2015.12.22欧盟批准溶瘤细胞免疫疗法 Imlygic 用于治疗黑色素瘤

欧盟委员会批准安进的Imlygic用于治疗不可切除的、发生区域或远端转移（IIIB、IIIC和IVM1a期），且没有骨、大脑、肺或其它内脏疾病的黑色素瘤成年患者。

2015.12.22分析称Adcetris 将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场

据GlobalData的一项分析，Seattle Genetics/武田的Adcetris将继续主导美国霍奇金淋巴瘤治疗市场，该药物可能会迅速普及，因为它有望于2016年初获欧盟扩展获批。

2015.12.22大数据再次证实 Oncotype DX 用于乳腺癌检测的准确性

Genomic Health公布了多项Oncotype DX乳腺癌检测研究的结果，结果证实Onctotype DX检测在早期侵袭性乳腺癌患者中可以准确地预测临床结局。

2015.12.22诺华聘请哈佛著名专家助力抗癌药物研究

诺华公司遗憾错过许多癌症领域的重磅炸弹产品，为了填补这一空缺并缩小与竞争对手的差距，聘请了一位哈佛癌症研究领域的明星人物，寄希望于这位 43 岁的专家。

2015.12.18全球 CAR-T 疗法研发格局大揭秘

CAR-T 疗法通过特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应 T 细胞的靶向性、杀伤活性和持久性大幅提高，从而打破宿主免疫耐受状态，克服免疫逃逸，最终杀灭肿瘤细胞。

2015.12.18武田旗下全球首款蛋白酶体抑制剂 Ixazomib 在美上市

武田旗下ixazomib胶囊日前在美上市，它上市的首款也是唯一一款蛋白酶体抑制剂。Ninlaro旨在与来那度胺和地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.12.17美国 FDA 连续批准 BTG 公司两款药品

14日专科药公司BTG连续收到好消息，美国监管机构批准了该公司的两个新药物和一个表现出积极结果的新型肺部用器械的临床试验。

2015.12.17赛诺菲与勃林格殷格翰拟进行 200 亿美元的资产互换交易

赛诺菲与勃林格殷格翰正试图敲定一项协议，两家公司将进行规模达200亿美元的消费者保健与兽药资产的互换。

2015.12.16卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布艾瑞布林的新数据

新的数据支持卫材旗下艾瑞布林（Eribulin）之前所显示的反转上皮细胞至间叶细胞转换的能力，通过上皮细胞至间叶细胞的转换，癌细胞会变得更具侵袭性，更难以治疗。

2015.12.16免疫肿瘤治疗市场规模到 2022 年有望增长到 742 亿美元

商业情报供应商GBI Research称，全球免疫肿瘤治疗市场规模有望从2015年的615亿美元增长到2022年的742亿美元。

2015.12.16礼来与默沙东宣布将在免疫肿瘤领域扩大合作

礼来与默沙东宣布另一项免疫肿瘤合作，两家公司将在一项针对多种肿瘤类型的1期研究中，对礼来Abemaciclib与默沙东Keytruda （pembrolizumab）的合并用药进行评价。

2015.12.16辉瑞与 BioAtla 签定 10 亿美元癌症抗体交易

辉瑞同意与BioAtla建立一个广泛的联盟，以开发针对各种癌症靶点的新类型抗体药物，两家公司合作的规模高达10亿美元。

2015.12.14FDA 批准 Vistogard 用于某些化疗药物过量的解毒治疗

FDA批准尿苷三乙酸酯用于接受癌症治疗药物氟尿嘧啶或卡培他滨过量治疗的成年及儿童急症治疗，或用于接受这些癌症药物治疗后四天内发生某些严重或危及生命毒性的患者。

2015.12.14急性髓性白血病治疗市场规模到 2024 年将达到 9.626 亿美元

研究与咨询公司GlobalData称，急性髓性白血病治疗市场将出现快速增长，市场规模将从2014年的3.427亿美元增长到2024年的9.326亿美元。

2015.12.09诺华 CART 产品或将于 2017 年在美提交评审

瑞士制药商诺华公司表示，对其最新的两种血癌药物开展了一项研究，得到的最新成果增强诺华对该产品的信心，计划在 2017 年提交美国监管机构评审。

2015.12.08默沙东与安进联手开展两款免疫肿瘤药物的合并用药试验

默沙东与安进达成合作伙伴关系，两家公司计划对它们增强免疫系统的癌症治疗药物组合在一起进行测试，希望在生物制药的大多数合作领域获得一个成功的药物组合。

2015.12.06ESMO 指南：原发灶不明肿瘤的诊疗

原发灶不明肿瘤通常预后不良，其诊断与控制在临床实践中至关重要。

2015.12.03被 FDA 拒绝使得百时美施贵宝 Opdivo 前进步伐放缓

在顺利通过一系列早期的FDA批准之后，百时美施贵宝Opdivo用于特别类型黑色素瘤的申请被FDA予以拒绝。

2015.12.02FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

11月30日，美国FDA批准Empliciti（elotuzumab）与两款其它治疗药物合并用于既往接受过1-3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

2015.12.01FDA 拒绝扩展批准百时美施贵免疫肿瘤药物 Opdivo

百时美施贵宝表示，美国FDA拒绝批准其免疫肿瘤药物Opdivo的新适应证，即用于治疗其它形式的晚期皮肤癌。

2015.12.01免疫疗法/光动力疗法组合或将是侵袭性癌症的突破性方案

在荷兰莱顿大学医学中心进行的一项实验室研究发现，免疫疗法与光动力疗法（PDT）合并使用可有效地根除肿瘤。

2015.11.30默沙东公布三项 Keytruda 合并用药研究的结果

默沙东公布了三项研究结果，这三项研究在晚期黑色素瘤患者中对该公司抗PD-1治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与三款其它治疗药物的合并用药进行了研究。

2015.11.30FDA 批准百时美施贵宝 Opdivo 治疗晚期肾癌

11月23日，美国FDA批准Opdivo（nivolumab）治疗既往接受过某种治疗的晚期（转移性）肾细胞癌患者，肾细胞癌是肾癌的一种。

2015.11.28各类靶向药物分类一览表

精准医学的「先锋」——靶向药物。

2015.11.25培美曲塞/Pembrolizumab 拟在 3 期研究中测试用于 NSCLC 治疗

礼来与默沙东正在现在基础上扩大它们的合作，两家公司拟在一项关键3期研究中对礼来力比泰与默沙东Keytruda合并用药一线治疗非鳞状NSCLC的安全性及有效性进行评价。