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2014.07.01欧盟推荐批准首款胰岛素生物仿制药
日前,欧洲药品管理局宣布,其人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,推荐批准礼来及勃林格殷格翰联合开发的诺赛菲来得时(甘精胰岛素)生物仿制药上市。
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2014.07.01勃林格期望Pradaxa 解毒剂获得“突破性”标签
德国制药巨头勃林格殷格翰正在把血液稀释剂的重磅炸弹Pradaxa的解毒剂推向市场竞争,只为确保这个正在开发的药物能获得FDA诱人的突破性疗法认定。
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2014.07.01NICE推荐2型糖尿病新药卡格列净
杨森旗下卡格列净成为被推荐纳入英格兰与威尔士NHS使用的最新药物,用以降低2型糖尿病患者的血糖。
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2014.06.27勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场
德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛,该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。
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2014.06.20NICE新指南不建议阿司匹林用于房颤,支持使用新型抗凝剂
英国发布的新指南正寻求通过增加抗凝药物使用来预防房颤(AF)患者发生中风。
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2014.06.19勃林格与礼来消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧
勃林格殷格翰与礼来在消除FDA对Empagliflozin生产问题的担忧之后,两家公司期望今年底能够得到FDA对这款药物审批决定。
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2014.06.18勃林格殷格翰/礼来2型糖尿病药物empagliflozin的后期临床获积极结果
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟6月16日在2014年第74届美国糖尿病协会科学大会(ADA2014)上公布了实验性糖尿病药物empagliflozin 2个III期临床试验的数据。
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2014.06.17勃林格与礼来新型胰岛素LY2963016与来得时有相似效果
勃林格殷格翰与礼来联合开发一款新型甘精胰岛素产品证明在用于1型和2型糖尿病时非劣效于畅销药物来得时。
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2014.06.17勃林格与礼来基础胰岛素LY2963016疗效与安全性媲美来得时
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟6月14日在2014年第74届美国糖尿病协会科学大会(ADA2014)上公布了实验性甘精胰岛素新产品LY2963016的数据。
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2014.06.1015家全球最大制药公司及其最畅销产品
2013年,在15家全球最大制公司中,平均有四分之一的销售收入来自于其产品组合中最畅销产品的专营权。
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2014.06.102013年全球Top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。
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2014.06.10亚洲CMO新势力 中国占一席
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下,众多大型药企愈发追求业务的归核化。
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2014.06.09EMA接受BI提交的Nintedanib用于IPF的上市申请
6月5日,勃林格殷格翰(BI)宣布其提交的Nintedanib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市申请被欧洲药品管理局接受,并被授予加速审评资格。
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2014.06.09达比加群酯在欧洲获批用于治疗DVT和PE
6月6日,欧盟委员会批准勃林格殷格翰达比加群酯用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),这使得这款抗凝血剂产品与其竞争对手站在了同一起跑线上。
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2014.06.09勃林格肺病药物进入EMA快速审批将与InterMune一较高下
欧洲药品管理局(EMA)已同意快速审批勃林格殷格翰治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物nintedanib,其对手InterMune公司的吡非尼酮已经在欧洲销售,两者将竞争IPF市场。
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2014.06.09勃林格殷格翰将再次向FDA提交新型降糖药的上市申请
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)6月3日宣布,FDA于6月2日发信告知已关闭此前发布的警告信。该警告信与勃林格殷格翰的一家药物工厂的生产问题有关。
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2014.06.09礼来宣布加入分享临床试验数据的行列
近日,礼来宣布加入分享临床试验数据的行列。去年,葛兰素史克在开放临床试验数据上起到了带头作用,之后又有其它制药公司加入,包括勃林格殷格翰、诺华、罗氏和ViiV Healthcare,这些公司今年初已开始上传试验数据。
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2014.06.09梯瓦斥资8.25亿从Labrys购买治疗偏头痛的重磅炸弹
梯瓦制药将支付现金2亿美元以及达6.25亿美元阶段性资金用于购买Labrys生物制剂和一种研发中的偏头痛药物,这家重组后的公司自信能突破30亿美元的年销售额。
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2014.06.04拜耳医药保健有限公司总裁离职
5月29日,拜耳医药保健有限公司总裁Andrea Fibig跳槽国际香精香料有限公司 (IFF)任CEO。
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2014.05.30武田与勃林格的肠炎及糖尿病药物相继获欧盟批准
欧洲委员会批准武田公司治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的Entyvio(vedolizumab),以及勃林格殷格翰和礼来公司2型糖尿病药物Jardiance (empagliflozin)。
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2014.05.30勃林格以3亿美元将Bedford Laboratories出售给Hikma制药
勃林格殷格翰以3亿美元将其陷入困境的无菌注射剂子公司Bedford Laboratories出售给了Hikma制药。
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2014.05.27诺华、勃林格、GSK将在COPD市场短兵相接
诺华(Novartis)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)各自的慢性阻塞性肺病(COPD)LAMA-LABA组合疗法,在III期临床中均收获了喜人的积极数据。
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2014.05.26勃林格殷格翰和InterMune公司决胜IPF领域
两家公司竞争研究特发性肺纤维化(IPF)致死病例的治疗方案时均产生了一些最新的数据,其结果为减缓患者的肺部疾病,提供更多可改变病患的治疗方案提供了明确的证据。
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2014.05.26诺华与勃林格在慢性阻塞性肺病药物市场棋逢对手
两个竞争对手诺华和勃林格殷格翰公司的结合慢性阻塞性肺病(COPD)治疗药物都获得了积极的结果,将抢占葛兰素史克占主导地位的市场,到2018年市场估值可能达到140亿。
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2014.05.26逆转达比加群酯抗凝血作用的解毒剂开始进行关键临床试验
与华法林及肝素等老药不一样,新型抗凝血剂的一个缺点是当患者发生严重出血时没有解毒剂可以逆转它们的抗凝血作用。