2019.02.12Finch 抗艰难梭菌药物 CP101 获 FDA 突破性疗法资格

据PMLiVE报道，Finch Therapeutics近日对外宣布，旗下抗艰难梭菌药物获FDA突破性疗法资格。CP101是一种基于肠道微生物菌群的严重艰难梭菌感染治疗药物。获得这一资格...

2018.12.24FDA 批准夏尔便秘药物 Motegrity

PMLiVE于12月18日报道，夏尔为其用于慢性特发性便秘（CIC）的药物Motegrity获得美国批准，该药物将与艾尔健的Linzess和Synergy的Trulance等药物进行竞争。

2018.10.25武田收购 Enterome 克罗恩药物部分权利

武田公司已经向 Enterome 公司预先支付了 5000 万美元（4400 万欧元）用于共同开发 Enterome 的早期克罗恩病候选药物 EB8018。

2018.07.13美国监管部门已无条件批准武田收购 Shire

武田公司表示已收到美国联邦贸易委员会无条件批准收购Shire的提议。今年5月，武田宣布计划以约460亿英镑的价格收购Shire，成为医药行业最大的交易之一。

2018.05.30罗氏血友病 A 药物 Hemlibra 疗效优于 VIII 因子疗法

罗氏渴望血友病A新药Hemlibra成为重磅炸弹药物的梦想朝着成为现实迈近一步，新的数据显示，这款药物与标准因子VIII疗法相比能够使出血降低三分之二还多。

2018.05.11武田拟以 460 亿英镑收购 Shire

据pharmatimes于2018年5月9日报道，武田意图收购英国上市制药公司Shire，后者同意接受相当于460亿英镑的报价。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.03.27欧盟批准首个同种异源干细胞疗法 用于治疗克罗恩病所致肛周瘘

TiGenix 和武田的 Alofisel 已经成为第一个获得批准在欧盟范围内使用的异源基因干细胞疗法。Alofisel是同种异源（供体来源不同）的扩大脂肪源干细胞的局部施用。

2018.02.21辉瑞提交第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 用于肺癌的上市申请

PMLiVE于2月13日报道，辉瑞为其第三代ALK抑制剂Lorlatinib提交了上市申请，该药物是其第一代产品克唑替尼（Xalkori）的后继产品，克唑替尼正面临日益激烈的竞争。

2018.02.05CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

PMLiVE 于2月1日报道，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）支持安进将生存期数据添加到其多发性骨髓瘤治疗药物卡非佐米（Kyprolis）的标签中。

2018.01.29欧盟批准 Adcetris 用于 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤

日前，欧盟有条件扩展批准武田旗下Adcetris新适应证，允许其用于治疗之前进行过系统性治疗的CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。

2018.01.08武田提出以 5.2 亿欧元收购干细胞公司 TiGenix

据 pmlive 于 2018 年 1 月 5 日报道，武田已经启动了对比利时生物技术公司 TiGenix 的收购，该公司已经完成了克罗恩病相关并发症的干细胞治疗的晚期测试。

2017.12.20CHMP 支持批准首个用于克罗恩病肛周瘘的同种异体干细胞疗法

PMLiVE于12月18日表示，比利时生物技术公司TiGenix与武田合作的用于克罗恩病肛周瘘的干细胞疗法在欧盟获批准推荐。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.06.2912 大要点轻松搞定 3 种 α-糖苷酶抑制剂

阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇这三种药物你对它了解多少？各自有何特点？该如何使用？临床应用中又有哪些注意事项呢？

2017.06.20FDA 授予镇痛新药 tanezumab 快速通道审评资格

辉瑞与礼来宣称，两家公司的神经生长因子（NGF）抑制剂tanezumab获得快速通道审评资格，该药物正竞相成为阿片类镇痛药的首个替代药物用于严重疼痛。

2017.05.23克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局（EMA）咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼（商品名：Zykadia）用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

2017.05.03FDA 加速批准武田 Brigatinib 用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌

FDA加速批准brigatinib（ALUNBRIG片，武田制药）用于转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌治疗，适用于经克唑替尼治疗疾病出现进展或对其不耐受的患者。

2017.04.13罗氏艾乐替尼在头对头非小细胞肺癌一线治疗试验中优于辉瑞克唑替尼

罗氏Alecensa在一项头对头试验中优于其主要竞争对手，这也成为罗氏申请该药物一线用于某些非小细胞肺癌患者的基础。

2017.03.03FDA 批准阿斯利康糖尿病复方药物 Qtern

美国FDA批准阿斯利康两药复方药Qtern用于2型糖尿病治疗，该药物在2015年曾被FDA拒绝。

2017.01.12武田制药拟 52 亿美元收购美国制药公司 Ariad

武田宣布，该公司打算以大约52亿美元报价收购美国制药公司Ariad，武田的这一举措旨在提升其肿瘤业务。

2016.12.05武田多发性骨髓瘤药物 Ninlaro 获欧盟有限条件批准

武田药业的 Ninlaro 作为多发性骨髓瘤的二线治疗并在欧洲获得条件性上市批准。该药物获批与来那度胺和地塞米松组合用于至少接受过一种药物治疗的成年患者。

2016.11.28纳武单抗在欧洲获批用于治疗霍奇金淋巴瘤

百时美施贵宝的纳武单抗在欧洲成为首个获批用于一种血液肿瘤的PD-1/PD-L1抑制剂，其被批准用于经典型霍奇金淋巴瘤。

2016.11.28武田骨髓瘤口服药物 Ninlaro 通过欧盟评审

武田制药公司的口服多发性骨髓瘤药物 Ninlaro 已获得欧盟批准，一年前几乎同一时间该药物也获得了美国监管机构批准，是第一个在欧洲注册的口服蛋白酶体抑制剂。