2015.11.10赛诺菲与礼来公布旗下 RA 药物关键 3 期试验数据

赛诺菲与礼来在上周均报告了它们类风湿关节炎候选药物的关键3期数据，并且数据支持它们药物的重磅炸弹级潜能。

2015.10.26FDA 对艾伯维丙肝药物存在严重肝损害风险提出警告

22 日美国卫生监管部门对艾伯维的丙型肝炎药物 Viekira Pak 和 Technivie 对某些患者存在的严重肝损伤潜在风险提出警告，致使该制药商的股价下跌超过 10%。

2015.09.30艾伯维放弃 Filgotinib 转而开发自有 JAK 抑制剂 ABT-494

艾伯维将从Galapagos许可获得的一款JAK抑制剂权利予以归还，并转而年底前要将其自己的药物推进到3期试验中。

2015.09.29艾伯维放弃与加拉帕戈斯交易，将专注自有关节炎药物

艾伯维表示，其一款试验性药物在中期阶段试验中被证明能够改善类风湿性关节炎症状，因此该公司放弃了收购比利时公司加拉帕戈斯的类似药物的计划。

2015.09.18艾伯维新药可减少子宫肌瘤患者出血

艾伯维公司表示，中期阶段研究的初步结果显示，其试验性药物能够减少子宫肌瘤妇女患者的月经出血，该公司预计将在2016年第一季度开始后期试验。

2015.09.14Viekirax+Exviera 对基因型 1 丙肝有持续的高病毒学应答

在添加或不添加利巴韦林时，艾伯维Viekirax+ Exviera（dasabuvir）用于基因型1（GT1）慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的独立AMBER研究的真实世界中期数据已经发布。

2015.09.14FDA 批准阿达木单抗用于化脓性汗腺炎治疗

美国FDA批准艾伯维旗下阿达木单抗（商品名：修美乐）用于中重度化脓性汗腺炎治疗。阿达木单抗目前是第一款也是唯一一款FDA批准用来治疗化脓性汗腺炎成年患者的治疗药物。

2015.09.11阿斯利康从 Wellstat 公司获得一张「优先审评券」

9月4日晚些时候，FDA批准一款新药，用于一种儿童中极其罕见的与贫血及发育迟缓相关的疾病，同时，FDA授予其开发商一张优先审评券，而该审评券转眼便被阿斯利康获得。

2015.09.10杨森骨髓瘤药物 Daratumumab 获 FDA 优先审评资格

FDA授予杨森突破性骨髓瘤药物优先审评资格，用于既往接受过3种或更多种治疗的患者。

2015.09.06BMS 与艾伯维血液肿瘤药物 Elotuzumab 获 FDA 优先审评资格

来自百时美施贵宝（BMS）与艾伯维的新药Elotuzumab正处在FDA审批的快通道上，因为这款药物获得了FDA优先审评资格。

2015.09.01强生拟凭借重磅级 Daratumumab 在多发性骨髓瘤领域施展拳脚

强生与Genmab为其重磅级多发性骨髓药物Daratumumab获得了关键数据，两家公司拟将这些数据提交给FDA，以寻求该药物的上市批准。

2015.08.27多发性骨髓瘤药物市场规模到 2021 年将达到 90 亿美元

全球多发性骨髓瘤治疗市场的规模将从2014年的73亿美元增长到2021年的89亿美元。据商业情报供应商GBI Research新的研究称，这代表了稳健的4.6%的复合年增长率。

2015.08.17艾伯维潜在重磅炸弹级白血病药物 Venetoclax 达中期试验目标

艾伯维近日表示，该公司用于一种与基因突变相关的白血病的试验药物Venetoclax在一项中期试验中达到其主要目标。

2015.08.13「Me-Too」药物对降低药价起到至关重要的作用

新药的高昂费用令人不安，美国那些负责药品福利计划的公司尤为担忧。当可治愈丙型肝炎的药物Sovaldi由吉利德以每12周治疗费用8.4万美元推出时，纳税人被彻底激怒了。

2015.08.132020 年六只药物将跻身「50 亿」俱乐部

截至目前，2015年已有好几只饱受市场期待的重磅药物获批，引发人们对这些产品的无限想象。

2015.08.10辉瑞与 BMS 正加紧研发加速免疫系统攻击的 4-1BB 癌症药物

一些最受追捧的新型癌症药物通过移除免疫系统的制动器来抗击疾病。目前，几家领先的制药商正在关注第二种抗击癌症的力量，即加速免疫系统攻击的药物。

2015.08.03修美乐获欧盟批准用于治疗化脓性汗腺炎

艾伯维的重磅炸弹级自体炎症性药物修美乐（阿达木单抗）获得了其第十三个适应症，欧盟委员会批准该药物用于一种慢性皮肤疾病。

2015.08.03Express Scripts 称降胆固醇新药价格可能会过高

Express Scripts控股公司是美国最大的药品福利管理机构，该公司在29日表示，新批准的有效降胆固醇药物的花费可能会对其客户「造成严重的金融破坏」。

2015.07.28FDA 批准 Technivie 用于慢性 HCV 基因型 4 感染治疗

7月24日，美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir 和利托那韦）与利巴韦林合并用于治疗丙型肝炎（HCV）基因型4感染，适用于没有瘢痕和肝硬化的患者。

2015.07.22艾伯维旗下抗 tau 蛋白药物 C2N-8E12 获 FDA 孤儿药资格

FDA授予艾伯维潜在的新型治疗药物C2N-8E12孤儿药资格，用于一种罕见的神经退行性疾病。

2015.07.21强生产品线开始面临生物类似物的激烈竞争

强生发布的中期业绩显示该公司销售额出现下滑，这在某种程度上可能由于其一款最畅销药物开始出现生物类似物竞争所致。

2015.07.092015 年获批的 11 个重磅炸弹

诺华的重磅新型心衰药物 Entresto 最尽有望在今年 8 月获得批准。这款药物的获批没有明显的障碍，因为据诺华声明，它不用通过 FDA 顾问小组。

2015.07.07Hospira 公司低价生物仿制药赢得法国大型医院集团青睐

法国一家大型医院集团选择了最畅销药物的低价仿制药，用于治疗类风湿关节炎，克罗恩病和银屑病，获得招标的药物是一类被称为生物类似物的新型仿制药。

2015.06.262020 年全球最畅销药 TOP50

2014年，FDA创纪录的批准了50只新药，其中有6只来自不同公司的新药2019年有望杀进重磅炸弹药物之列。

2015.06.26艾伯维丙肝复方制剂后期研究获得成功

艾伯维公司24日表示，根据来自后期研究的数据，其丙肝复方制剂Viekira Pak与常见化合物利巴韦林联合使用针对丙肝疾病是有效的。