2019.03.07CHMP 推荐奥拉帕尼用于乳腺癌及 Dupixent 用于哮喘

欧洲药品管理局（EMA）药品咨询委员会（CHMP）推荐批准阿斯利康和默沙东的奥拉帕尼及赛诺菲Dupixent的新适应症，而新的适应症可能为这两款药物打开规模可观的新市场。

2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2019.02.01依鲁替尼/Gazyvo 成为首个获 FDA 批准的非化疗 CLL 治疗方案

PMLiVE于1月28日报道，重磅级白血病药物依鲁替尼（Imbruvica）再次扩大了适用范围，FDA批准该药物与Gazyvo联合用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤一线治疗。

2019.01.10艾伯维因 Rova-T 药物挫折损失 40 亿美元

艾伯维在 2016 年以 58 亿美元收购 stemcentrx 获得了备受关注的癌症药物 Rova-T，如今由于一系列挫折导致的资产减值将使艾伯维损失 40 亿美元。

2018.12.07艾伯维停止肺癌药物 Rova-T 后期试验

艾伯维公司表示已根据独立数据监控委员会的建议，停止 Rova-T 作为晚期小细胞肺癌二线疗法的后期临床试验。

2018.11.26罗氏艾伯维联合开发的癌症药物 Venclexta 获得 FDA 加速批准

罗氏公司表示，其癌症药物 Venclexta 获得了美国食品和药物管理局的加速批准，作为组合治疗手段之一用于新诊断的白血病患者。

2018.11.26FDA 批准辉瑞 hedgehog 抑制剂 Daurismo 用于治疗 AML

PMLiVE 于 11 月 22 日报道，美国 FDA 批准 Daurismo（glasdegib）与低剂量的阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓系白血病患者（75 岁或以上年龄），适用于身体虚弱而无法接受大剂量化疗的病人。

2018.11.19Mission 与艾伯维宣布将合作开发阿尔茨海默病及帕金森病疗法

英国药物发现和开发组织 Mission Therapeutics 与艾伯维签署了一项协议，重点关注用于治疗阿尔茨海默病和帕金森病的特定去泛素化酶（DUBs）抑制剂的早期开发。

2018.11.05罗氏与艾伯维联合开发无化疗 CLL 治疗组合获得欧盟批准

据 pharmatimes 报道，罗氏公司表示其 Venclyxto 和 MabThera 的组合已被欧盟批准用于治疗既往接受过至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

2018.10.30艾伯维完成对加拉帕戈斯囊性纤维化产品线的收购

艾伯维以 4500 万美元的价格收购了加拉帕戈斯的囊性纤维化产品线。但两项临床研究的数据表明 Galapago 的这些产品可能难以与 Vertex 公司更领先的产品线竞争。

2018.10.18安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

据路透社于2018年10月16日报道，全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售，这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。

2018.07.25罗氏向 FDA 递交 Venclexta 用于急性髓系白血病的上市申请

PharmaTimes于7月12日报道，罗氏旗下基因泰克向美国FDA提交了Venclexta用于急性髓系白血病的上市申请。

2018.06.12Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

艾伯维 Venclexta 和罗氏 Rituxan 的组合疗法已经在美国获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），这个治疗方案被称为是「实践创新」。

2018.05.25EMA 确认多发性硬化药物 Zinbryta 具有严重风险

PharmaTimes于5月22日报道，欧洲药品管理局（EMA）确认，百健及艾伯维多发性硬化药物Zinbryta的使用风险超过了其获益。

2018.04.26FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

路透社4月23日报道，美国FDA一个咨询委员会今天投票建议，不批准礼来与Incyte公司关节炎药物Baricitinib的4mg剂量规格产品。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.04.16艾伯维联合 Neurocrinek 开发的子宫疼痛药物 Elagolix 遭遇评审延期

艾伯维联合 Neurocrine Biosciences 表示，美国食品和药物管理局已向两家公司发出通知称，需要延长对艾伯维提交的子宫疼痛用药 Elagolix 上市申请的评审时间。

2018.03.07百健与艾伯维将多发性硬化药物 Zinbryta 撤市

PMLiVE于3月5日报道，百健与艾伯维自愿从全球市场召回其多发性硬化药物Zinbryta，称此举符合患者的最佳利益。

2018.02.22艾伯维与 Voyager 联手开发用于阿尔茨海默病的单基因疗法

PharmaTimes于2月21日报道，艾伯维与Voyager Therapeutics正联合开发一种用于阿尔茨海默病及其它神经退行性疾病的新疗法。

2018.02.08阿斯利康预计将于 2018 年摆脱低迷重回增长

据阿斯利康首席执行官Soriot称，在经历几年专利到期的影响后，阿斯利康正进入一个转折期，2018年公司将重回增长。

2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批

2018年，百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准，因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易，从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物，赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。

2017.10.26艾伯维押宝阿尔茨海默病免疫疗法

美国制药商艾伯维正押注人体免疫系统在阿尔茨海默病治疗中的潜能，该公司与尚未上市的生物科技公司Alector签定了一份价值超过2亿美元的药物开发协议。

2017.10.232017 年十大风湿病药物

风湿病药物市场是一个高度整合的市场，排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈，多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。

2017.10.19辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓

FiercePharma于10月12日报道，辉瑞为普瑞巴林一款长效版本的制剂赢得FDA批准，从而为畅销药物普瑞巴林（Lyrica）即将到来的激烈的仿制药竞争、并捍卫其销售额做好准备。