2015.11.25百时美施贵宝公布 Opdivo 用于晚期黑色素瘤的最新长期数据

百时美施贵宝在黑色素瘤研究学会（SMR）2015年国际会议上公布了Opdivo（nivolumab）在CheckMate-066试验中用于既往未治疗的BRAF野生型晚期黑色素瘤的最新长期数据。

2015.11.25FDA 授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 突破性疗法资格

默克雪兰诺与辉瑞宣布，美国FDA授予Avelumab（MSB0010718C）突破性治疗药物资格，用于治疗既往至少接受过一种化疗方案后疾病进展的转移性梅克尔细胞癌患者（MCC）。

2015.11.24施维雅和辉瑞获得 Cellectis 细胞疗法授权

法国生物技术公司Cellectis公司开发的抗血癌细胞治疗法很有前途，美国制药商辉瑞公司和法国施维雅已经抢先购得销售授权。

2015.11.242015 年度盖伦奖揭晓

美国盖伦奖日前揭晓。盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣，盖伦奖包括最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。

2015.11.19化疗药的使用顺序及机理

介绍临床常见化疗药的使用次序。

2015.11.19FDA 要求克洛维斯为其肺癌药物提供更多数据

11 月 16 日，美国克洛维斯肿瘤公司的股价暴跌近 75%，由于监管机构要求该公司提供其肺癌药物的更多研究数据，其药物最终批准将可能延迟。

2015.11.14FDA 2 年一路绿灯特批肺癌新药：6 成患者可获显著缓解

11月13日，美国FDA对一款治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服药物授予加速批准。

2015.11.13FDA 批准 Cotellic 与威罗菲尼合并用于晚期黑色素瘤治疗

11月10日，美国FDA批准Cotellic（Cobimetinib）与威罗菲尼合并用于治疗已扩散至身体其它部位或不能手术切除，以及有某种形式异常基因的晚期黑色素瘤治疗。

2015.11.11智慧先行：Pinnacle3 开启肿瘤放射精准治疗新时代

基于帮助医生有效救助更多患者的初衷，飞利浦将推出全新智慧型放射治疗计划系统 Pinnacle3（以下简称「Pinnacle3」），以革新传统的放疗模式。

2015.11.10阿斯利康抗癌药物 durvalumab 或无法通过快速评审

阿斯利康期待已久的免疫治疗抗癌药物durvalumab可能无法按照预期快速进入市场，但该公司5日表示对其肿瘤领域产品线比以往更加自信。

2015.11.09EMA 受理 Opdivo 用于肾细胞癌的新适应证申请

欧洲药品管理局（EMA）已受理一份II类变更申请，该申请旨在寻求扩展百时美施贵宝Opdivo目前的适应证，增加用于治疗既往有过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）成年患者。

2015.11.09循环肿瘤 DNA 可用于监控病情进展

据英国癌症研究中心一项新的研究，科学家已证明，随着癌症的进展及对治疗药物的响应，散落到血液中的肿瘤DNA可用来对癌症实时追踪。

2015.11.09默克雪兰诺与辉瑞启动 Avelumab 用于 NSCLC 的 3 期研究

默克雪兰诺与辉瑞宣布启动一项Avelumab用于既往未治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究。

2015.11.09GSK 与默沙东联合开展 GSK3174998 与 Keytruda 合并用药研究

GSK与默沙东宣布启动一项1期临床试验，旨在对葛兰素史克GSK3174998作为单药及与默沙东Keytruda合并用于标准治疗后疾病进展的局部晚期、复发或转移性实体瘤进行评价。

2015.11.09葛兰素史克称 2017 年前将启动 30 个新化学实体的 2 期研究

葛兰素史克11月4日表示，该公司2020年前有望向药品监管机构提交20款新药的上市申请，其中有7款药物目前正处于后期开发中，其有可能在2020年底前投放市场。

2015.11.04勃林格殷格翰启动 BI 1482694 用于非小细胞肺癌的 2 期试验

勃林格殷格翰宣布启动一项全球2期试验，以在T790M突变阳性，肿瘤对目前可供使用的靶向EGFR治疗药物停止响应的NSCLC患者中评价BI 1482694的安全性与有效性。

2015.11.04默沙东晚期结直肠癌新药 Keytruda 获 FDA 突破性治疗药物资格

美国FDA授予默沙东旗下Keytruda（pembrolizumab）突破性治疗药物资格，用于微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌患者治疗。

2015.11.04FDA 授予腱鞘巨细胞瘤药物 Pexidartinib 突破性治疗药物资格

第一三共与Plexxikon宣布，美国FDA授予Pexidartinib突破性治疗药物资格，用于肿瘤切除将与功能受限或危重症潜在恶化相关的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）治疗。

2015.11.03葛兰素史克、罗氏和赛诺菲拟通过投资应对市场竞争

随着医药市场竞争愈演愈烈，来自欧洲的三家顶尖制药公司，葛兰素史克，罗氏和赛诺菲分别在本周进行高调宣讲展示其应对市场威胁的能力，并将面对医疗行业考验。

2015.11.03默沙东与 MacroGenics 宣布将在免疫肿瘤领域展开合作

默沙东已同意与MacroGenics开展合作，在晚期胃癌患者中对Margetuximab与Keytruda的合并用药进行测试。

2015.11.03阿斯利康奥拉帕尼可使晚期前列腺癌患者受益

阿斯利康的奥拉帕尼是一款被开发用来治疗患有遗传性癌症女性的创新型药物，一项主要临床试验得出结论，这款药物也能使晚期前列腺癌男性受益。

2015.11.03美研究者称医疗新闻对抗癌新药的用词形容过于乐观

来自波特兰俄勒冈一所大学的 Prasad 称，「似乎每一年你都会发现一个新药被加上类似于『改变规则』或其他程度的字眼，这些字眼对大众来说具有很多含义。」

2015.11.02全球多发性骨髓瘤治疗市场规模 2023 年将增长到 224 亿美元

据研究与咨询公司GlobalData称，全球多发性骨髓瘤治疗市场规模将从2014年的89亿美元增长到2023年的224亿美元。

2015.10.30FDA 批准伊匹单抗用于降低黑色素瘤切除后的复发风险

10月28日，美国FDA批准伊匹单抗新适应症，许可其作为一种辅助治疗药物用于III 期黑色素瘤患者，以降低术后黑色素瘤的复发风险。

2015.10.28默沙东肺癌药物 Keytruda 可使患者总生存期延长

默沙东肺癌治疗药物Keytruda在一项后期研究中与化疗治疗相比提供了更优异的总生存期，该研究的受试者为肿瘤表达PD-L1的晚期疾病患者，PD-L1与疾病风险增加相关。