2017.10.09诺和诺德新型速效胰岛素 Fiasp 获 FDA 批准

FiercePharma于9月29日报道，对诺和诺德及其新型速效胰岛素来说，其在FDA的第二次上市申请尝试足可以获得批准。

2017.09.29FDA 批准礼来 Verzenio 用于治疗特定类型乳腺癌

美国FDA网站9月28日消息，FDA今天批准礼来旗下Verzenio（abemaciclib）用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.15无论血糖起点如何恩格列净均有心血管获益

FiercePharma于9月13日报道，早在2015年，勃林格殷格翰和礼来就首次证明糖尿病药物可以降低心血管死亡风险，现在它们仍在努力利用这一优势。

2017.09.12艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

艾伯维公司表示，在其类风湿关节炎药物的晚期试验中有两名患者死亡，其中一起死亡原因不明，另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。

2017.09.11礼来宣布将裁员 8％ 以降低成本

2017 年 9 月 7 日礼来公司表示为削减成本将裁员约 8%，该公司在过去一年中开发的两种潜在重磅药物遭受挫折。礼来公司将在全球范围内削减约 3500 个职位。

2017.09.01礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

礼来公司和合作伙伴 Incyte 已经计划在 2018 年 1 月再次向 FDA 提交曾经被拒绝的类风湿关节炎药物 baricitinib（巴西替尼），比原计划提前。

2017.08.31FDA 批准利拉鲁肽用于降低糖尿病患者心血管风险

路透社8月25日报道，诺和诺德今日表示，美国FDA扩展批准其糖尿病药物利拉鲁肽用于降低心脏病发作和卒中等心血管事件的风险。

2017.08.21诺和诺德糖尿病药物 semaglutide 在关键试验中取得成功

2017年8月16日诺和诺德表示，其糖尿病药物semaglutide在关键晚期试验中达到了降低患者血糖水平的主要目标，或将成为2型糖尿病新标准疗法。

2017.08.07礼来计划 2018 年提交急性偏头痛药物 Lasmiditan 的上市申请

礼来计划向市场推出一种新类型的偏头痛药物，而刚刚发布的第二项试验的积极结果使礼来朝着这一计划更进一步，这也为礼来明年首次提交该药物上市申请打下基础。

2017.07.27礼来调整研发策略 大量研发中期化合物被抛售

礼来公司正在为其 2/3 的中期肿瘤化合物寻找合作伙伴。这家大型制药公司希望出售 6 个二期候选药物，将其研发资金集中于其认为可以成为新的医疗标准的化合物。

2017.07.24CGRP 抑制剂偏头痛药物的竞争即将进入白热化阶段

PMLiVE于7月21日报道，Amgen和合作伙伴诺华正期待FDA明年5月17日之前对它们的CGRP抑制剂新药做出决定，这使得它们领先于竞争对手礼来、Teva和Alder生物制药。

2017.07.24默沙东旗下来得时生物类似药获 FDA 暂时性批准

路透社7月20日报道，默沙东7月20日称美国FDA暂时批准其开发的法国制药商赛诺菲畅销糖尿病药物来得时（Lantus）生物类似药。

2017.07.17强生银屑病药物 Tremfya 获 FDA 批准

FiercePharma于 7月13日报道，美国FDA今天批准强生Tremfya（guselkumab）治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

2017.07.12Nature：新兴市场的生物类似药战略

在新兴市场，生物药物仍是大多数患者可望不可及的。从患者支付能力及获取来讲，生物类似药是一个不错的选择，其对新兴市场许多国家的政府也具有吸引力。

2017.07.12礼来中国汤伟胜：携手开启糖尿病患者服务新纪元

我们需要搭建一套以糖尿病患者为核心的生态体系。这个生态体系的根源是基于 Patient Journey 而产生的整个价值链。

2017.06.22FDA 专家小组支持利拉鲁肽添加降低心血管风险的标签

FDA专家小组投票建议更新诺和诺德的重磅糖尿病药物Victoza（利拉鲁肽）的标签，标签内容可以载明该药物能够降低高风险2型糖尿病患者的心血管风险。

2017.06.20FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格，该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

2017.06.19强生糖尿病药物卡格列净在大规模安全性研究中显示有心脏获益

强生旗下2型糖尿病药物卡格列净在两项大规模研究中显著降低心脏病或风险升高患者的严重心脏问题风险。

2017.06.07深耕中国抗肿瘤领域，礼来持续创新发力

以创新为发展原动力，以服务患者为最终目的。

2017.05.03FDA 批准 Radius 骨质疏松症药物 Tymlos

路透社4月28日消息，美国FDA宣布批准Radius保健公司药物Tymlos用于治疗骨质疏松症，适用于处于骨折风险或对其它治疗药物无效的绝经后妇女。

2017.04.26新药大卖助力礼来业绩超出预期

礼来公司报告了调整后季度利润，其业绩超过预期，这得益于其最新产品的强劲需求，包括糖尿病药物 Trulicity 及银屑病药物 Taltz 以及其肺癌用药 Cyramza。

2017.04.25CHMP 建议批准赛诺菲/再生元的类风湿关节炎药物 Kevzara

欧洲药品管理局今天表示，该机构建议批准赛诺菲与再生元的类风湿关节炎试验药物Kevzara。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。