2017.04.07BMS 纳武单抗用于结直肠癌获 FDA 优先审评资格

PMLIVE 4月5日报道，BMS免疫检查点抑制剂纳武单抗作为一种二线药物用于治疗结直肠癌已被FDA授予优先审评资格，这也将使得该药物的这一适应证可能在8月初获批。

2017.03.13百时美施贵宝关键阶段任命新 CSO

百时美施贵宝近日宣布，将任命 Lynch 取代 Cuss 担任研发部门负责人。此前，Lynch 曾任麻省总医院医师组织首席执行官。BMS 希望 Lynch 能给公司的研发产品线带去新的力量，以弥补这段时间 Opdivo 带来的挫折。

2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗，该药物在2015年曾被FDA拒绝。

2017.02.13利伐沙班预防心脏不良事件疗效优于阿司匹林

新一代抗凝剂中的翘楚，来自强生与拜耳的拜瑞妥（利伐沙班片）正在临激烈的竞争，而且这些竞争已让其有点喘不过气。但现在，两家公司获得了一些阳性试验结果，这些结果有望帮助它们进一步巩固拜瑞妥的领先地位。

2017.02.08默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗（商品名：Keytruda）向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

2017.02.07Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

百时美施贵宝的检查点抑制剂 Opdivo 获得美国食品药品管理局批准用于治疗晚期膀胱癌，为该药物增加了新的适应证标签。

2017.02.06罗氏癌症药物 Tecentriq 正在蚕食 BMS 纳武单抗的市场份额

罗氏的癌症药物Tecentriq虽然比默沙东与百时美施贵宝的免疫肿瘤药物晚几个月上市，但这家瑞士制药公司的药物正在迎头赶上。

2017.01.30索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

吉利德或将面临财务方面的挑战，一份新的报告强调，该公司畅销的两款丙型肝炎药物哈维尼（Harvoni）与索非布韦，及同类产品中其它竞争药物或存在安全性问题。

2017.01.26诺华力求在新一波癌症免疫治疗药物研发中占得先机

免疫治疗药物是一类能够提升免疫系统攻击癌细胞能力的药物，这类药物正在彻底改变癌症的治疗，而在第一波免疫治疗药物研发中，诺华已落后于一些其它大型制药公司。

2017.01.23BMS 暂缓寻求纳武单抗/伊匹单抗组合的加速批准资格

百时美施贵宝（BMS）日前表示，该公司已决定不为其免疫治疗药物组合（纳武单抗/伊匹单抗）用作肺癌初始治疗的上市申请寻求加速批准。

2017.01.13利伐沙班的市场领先地位正遭遇阿哌沙班蚕食

去年一月份，百时美施贵宝首席执行官Caforio表示，该公司与辉瑞合作的新一代抗凝剂阿哌沙班在追赶强生利伐沙班的道路上进展顺利。

2017.01.12默沙东在肺癌免疫疗法合并用药开发中领先竞争对手

在为肺癌开发免疫疗法与其它药物合并用药的竞赛中，默沙东已领先其竞争对手，将来这也可能帮助默沙东争夺这一最大癌症市场的份额。

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.14吉利德向美国提交丙肝挽救疗法药物的上市申请

新一代直接起作用的抗病毒药物已改变了丙型肝炎病毒感染的治疗，但并非所有的病人都能获益。

2016.12.09欧盟批准施贵宝 Opdivo 用于治疗霍奇金淋巴瘤

欧盟监管机构发布了一项批准决定，允许百时美施贵宝公司的 Opdivo（Nivolumab）用于治疗通常为急性的罕见血癌——经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。

2016.12.06默沙东派姆单抗用于霍奇金淋巴瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东旗下派姆单抗近日斩获第二个FDA优先审评资格，而这次优先审评资格的获得将帮助该药物接近于百时美施贵宝的纳武单抗。

2016.12.05EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

欧洲药品管理局日前警告称，市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒，这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。

2016.12.01派姆单抗用于 MSI-H 阳性肿瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东近日表示，该公司旗下免疫肿瘤药物派姆单抗（Keytruda）用于肿瘤携带一种特殊生物标志物患者的上市申请将获得 FDA 加速审评。

2016.12.01辉瑞/默克雪兰诺联合开发的 PD-L1 抑制剂 Avelumab 获 FDA 加快审评

辉瑞与默克雪兰诺朝着推出第四款免疫检查点抑制剂新药迈进一步，两家公司宣布FDA已受理它们合作开的Avelumab的生物制剂许可申请，它们认为该药物有望2017年获得批准。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.24Darzalex 获 FDA 批准助力强生在多发性骨髓瘤领域跳跃式发展

自三种新的多发性骨髓瘤药物于去年获FDA批准以来，只有强生的Darzalex走在了后面，该药物仅获批在三种其它方案失败后使用。

2016.11.21FDA 批准纳武单抗用于治疗头颈鳞状细胞癌

美国FDA批准百时美施贵宝纳武单抗注射液（静脉注射使用）用于头颈鳞状细胞癌治疗，适用于以铂类药物为基础治疗或治疗后疾病进展的复发或转移性患者。

2016.11.14FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗用于头颈癌治疗

2016年11月10对百时美施贵宝的纳武单抗来说是值得庆贺的一天。在成为首个在3期胃癌试验中获得成功的PD-1药物之后，该药物用于头颈癌又获得FDA批准。

2016.11.09热门免疫肿瘤药物组合或导致罕见而致命的心脏损伤

两位杰出的医生指出，癌症治疗中免疫肿瘤药物的使用与严重及意想不到的副作用相关，导致的心脏损伤可能是致命的。

2016.11.08纳武单抗用于霍奇金淋巴瘤治疗被列入英国药物早期获取计划

百时美施贵宝旗下纳武单抗（Opdivo）在英国被接受为可以通过药物早期获取计划而使用的药物，从而使该药物在英国成为首个可用于血液肿瘤患者的PD-1抑制剂。