2016.03.01罗氏公布哮喘药物 Lebrikizumab 的两项 3 期研究关键结果

罗氏公布其LAVOLTA I和II研究的关键结果，这两项研究在严重哮喘患者中评价了Lebrikizumab的有效性与安全性。

2016.01.26一问二看三解惑：轻松搞定小儿雾化吸入治疗

小儿雾化吸入的问题，请看看这篇。

2016.01.21哮喘治疗：联合用药才是王道

本文简要总结联合治疗在哮喘中的疗效以及介绍了新型药物。

2015.12.28ICER 认为 GSK 哮喘药物美泊利单抗在美定价过高

一份新的报告称，葛兰素史克新型严重哮喘药物美泊利单抗（Nucala）要达到物有所值，其价格需要砍掉至少三分之二。

2015.12.14FDA 建议批准梯瓦哮喘药物 reslizumab 用于成人患者

美国食品和药物管理局的一个咨询委员会在 9 日建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物 reslizumab 用于治疗 18 岁及以上患者的重症哮喘。

2015.12.11葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

葛兰素史克的新类型白介素-5 （IL-5）抑制剂美泊利单抗（商品名：Nucala）作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。

2015.11.09FDA 批准葛兰素史克 Nucala 用于治疗严重哮喘

11月4日，美国FDA批准Nucala（美泊利单抗）在12岁及以上年龄的患者中与其它哮喘药物合并用于哮喘维持治疗。

2015.10.25治疗慢性哮喘：大环内酯类抗生素无效

大环内酯类抗生素常常用于长期控制哮喘的症状，然而其确切疗效和对哮喘症状的改善仍存在争议，该研究通过系统性回顾和分析发现，大环内酯类抗生素治疗慢性哮喘无效。

2015.09.28GSK 哮喘药物 Mepolizumab 近日将获欧盟批准

葛兰素史克在未来几天内或将为其一款用于治疗严重哮喘的生物技术新药赢得欧盟的批准，这将会提升其苦苦挣扎的呼吸业务的前景。

2015.09.18FDA 批准噻托溴铵吸入气雾剂用于哮喘维持治疗

美国FDA批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat（噻托溴铵）吸入气雾剂用于哮喘治疗。这款药物被FDA批准在12岁及以上年龄患者中用于哮喘的长期、日用一次的维持治疗。

2015.08.17GSK 寄希望一项大规模临床试验振兴其呼吸药物 Breo

葛兰素史克正指望一项大规模临床试验来振兴其萎靡不振的呼吸药物业务，试验的阳性结果或将为其带来数十亿美元的销售额。

2015.07.31梯瓦向欧盟提交哮喘药物 Reslizumab 的上市许可申请

梯瓦成功向欧洲药品管理局提交了其Reslizumab的上市许可申请。

2015.07.09Insight：2015 年 6 月 CDE 药品审评报告

国内第一个 1.1 类 DPP-4 抑制剂申报上市，Sofosbuvir / GS-5816 二联复方在中国申报，然而，走特殊审评通道的 1.1 类新药似乎没有占到加速审评的优势。

2015.06.23一款单抗新药能提振 GSK 吗？

FDA专家小组以14票全票通过GSK的哮喘药物mepolizumab作为一种附加（add-on）维持疗法用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。

2015.06.15FDA 顾问小组支持批准 GSK 哮喘药物美泊利单抗用于成年患者

日前，美国FDA一个顾问委员会推荐批准葛兰素史克药物美泊利单抗用于18岁及以上年龄的严重哮喘患者。顾问小组以10比4的投票结果反对批准这款药物用于12岁-17岁的儿童。

2015.05.26GSK 在日提交美泊利单抗治疗严重嗜酸细胞性哮喘的上市申请

葛兰素史克日前宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交美泊利单抗作为一种附加维持治疗药物的上市申请，用于使用标准治疗后病情加重的严重嗜酸细胞性哮喘患者的治疗。

2015.05.25赛诺菲/再生元哮喘药物 Dupilumab 进入 3 期试验

赛诺菲与再生元已推进他们的试验性抗体药物Dupilumab进入一项3期试验，以该药物用于不受控制的持续性哮喘进行评价。

2015.05.18AZ 与雅培合作开发用于哮喘个性治疗的伴随诊断试剂

阿斯利康(AZ)与雅培达成合作，将开发一种用于哮喘试验药物Tralokinumab的伴随诊断试剂，目前Tralokinumab正在进行3期试验测试。

2015.05.04FDA批准GSK/治疗先锋的哮喘药物Breo Ellipta

日前，葛兰素史克（GSK）及治疗先锋称FDA批准Breo Ellipta作为日用一次的治疗药物用于18岁及以上年龄的哮喘患者。

2015.04.07FDA批准梯瓦沙丁胺醇吸入粉雾剂ProAir RespiClick

梯瓦制药近日宣布，美国FDA批准ProAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入粉雾剂用于12岁及以上可逆阻塞性呼吸道疾病患者支气管痉挛治疗或预防。

2015.04.03FDA顾问小组仅支持GSK哮喘药物Breo用于成年患者

葛兰素史克及治疗先锋的Breo已被FDA顾问委员会推荐批准用于哮喘，但只能用于成年人。

2014.11.13赛诺菲双重作用机制哮喘药物Dupilumab中期结果良好

来自法国赛诺菲及其美国合作伙伴再生元的一款中重度哮喘试验性生物技术药物Dupilumab在临床试验中产生良好结果，表明这款药物的双重作用机制可能高度有效。

2014.10.13阿斯利康哮喘药物Benralizumab达到中期试验终点

阿斯利康信心被用于严重不受控制哮喘药物Benralizumab的中期试验阳性数据提振。

2014.09.30FDA称哮喘药物奥马珠单抗增加心脏风险及脑部问题

美国FDA于9月26日称，哮喘药物奥马珠单抗与较高的心脏病发作、小卒中、胸痛及肺部和动脉血栓风险有关，但风险增加的程度尚不明确，另外，这款药物还有一些其它问题。

2014.09.15CRTH2拮抗剂可改善嗜酸性粒细胞型哮喘

OC000459是一种CRTH2拮抗剂，它能有效改善嗜酸性粒细胞型哮喘患者肺功能和哮喘控制，降低哮喘发作频率和呼吸道感染比例，且药物安全性好。