2019.03.06【用药情报站】专家共识、指南、说明书不一致时，该信谁？

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2018.12.07强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab

强生旗下杨森公司已与 Argenx 公司达成价值高达 16 亿美元的协议，合作开发和销售 cusatuzumab，该药物设计用于治疗多种癌症，包括白血病。

2018.10.16杨森向 EMA 提交抑郁症用鼻腔喷雾剂 Esketamine 的评审申请

据 PharmaTimes 于 2018 年 10 月 11 日报道，杨森已向欧洲药品管理局（EMA）提交其鼻腔喷雾剂 Esketamine 用于治疗重度抑郁症的新药申请。

2018.10.16利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险

PharmaTimes日前报道，美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者主要心血管疾病（CV）事件风险。

2018.09.04杨森药物 Darzalex 获得欧盟扩大批准用于多发性骨髓瘤

杨森的 Darzalex 已被欧洲批准作为一线疗法用于多发性骨髓瘤患者。这是 Darzalex / VMP 组合于 5 月获得美国监管机构的批准以来又一监管里程碑。

2018.07.09卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

PharmaTimes日前报道，阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息，卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物BAN2401在阿尔茨海默病患者参与的2期试验中达到目标。

2018.05.26欧盟批准 ViiV/杨森的两药 HIV 方案

PharmaTimes于5月22日消息，ViiV Healthcare与杨森宣布Juluca在欧洲获得批准，该药物成为治疗某些HIV患者的首个两药方案。

2018.05.11FDA 批准强生 Darzalex 用于多发性骨髓瘤一线治疗

据 Pmlive 于 2018 年 5 月 8 日报道，强生公司多发性骨髓瘤药物 Darzalex 已经获得 FDA 批准作为一线用药。

2018.04.08勃林格殷格翰与 OSE 达成逾 11 亿欧元交易

勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics许可获得一款新的检查点抑制剂，这笔交易的价值可能超过11亿欧元（约14亿美元）。

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道，6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已给予这些药物批准推荐。

2018.02.21FDA 依据新临床试验终点评价方式批准 Erleada 用于前列癌治疗

美国FDA网站2月14日报道，FDA今天批准杨森制药旗下Erleada用于前列腺癌治疗，适用于癌症尚未扩散（非转移性），但激素疗法治疗后癌症仍继续生长（去势难治性）的患者。

2017.11.23阿比特龙在欧洲获批用于早期前列腺癌

PharmaTimes于11月21日报道，欧洲药品监管机构批准杨森旗下阿比特龙用于转移性前列腺癌早期治疗。

2017.11.07欧盟批准低剂量利伐沙班片用于预防复发性 VTE

Pharmatimes于11月2日报道，拜耳与杨森血液稀释剂利伐沙班片的低剂量制剂已获得欧洲药品监管机构批准，用于预防复发性静脉血栓栓塞，这为患者扩展了治疗选择。

2017.11.03FDA 批准 10 mg 规格利伐沙班片用于降低静脉血栓栓塞风险

FDA批准拜瑞妥（利伐沙班片）10mg日用一次的剂量规格用于降低复发性静脉血栓栓塞持续风险。

2017.10.19CHMP 支持批准他克莫斯仿制药物及 6 款药物的新适应证

PharmaTimes于10月16日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）在10月份的会议上仅仅推荐批准一款仿制药物。

2017.10.13强生向 FDA 提交前列腺癌准重磅级药物 Apalutamide 的上市申请

PMLiVE于10月12日报道，强生已在美国为其Apalutamide提交了上市申请，Apalutamide是一款前列腺癌药物，由强生去年在一笔5亿美元的交易中从Tesaro获得。

2017.10.09强生寻求在卡格列净标签中添加心血管获益内容

PMLiVE于10月3日报道，强生迅速为其糖尿病药物卡格列净提交了一份申请，该公司拟申请在卡格列净标签中添加一项内容，称该药物可以降低主要不良心血管事件（MACE）。

2017.09.30欧盟批准杨森 HIV 复方药物 Symtuza

欧盟批准杨森旗下日服一次的药物Symtuza（地瑞那韦/可比西他/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗携带1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）的患者。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.20CHMP 推荐批准 Tesaro 旗下 Zejula 用于卵巢癌维持治疗

PMLiVE于9月18日报道，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准瑞士生物技术公司Tesaro旗下PARP抑制剂Zejula用于卵巢癌维持治疗。

2017.09.15透视两大抗凝药物拜瑞妥与艾乐妥之间的竞争

在抗凝血剂的市场争夺中，艾乐妥（阿哌沙班片）以其优越的标签似乎要赢得最终的胜利。该药物于 2012 年底获得批准，预计在 2020 年将超过拜耳与强生的拜瑞妥（利伐沙班片）。

2017.09.14强生宣布停止丙肝药物的研发

路透社9月11日报道，强生旗下杨森科学单元表示，它将停止其丙肝药物的进一步开发，称目前市场上已有大量有效的丙肝药物可供使用。

2017.09.01CFDA 批准亿珂®用于治疗两种血液肿瘤

截止目前，亿珂®已在 86 个国家或地区获批，并已广泛应用于全球超过 7.5 万的患者。此外，2015 年，伊布替尼获得美国盖伦奖「最佳药物奖」。

2017.08.22拜耳和强生赢得第三例针对利伐沙班出血风险的诉讼

美国一个联邦陪审团已澄清拜耳和强生在一件法律诉讼中的责任，该法律诉讼是指控两家公司血液稀释剂拜瑞妥导致严重内出血的成千上万诉讼案件中第三个案例。