2019.02.06Teva 偏头痛药物 Ajovy 获得欧盟专家组认可

据路透社报道，Teva 制药工业公司 2 月 1 日表示表示，欧洲药品管理局（EMA）专家小组已建议批准旗下偏头痛治疗药物 Ajovy。该药物被视为令梯瓦业绩继续增长的重...

2018.09.18FDA 授予非阿片类疼痛治疗药物 CA-008 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道，作为与阿片类药物成瘾流行作斗争的一部分，FDA对新的非阿片类疼痛药物给予优先审评。

2018.09.18FDA 批准梯瓦偏头痛药物 Ajovy

据路透社 2018 年 9 月 14 日报道，美国食品和药物管理局（FDA）批准以色列制药商梯瓦公司最新的偏头痛药物 Ajovy，该公司股价在当日盘后交易中上涨超过 5%。

2018.09.13FDA 拒绝批准葛兰素史克 Nucala 用于 COPD

PMLiVE于9月10日报道，上周五晚些时候，葛兰素史克收到一条坏消息，FDA拒绝扩展其哮喘药物美泊利单抗（Nucala）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

2018.02.12梯瓦 2018 年业绩预期不佳 偏头痛药物 fremanezumab 开发延期

据路透社于 2018 年 2 月 8 日报道，梯瓦制药表示 2018 年的业绩将低于预期，其重要的偏头痛新药开发进程可能会出现延误，这家制药商的股价下跌超过 9%。

2018.01.17欧盟批准阿斯利康 Fasenra 用于严重哮喘治疗

欧盟批准阿斯利康白介素-5抑制剂Fasenra用于严重哮喘，该药物去年11月份已在美国获得批准。

2017.11.15阿斯利康严重哮喘药物 Benralizumab 获 CHMP 支持批准

阿斯利康朝着重新振兴其呼吸业务迈进一步，欧盟对其治疗严重哮喘的IL-5抑制剂benralizumab给予了积极意见。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.09.08阿斯利康/安进的严重哮喘新药似乎有更强的竞争优势

英国路透社9月6日报道，与现有的葛兰素史克Nucala等严重哮喘药物相比，阿斯利康与安进的一种新型注射剂生物技术药物有望帮助到更广泛的患者。

2017.09.05FDA 批准梯瓦 Austedo 用于治疗成人迟发性运动障碍

PMLiVE于9月1日报道，梯瓦最近经历了一段充满挑战性的时刻，但该公司也获得了一些好的消息，美国FDA批准该公司Austedo用于迟发性运动障碍成人患者。

2017.09.04梯瓦 Austedo 获 FDA 批准用于治疗帕金森病

美国监管机构扩大了梯瓦的 Austedo 适应证范围，Austedo 最初于 2017 年 4 月获得美国批准，用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.08.07礼来计划 2018 年提交急性偏头痛药物 Lasmiditan 的上市申请

礼来计划向市场推出一种新类型的偏头痛药物，而刚刚发布的第二项试验的积极结果使礼来朝着这一计划更进一步，这也为礼来明年首次提交该药物上市申请打下基础。

2017.07.24CGRP 抑制剂偏头痛药物的竞争即将进入白热化阶段

PMLiVE于7月21日报道，Amgen和合作伙伴诺华正期待FDA明年5月17日之前对它们的CGRP抑制剂新药做出决定，这使得它们领先于竞争对手礼来、Teva和Alder生物制药。

2017.07.13Insight ：2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格，上市药物数量下降· 仿...

2017.06.27默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月24日消息，德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐，该药物有望成为这一市场的一个迟来者，因为6年前其首次上市尝试遭到失败。

2017.06.20FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格，该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

2017.04.19梯瓦中国工厂因生产控制问题引起 FDA 关注

4 月 13 日，美国食品和药物管理局在一份监管文件中表示，以色列最大的制药商梯瓦公司在中国设立的生产基地因生产控制问题引起 FDA 的关注。

2017.04.05FDA 批准梯瓦准重磅级亨廷顿舞蹈病药物 Austedo

Endpoints News 4月3日报道，美国FDA批准梯瓦准重磅级亨廷顿氏舞蹈病药物，而在此之前10个月，FDA曾因对受试者中发现的某些代谢物存有疑虑而拒绝批准这款药物。

2017.03.02FDA 拟加快梯瓦迟发性运动障碍药物 SD-809 的审评

以色列制药公司梯瓦表示，美国FDA日前授予其迟发性运动障碍治疗药物SD-809优先审评资格，审评截止日期为今年的8月30日。

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

2017.01.17礼来在肺癌药物培美曲塞的专利纠纷中战胜梯瓦

1 月 12 日，美国联邦巡回法院上诉法院的一个下级法院裁定，梯瓦及其它被告诱导医生开具力比泰仿制药属于侵权行为。

2017.01.09神经退行性疾病市场规模到 2022 年有望达到 450 亿美元

据一份新的报告称，神经退行性疾病市场明年将迎来大幅增长，市场规模到2022年有望突破450亿美元。

2016.12.01欧盟批准梯瓦急性早幼粒细胞白血病药物 Trisenox

梯瓦公司的 Trisenox（三氧化二砷）已经获得欧盟委员会的批准用于新适应症。扩展适应症是与视黄酸组合用于新诊断的低至中度风险急性早幼粒细胞性白血病（APL）。

2016.11.28艾尔健通过交易获得一款多奈哌齐高剂量低副作用的复方药物

艾尔健去年春天未能并入辉瑞旗下，该公司为独立发展依然在进行一些中小生物技术公司的收购。这次艾尔健以一项1.25亿美元的交易全资收购Chase制药。