2015.09.25阿斯利康拟利用规模效应来寻找抗癌组合药物

制药商阿斯利康公司正在利用规模效应帮助开发未来的抗癌组合药物，该公司在22日表示，决定发布超过50个药物的临床前试验数据，这次规模是空前的。

2015.09.25英国学者在 ESMO 发布研究称美国抗癌药物花费虚高

美国在一些现代抗癌药物的花费大大超于其成本，而制药公司所定的价格竟然高达药物成本的600倍。相比欧洲控制的药物价格，美国的药品花费也比欧洲超出一倍以上，

2015.09.25MorphoSys 宣布多发性骨髓瘤药物 MOR202 的 1/2a 期研究数据

对于拥有自主知识产权的候选药物MOR202，MorphoSys宣布了其正在进行的1/2a期研究的安全性及初步有效性数据。

2015.09.22罗氏将建成瑞士最高摩天大楼 欲彰显其业界地位

从邻近的法国和德国都可以看到一座新的41层摩天大楼，是由制药巨头罗氏在莱茵河边建造的，目前高度已经达到178米，将成为瑞士最高层建筑。

2015.09.21HPV 免疫治疗药物 VGX-3100 中期临床试验获阳性结果

Inovio制药VGX-3100治疗高级别宫颈肿瘤妇女的2b期试验结果已经发布。以前、医学研究人员试图激发针对人乳头瘤病毒（HPV）及宫颈病变治疗的免疫响应，但收效甚微。

2015.09.21安进与 Xencor 拟联手开发癌症免疫疗法及炎性治疗药物

安进与Xencor达成了一项潜在价值达17亿美元的研究与许可协议，安进可利用后者的XmAb双特异性技术平台开发癌症免疫疗法及炎症治疗药物。

2015.09.18罗氏认为生物技术行业存在泡沫 不利于展开收购

制药商罗氏公司的首席执行官Schwan在9月15日表示，生物技术行业内，试验性药物价格不断上涨，就像是一个「泡沫」，让中型公司进行试验性药物的后期开发变得遥不可及。

2015.09.18肾癌药物 Opdivo 获 FDA 突破性疗法资格

美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格，用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）适应症。

2015.09.16杨森向 FDA 提交依鲁替尼一线治疗 CLL 的新适应症申请

依鲁替尼的一项补充新药申请（sNDA）已被提交到美国FDA，该申请拟寻求批准依鲁替尼一线用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

2015.09.14FDA 授予罗氏肺癌药物 Alectinib 优先审评资格

罗氏Alectinib已被授予优先审评资格，用于特定形式肺癌治疗。Alectinib在2013年被FDA授予突破性治疗药物资格，目前这款药物的审评将会在6个月内完成。

2015.09.14世界肺癌大会发布 AZD9291 用于 NSCLC 的进一步证据

阿斯利康宣布了AZD9291用于表皮生长因子受体突变（EGFRm）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线患者及既往有过治疗的EGFRm T790M突变阳性NSCLC患者的新数据。

2015.09.10百时美施贵宝启动试验以对比 Yervoy 与 Opdivo 的安全性

百时美施贵宝公司的药物Opdivo与低剂量或非常规剂量的Yervoy配合使用可以安全，有效地为初次治疗的肺癌患者患者进行免疫治疗。

2015.09.06诺华多发性骨髓瘤药物 farydak 获欧盟批准

9月4日诺华公司表示，其用于治疗多发性骨髓瘤的药物farydak获得了欧洲批准。该公司称，farydak为采用标准方式治疗后疾病仍有进展的成人患者提供了新的选择。

2015.09.06欧盟委员会批准多发性骨髓瘤药物帕比司他

诺华宣布欧盟委员会批准帕比司他胶囊与硼替佐米及地塞米松合并用于既往已至少接受过两种方案，包括硼替佐米及一称IMiD治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2015.09.06诺华达拉菲尼/曲美替尼复方药物获欧盟批准用于黑色素瘤

诺华日前宣布，欧盟委员会批准由达拉菲尼与曲美替尼组成的复方药物，用于有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者治疗。

2015.09.06FDA 受理 Opdivo 用于非鳞状 NSCLC 生物制剂补充许可申请

美国FDA已经受理百时美施贵宝提交的Opdivo用于既往有过治疗的非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）资料。

2015.09.01Syndax 与基因泰克就 PD-L1 抑制剂合并用药开展合作

基因泰克同意将其备受关注的检查点抑制剂Atezolizumab提供给Syndax，以与马萨诸塞州沃尔瑟姆市这家生物技术公司的药物Entinostat进行用于三阴性乳腺癌的合并用药研究。

2015.09.01Ibrance 用于早期乳腺癌的最大规模 3 期试验开始启动

联盟基金试验（AFT）、澳大利亚乳腺癌及结直肠癌研究组织（ABCSG）与辉瑞已启动Palbociclib合作辅助治疗研究（Pallas）。

2015.08.29FDA 授予 Tocagen 旗下成胶质细胞瘤药物孤儿药资格

圣地亚哥生物制药公司Tocagen成胶质细胞瘤的试验性基因治疗药物获得孤儿药资格。

2015.08.27欧盟批准诺华皮肤癌治疗药物 Sonidegib

诺华皮肤癌治疗药物Odomzo已获欧盟批准，而一个月之前这款药物刚刚在美国获得批准。

2015.08.27FDA 授予 Keytruda 一线治疗黑色素瘤优先审评资格

默沙东新型癌症免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）今年底可能获批一线用于黑色素瘤，因为FDA拟对这款药物用于这一疾病的申请进行加速审评。

2015.08.27Bavituximab/Durvalumab 合并用药将被试验用于实体瘤治疗

AZ与Peregrine制药将对Peregrine旗下试验性PS信号传导通路抑制剂Bavituximab与AZ试验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂Durvalumab合并用药的安全性与有效性进行评价。

2015.08.26诺华从 GSK 手中购得奥法木单抗所有剩余权利

诺华打算以10亿美元加销售分从葛兰素史克手中收购奥法木单抗所有剩余的权利。奥法木单抗是一款全人源单克隆抗体，这款药物正被开发用于RRMS及其它自体免疫性适应症。

2015.08.25一招搞定中心静脉导管血栓

使用尿激酶溶栓疗法一招搞定 CVC 血栓。