2017.01.26诺华力求在新一波癌症免疫治疗药物研发中占得先机

免疫治疗药物是一类能够提升免疫系统攻击癌细胞能力的药物，这类药物正在彻底改变癌症的治疗，而在第一波免疫治疗药物研发中，诺华已落后于一些其它大型制药公司。

2017.01.12武田制药拟 52 亿美元收购美国制药公司 Ariad

武田宣布，该公司打算以大约52亿美元报价收购美国制药公司Ariad，武田的这一举措旨在提升其肿瘤业务。

2017.01.06一文读懂：靶向药、化疗药的检测靶标

检测位点与肿瘤药

2017.01.042016 年抗癌领域的 8 个里程碑

2016年美国FDA仅仅批准了22个新药，相比之下，2015年批准了45个，去年批准的这22个新分子实体中只有6个用于癌症治疗或诊断。

2016.12.29西雅图遗传公司因实验药物致患者死亡而被 FDA 叫停临床研究

西雅图遗传公司称，有四名受试者在其测试实验性癌症药物的试验中死亡，美国食品和药物管理局因此暂停了几个早期阶段临床研究。

2016.12.14用砒霜「进攻」急性早幼粒细胞白血病 陈竺拿下 ASH 国际大奖

12 月 5 日在美国圣地亚哥会议中心当地时间下午 1:30 美国血液学会 (ASH) 颁发了本届欧尼斯特·博特勒奖 获奖人员为来自上海交通大学附属瑞金医院上海...

2016.12.09欧盟批准施贵宝 Opdivo 用于治疗霍奇金淋巴瘤

欧盟监管机构发布了一项批准决定，允许百时美施贵宝公司的 Opdivo（Nivolumab）用于治疗通常为急性的罕见血癌——经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。

2016.12.09艾伯维 Venclyxto 获欧盟批准用于慢性淋巴细胞白血病

在欧盟委员会批准艾伯维旗下Venclyxto之后，难治性慢性淋巴细胞白血病患者可以获得一种新的治疗选择。

2016.12.08Kite 与诺华竞相推出 CAR-T 疗法产品

尽管诺华在细胞疗法领域退让了一大步，但该公司希望能成为首家推出新型CAR-T药物的公司，该公司计划明年初向FDA提交其CAR-T药物的上市申请。

2016.12.01欧盟批准梯瓦急性早幼粒细胞白血病药物 Trisenox

梯瓦公司的 Trisenox（三氧化二砷）已经获得欧盟委员会的批准用于新适应症。扩展适应症是与视黄酸组合用于新诊断的低至中度风险急性早幼粒细胞性白血病（APL）。

2016.11.23欧盟扩展批准梯瓦 Trisenox 用于急性早幼粒细胞白血病

欧洲药品监管机构扩展批准梯瓦制药旗下Trisenox的应用范围，允许其用于治疗新确诊的急性早幼粒细胞白血病。

2016.11.21诺华急性髓性白血病药物 PKC412 获 FDA 优先审评资格

美国FDA授予诺华旗下PKC412新药申请优先审评资格，该药物旨在有FMS样酪氨酸激酶3突变的新确诊成年患者中用于急性髓性白血病，以及用于用于晚期系统性肥大细胞增多症。

2016.11.16诺华白血病药物 PKC 412 获得 FDA 优先审评资格

诺华试验药物PKC 412赢得美国FDA优先审评资格，这家瑞士制药商日前表示，这款未来治疗一种快速增长形式白血病的药物今年被授予突破性疗法资格后继续保持前进势头。

2016.11.08Insight：2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

新注册分类全面开始申报，1.1 类已为人问津。

2016.11.07急性髓系白血病：11 种治疗方案速览（综述）

AML患者的基础治疗方案包括标准治疗和研究性治疗，本文总结概括了其危险分层及治疗方案选择。

2016.10.24罗氏期待旗下癌症新药能抵消其老药专利到期影响

罗氏日前表示，随着老药专利开始到期，像癌症免疫治疗药物Tecentriq等新药的强劲销售将帮助保持公司增长。

2016.10.20艾伯维/罗氏白血病药物 Venetoclax 离欧盟上市为期不远

在欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议有条件批准Venetoclax后，艾伯维与罗氏正寻求它们的这款慢性淋巴细胞白血病药物在欧美获批上市。

2016.10.13长效 中效 短效：一句口诀搞定糖皮质激素

可的松、泼尼松、地塞米松，教你区分和运用糖皮质激素。

2016.10.09Jazz 制药寻求 FDA 批准 Vyxeos 用于急性髓性白血病治疗

Jazz制药正寻求美国FDA批准其Vyxeos（阿糖胞苷和道诺霉素脂质体注射液），这是一款用于治疗急性髓性白血病的试验药物。

2016.10.09青岛新增 9 个特药特材品种 治疗白血病药物纳入保障

自今年 10 月 1 日起，青岛市启动实施第三批特药特材保障工作，新增治疗白血病、多发性骨髓瘤、晚期结直肠癌等 9 个品种特药特材

2016.09.30从CARTs到检查点抑制剂 免疫肿瘤学正悄然发生变化

Kite制药旗下工程化免疫细胞-嵌合抗原受体T细胞（CARTs）在一项淋巴瘤患者参与的临床试验中表现良好，消息一经传出，该公司股价在9月27日盘前交易中涨幅超过12%。

2016.09.09诺华宣布将关闭旗下细胞及基因治疗业务

诺华决定关闭其细胞及基因治疗业务，但该公司坚称不会放弃关键项目，包括其CAR-T癌症免疫疗法项目。

2016.09.09FDA 批准奥法木单抗用于复发性慢性淋巴细胞白血病

美国FDA批准Genmab旗下奥法木单抗（商品名：Arzerra）与氟达拉滨及环磷酰胺合并治疗复发性、慢性淋巴细胞白血病。

2016.08.03白血病新药获美国 FDA 突破性疗法认证 挺进 3 期临床试验

8 月 2 日，位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司 MEI Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 pracinostat 突破性疗法认证，用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75 岁以上的老年急性髓样白血病（AML）初诊患者。

2016.07.25全球进入后期临床试验或注册阶段的药品一览（2016 年 6 月，第 17- 23 周）

Scrip 的每周药品研发观察列出了最近报道的后期临床试验及监管注册产品，它们来自全球 1 万多个目前正在积极研发的候选药物。