。

2016.06.01罗氏与诺华在生物类似药领域的竞争愈加激烈

瑞士最大的两家制药商在廉价版本生物技术药物上正产生冲突，而这也成为诺华考虑出售其在同城竞争对手罗氏140亿美元股份的原因之一。

2016.05.03赛诺菲公开向 Medivation 发起 93 亿美元收购要约

早先赛诺菲对生物科技公司Medivation感兴趣的传闻在4月28日这一天得到证实，赛诺菲以大约93亿美元的全现金形式向Medivation发起收购要约。

2016.04.19FDA 受理 Opdivo 用于霍奇金淋巴瘤的补充生物制剂许可申请

美国FDA受理百时美施贵宝Opdivo的一项补充生物制剂许可申请，该公司正寻求这款药物扩展用于既往有过治疗的霍奇金淋巴瘤。

2016.04.13FDA 批准 Venclexta 用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病

4月11日，美国FDA批准Venclexta（venetoclax）用于慢性淋巴细胞白血病治疗，适用于有一种染色体异常（称17p缺失）及既往至少接受过一种治疗的患者。

2016.04.05Opdivo 的首个血液肿瘤适应证或将很快获得欧盟批准

欧洲药品管理局已对百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo用于霍奇金淋巴瘤开始审评，这可能成为这款检查点抑制剂药物的第一个血液肿瘤适应症。

2016.03.285 个可致严重肺毒性的肿瘤药 临床用量需注意

抗肿瘤药物引起间质性肺疾病虽并不多见，但临床表现变化大，严重者可致死亡，因此要加强对其认识并及时治疗。

2016.03.16EMA 宣布将对吉利德艾代拉里斯严重安全性问题进行审查

吉利德科学的血液肿瘤药物艾代拉里斯（Idelalisib；商品名：Zydelig）正接受欧盟监管机构审查，此前有报道称该药物在临床试验中有严重不良事件发生，包括死亡。

2016.03.08FDA 批准依鲁替尼作为化疗替代选择用于 CLL 一线治疗

美国FDA批准强生/艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。

2016.03.072015 欧洲用药手册：寻常型银屑病系统治疗

2015最新版寻常型银屑病治疗指南，涉及常规治疗、生物治疗及特殊情况及特殊人群的系统治疗

2016.03.07Baxalta 宣布以 17 亿美元与 Precision 合作进军 CAR-T 领域

Baxalta以17亿美元在新兴的CAR-T免疫疗法市场投下赌注，该公司与Precision生物科学达成三年的合作。

2016.03.03FDA 批准罗氏 Gazyva 用于滤泡性淋巴瘤

FDA批准罗氏用来延缓白血病进展的药物Gazyva一项新的适应症，允许该药物作为单药用于滤泡性淋巴瘤。

2016.03.02大盘点：6 种铂类化疗药的对比

一代顺铂，二代卡铂、奈达铂、环铂，三代奥沙利铂、洛铂，6 种铂类药物用法和注意事项对比，看这篇。

2016.03.01阿斯利康 40 亿美元投资 Acerta 获得后者孤儿药权利

阿斯利康大胆出手在十二月以 40 亿美元购买私人持有的生物技术公司 Acerta 制药 55% 的股份，至少部分证明，获得已有特殊的「孤儿药」称号的关键实验药物。

2016.03.01欧洲药品管理局授予 Acalabrutinib 孤儿药资格

阿斯利康与Acerta制药宣布，欧洲药品管理局孤儿药产品委员会采取了三项积极意见，推荐授予Acalabrutinib（ACP-196）孤儿药产品资格。

2016.02.26一网打尽：7 个癌肿 28 种靶向药物用法和不良反应

28 种靶向激酶抑制剂，6个癌肿，一网打尽。

2016.02.232015 年 FDA 批准用于血液系统相关疾病的 10 种药物

2015年FDA共批准了10种药物用于治疗血液系统相关疾病，让我们一起来看看吧。

2016.02.19贝沙罗汀或可用于预防阿尔茨海默病

研究人员表示，初步证据表明药物治疗或能延缓阿尔茨海默病的发作。

2016.02.18「非凡」T 细胞疗法的结果或可改变癌症治疗范式

Riddell博士是一名免疫治疗研究者，也是弗雷德哈钦森癌症研究中心的一名肿瘤专家，他在美国科学促进会年会上公布了用于癌症的过继T细胞方案的“非凡”结果。

2016.02.16里程碑式的2015：FDA 批准药物汇总

本文详细介绍了2015年FDA获批新药.